Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Mobilizacji Gonga z Wysokim Uniesieniem Łopatki i bez Niego na Zakres Ruchu Barku i Powrót do Sprawności Funkcjonalnej w Przykurczu Torebki Stawowej. (Gongs Mob)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Danyal Ahmad, University of Management and Technology Sialkot Pakistan

Wpływ mobilizacji według Gonga z podwyższeniem łopatki i bez niego na zakres ruchu w stawie barkowym i powrót do sprawności funkcjonalnej w zespole zamrożonego barku; randomizowane badanie kliniczne

To badanie ma na celu porównanie skuteczności mobilizacji Gongs z użyciem i bez użycia wysokiego uniesienia łopatki w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej, skupiając się na konkretnych wynikach, takich jak ból, wyniki funkcjonalne i produktywność w pracy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z próbą 42 uczestników, obliczoną za pomocą narzędzia G power, z 5% wskaźnikiem rezygnacji, u osób z rozpoznaniem zarostowego zapalenia torebki stawowej barku. Uczestnicy będą wybierani metodą nielosowego doboru próby opartej na kryteriach włączenia i wykluczenia, a następnie losowo przydzielani do dwóch grup, po 21 uczestników w każdej grupie. Grupa A otrzyma mobilizację Gong z uniesieniem łopatki, natomiast Grupa B otrzyma mobilizację Gong bez uniesienia łopatki, obie w połączeniu z konwencjonalną terapią. Zostaną również zebrane dane demograficzne. Dane przed interwencją i po interwencji zostaną zebrane przy użyciu SPADI, NPRS i goniometru. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą IBM SPSS 26.0. Jednocześnie test Shapiro-Wilka zostanie zastosowany w celu sprawdzenia normalności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
        • Bethania Hospital Sialkot
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Raheem Surgical Hospital Sambrial
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • University of Management and technology Sialkot Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, w tym zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • w wieku od 40 do 60 lat.
  • Zdiagnozowane jednostronne zarostowe zapalenie torebki stawowej w 2. lub 3. stadium choroby.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia jakiegokolwiek urazu, guza, złamania, operacji lub infekcji w stawie barkowym.
  • Pacjentka w ciąży oraz historia nieprawidłowego stanu neurologicznego (radikulopatia, udar z hemiplegią, uraz splotu ramiennego).
  • Ograniczenie ruchomości barku z powodu oparzeń lub blizn pooperacyjnych.
  • Umiarkowany lub wysoki poziom cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: GRUPA A (MOBILIZACJA GONGA Z PODCIĄGANIEM ŁOPATEK)
GRUPA A (MOBILIZACJA WEDŁUG GONGA Z WYSOKIM PODNOSZENIEM ŁOPATEK) składająca się z 21 uczestników, którzy otrzymają mobilizację według Gonga z wysokim podnoszeniem łopatek przez 30 minut wraz z konwencjonalną fizjoterapią.
Inny: Eksperymentalne: GRUPA A (MOBILIZACJA GONGA Z PODCIĄGANIEM ŁOPATEK)
W tej technice terapeuta stosuje trwały boczny poślizg głowy kości ramiennej, podczas gdy pacjent aktywnie wykonuje unoszenie lub odwodzenie ramienia. Podczas ruchu zachęca się do wysokiego unoszenia łopatki, aby wspomóc unoszenie ramienia. Technikę wykonuje się w zakresie bez bólu, aby zmniejszyć ból oraz poprawić ruchomość i funkcjonalny ruch ramienia.
Eksperymentalny: GRUPA B (MOBILIZACJA GONGA BEZ PODNOSZENIA ŁOPATEK)
GRUPA B (MOBILIZACJA GONGA BEZ UNOSZENIA ŁOPATEK) zawierająca 21 uczestników, którzy otrzymali mobilizację Gonga bez unoszenia łopatek przez 30 minut wraz z konwencjonalną fizjoterapią
Inny: Eksperymentalna: GRUPA B (MOBILIZACJA GONGA BEZ UNOSZENIA ŁOPATEK)
Pacjenci otrzymali mobilizację według Gonga bez pozwalania na wysokie unoszenie łopatki. Terapeuta zastosował boczne przesunięcie głowy kości ramiennej podczas gdy pacjent wykonywał bezbolesne unoszenie lub odwodzenie ramienia. Ruch łopatki był kontrolowany, aby uniknąć kompensacji, mając na celu zmniejszenie bólu oraz poprawę ruchomości i funkcji stawu ramiennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NUMERYCZNA SKALA OCENY BÓLU (NPRS)
Ramy czasowe: 4 Tygodnie
Jest to podstawowe narzędzie służące do oceny natężenia bólu oraz tolerancji na ból. Osoby badane mogą ocenić swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból), aby sprawdzić, czy ból jest ostry czy przewlekły. 42. Współczynnik rzetelności test-retest, współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla NPRS, wynosi 0,74, a minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) to 1,1 punktu.
4 Tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WSKAŹNIK BÓLU I NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI BARKU (SPADI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
SPADI służy do oceny dolegliwości i upośledzenia funkcji barku u pacjentów z zaburzeniami barkowymi. Składa się z 13 pozycji podzielonych na dwie domeny; podskala mierząca ból zawiera 5 pozycji, a druga podskala składa się z 8 pozycji do oceny niepełnosprawności. Każda podskala ma metodę punktacji, która oblicza średnią na końcu, aby uzyskać wynik w skali do 100. Wysoki wynik wskazuje na większe upośledzenie lub niepełnosprawność, i odwrotnie. Współczynnik rzetelności, korelacja wewnątrzklasowa, wynosi ≥ 0,89, a jego minimalna istotna klinicznie różnica (MCID) to 8 punktów
4 tygodnie
UNIWERSALNY GONIOMETR:
Ramy czasowe: 4 Tygodnie
Podstawowe ruchy stawu ramiennego obejmują zgięcie i wyprost, odwodzenie i przywodzenie, odwodzenie i przywodzenie poziome, a także rotację boczną i przyśrodkową. Podczas gdy te ruchy są oceniane w stawie ramienno-łopatkowym, zależą one od skoordynowanej ruchomości w stawach mostkowo-obojczykowym, barkowo-obojczykowym i łopatkowo-piersiowym41. Dla czynnego zakresu ruchu (AROM) stawu ramiennego, współczynnik rzetelności, współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC), wynosi 0,53-0,6544. Współczynnik ICC dla biernego zakresu ruchu (PROM) waha się od 0,87 do 0,99
4 Tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Management and Technology Sialkot Pakistan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hamza Zahid, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • kuhs/dpt/umt-skt-027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnienie IPD może być niemożliwe ze względu na obawy dotyczące poufności pacjentów, własności danych, zatwierdzeń etycznych i ograniczeń zgody, a także instytucjonalnych lub prawnych ograniczeń. Dodatkowo, dane mogą być wstrzymane w celu ochrony trwających analiz lub nieopublikowanych wyników, lub ponieważ dane zawierają wrażliwe informacje, których nie można w pełni anonimizować.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami