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Effetti della Mobilizzazione di Gong Con e Senza Elevazione Alta della Scapola sulla Gamma di Movimento della Spalla e sul Recupero Funzionale nella Capsulite Adesiva. (Gongs Mob)

10 agosto 2026 aggiornato da: Danyal Ahmad, University of Management and Technology Sialkot Pakistan

Effetti della Mobilizzazione di Gong Con e Senza Elevazione Alta della Scapola sulla Gamma di Movimento della Spalla e sul Recupero Funzionale nella Capsulite Adesiva; uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della Mobilizzazione di Gongs con e senza scapular High-lift nella gestione della Capsulite Adesiva, concentrandosi su specifici outcome come dolore, risultati funzionali e produttività lavorativa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio randomizzato controllato con un campione di 42 partecipanti, come calcolato dallo strumento G power, con un tasso di abbandono del 5%, diagnosticati con Capsulite Adesiva. I soggetti saranno selezionati mediante un campionamento non probabilistico di convenienza basato su criteri di inclusione ed esclusione, e assegnati casualmente in due gruppi, con 21 partecipanti in ciascun gruppo. Il Gruppo A riceverà la mobilizzazione Gong con elevazione scapolare alta, mentre il Gruppo B riceverà la mobilizzazione Gong senza elevazione scapolare alta, entrambe in combinazione con la terapia convenzionale. Verranno raccolti anche i Dati Demografici. I dati basali e post-intervento saranno raccolti utilizzando SPADI, NPRS e un goniometro. I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS 26.0. Allo stesso tempo, verrà applicato il test di Shapiro-Wilk per verificare la normalità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
        • Bethania Hospital Sialkot
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Raheem Surgical Hospital Sambrial
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • University of Management and technology Sialkot Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti, inclusi sia maschi che femmine.
  • Età compresa tra 40 e 60 anni.
  • Diagnosi di capsulite adesiva unilaterale al 2° o 3° stadio della malattia.

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi, tumori, fratture, interventi chirurgici o infezioni in un'articolazione della spalla.
  • Pazienti in gravidanza o con storia di condizioni neurologiche anomale (radicolopatia, ictus con emiplegia, lesione del plesso brachiale).
  • Spalla limitata a causa di ustioni o cicatrici post-operatorie.
  • Livelli moderati o elevati di diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: GRUPPO A (MOBILIZZAZIONE DI GONG CON ELEVAZIONI SCAPOLARI)
GRUPPO A (MOBILIZZAZIONE DI GONG CON ELEVAZIONI SCAPOLARI) contenente 21 partecipanti a cui verrà somministrata la mobilizzazione di Gong con elevazioni scapolari per 30 minuti insieme alla fisioterapia convenzionale.
Altro: Sperimentale: GRUPPO A (MOBILIZZAZIONE DI GONG CON SCAPOLE SOLLEVATE)
In questa tecnica, il terapeuta applica una scivolata laterale sostenuta alla testa dell'omero mentre il paziente esegue attivamente l'elevazione o l'abduzione della spalla. Durante il movimento si incoraggia l'elevazione alta della scapola per favorire l'elevazione della spalla. La tecnica viene eseguita in un intervallo indolore per ridurre il dolore e migliorare la mobilità della spalla e il movimento funzionale.
Sperimentale: GRUPPO B (MOBILIZZAZIONE DI GONG SENZA ELEVAZIONI SCAPOLARI)
GRUPPO B (MOBILIZZAZIONE DI GONG SENZA ELEVAZIONI SCAPOLARI) contenente 21 partecipanti a cui è stata somministrata la mobilizzazione di Gong senza elevazioni scapolari per 30 minuti insieme alla fisioterapia convenzionale
Altro: Sperimentale: GRUPPO B (MOBILIZZAZIONE DI GONG SENZA ELEVAZIONI SCAPOLARI)
I pazienti hanno ricevuto la mobilizzazione di Gong senza consentire il sollevamento alto della scapola. Il terapista ha applicato una glissata laterale alla testa dell'omero mentre il paziente eseguiva elevazione o abduzione della spalla senza dolore. Il movimento della scapola è stato controllato per evitare compensazioni, con l'obiettivo di ridurre il dolore e migliorare la mobilità e la funzione della spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA NUMERICA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE (NPRS)
Lasso di tempo: 4 Settimane
È uno strumento fondamentale utilizzato per valutare l'intensità del dolore e la tolleranza al dolore. I soggetti possono valutare il proprio dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore al massimo possibile) per verificare se il dolore è acuto o cronico. 42. Il coefficiente di affidabilità test-retest, il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per NPRS, è 0,74 e la differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 1,1 punti
4 Settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
INDICE DEL DOLORE E DELLA DISABILITÀ DELLA SPALLA (SPADI)
Lasso di tempo: 4 Settimane
Lo SPADI viene utilizzato per valutare il disagio e la compromissione della spalla nei pazienti con disturbi della spalla. Consiste di 13 elementi suddivisi in due domini; una sottoscala che misura il dolore contiene 5 elementi e l'altra sottoscala è composta da 8 elementi per valutare la disabilità. Ogni sottoscala ha un metodo di punteggio che calcola la media alla fine per ottenere un punteggio su 100. Un punteggio elevato indica una maggiore compromissione o disabilità e viceversa. Il coefficiente di affidabilità, la correlazione intra-classe, è ≥ 0,89 e la sua differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 8 punti.
4 Settimane
GONIOMETRIA UNIVERSALE:
Lasso di tempo: 4 Settimane
I movimenti primari della spalla includono flessione ed estensione, abduzione e adduzione, abduzione e adduzione orizzontale, nonché rotazione laterale e mediale.
Mentre questi movimenti vengono valutati a livello dell'articolazione gleno-omerale, dipendono dalla mobilità coordinata delle articolazioni sternoclavicolare, acromioclavicolare e scapolotoracica41.
Per l'AROM della spalla, il coefficiente di affidabilità, la correlazione intra-classe (ICC), è 0,53-0,6544.
L'ICC per il PROM varia da 0,87 a 0,99
4 Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Management and Technology Sialkot Pakistan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hamza Zahid, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • kuhs/dpt/umt-skt-027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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