- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07322198
Wpływ Mobilizacji Gonga z Wysokim Uniesieniem Łopatki i bez Niego na Zakres Ruchu Barku i Powrót do Sprawności Funkcjonalnej w Przykurczu Torebki Stawowej. (Gongs Mob)
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Danyal Ahmad, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Wpływ mobilizacji według Gonga z podwyższeniem łopatki i bez niego na zakres ruchu w stawie barkowym i powrót do sprawności funkcjonalnej w zespole zamrożonego barku; randomizowane badanie kliniczne
To badanie ma na celu porównanie skuteczności mobilizacji Gongs z użyciem i bez użycia wysokiego uniesienia łopatki w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej, skupiając się na konkretnych wynikach, takich jak ból, wyniki funkcjonalne i produktywność w pracy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z próbą 42 uczestników, obliczoną za pomocą narzędzia G power, z 5% wskaźnikiem rezygnacji, u osób z rozpoznaniem zarostowego zapalenia torebki stawowej barku.
Uczestnicy będą wybierani metodą nielosowego doboru próby opartej na kryteriach włączenia i wykluczenia, a następnie losowo przydzielani do dwóch grup, po 21 uczestników w każdej grupie.
Grupa A otrzyma mobilizację Gong z uniesieniem łopatki, natomiast Grupa B otrzyma mobilizację Gong bez uniesienia łopatki, obie w połączeniu z konwencjonalną terapią.
Zostaną również zebrane dane demograficzne.
Dane przed interwencją i po interwencji zostaną zebrane przy użyciu SPADI, NPRS i goniometru.
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą IBM SPSS 26.0.
Jednocześnie test Shapiro-Wilka zostanie zastosowany w celu sprawdzenia normalności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Bethania Hospital Sialkot
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy, w tym zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- w wieku od 40 do 60 lat.
- Zdiagnozowane jednostronne zarostowe zapalenie torebki stawowej w 2. lub 3. stadium choroby.
Kryteria wykluczenia:
- Historia jakiegokolwiek urazu, guza, złamania, operacji lub infekcji w stawie barkowym.
- Pacjentka w ciąży oraz historia nieprawidłowego stanu neurologicznego (radikulopatia, udar z hemiplegią, uraz splotu ramiennego).
- Ograniczenie ruchomości barku z powodu oparzeń lub blizn pooperacyjnych.
- Umiarkowany lub wysoki poziom cukrzycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A (MOBILIZACJA GONGA Z PODCIĄGANIEM ŁOPATEK)
GRUPA A (MOBILIZACJA WEDŁUG GONGA Z WYSOKIM PODNOSZENIEM ŁOPATEK) składająca się z 21 uczestników, którzy otrzymają mobilizację według Gonga z wysokim podnoszeniem łopatek przez 30 minut wraz z konwencjonalną fizjoterapią.
|
W tej technice terapeuta stosuje trwały boczny poślizg głowy kości ramiennej, podczas gdy pacjent aktywnie wykonuje unoszenie lub odwodzenie ramienia.
Podczas ruchu zachęca się do wysokiego unoszenia łopatki, aby wspomóc unoszenie ramienia.
Technikę wykonuje się w zakresie bez bólu, aby zmniejszyć ból oraz poprawić ruchomość i funkcjonalny ruch ramienia.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA B (MOBILIZACJA GONGA BEZ PODNOSZENIA ŁOPATEK)
GRUPA B (MOBILIZACJA GONGA BEZ UNOSZENIA ŁOPATEK) zawierająca 21 uczestników, którzy otrzymali mobilizację Gonga bez unoszenia łopatek przez 30 minut wraz z konwencjonalną fizjoterapią
|
Pacjenci otrzymali mobilizację według Gonga bez pozwalania na wysokie unoszenie łopatki.
Terapeuta zastosował boczne przesunięcie głowy kości ramiennej podczas gdy pacjent wykonywał bezbolesne unoszenie lub odwodzenie ramienia.
Ruch łopatki był kontrolowany, aby uniknąć kompensacji, mając na celu zmniejszenie bólu oraz poprawę ruchomości i funkcji stawu ramiennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NUMERYCZNA SKALA OCENY BÓLU (NPRS)
Ramy czasowe: 4 Tygodnie
|
Jest to podstawowe narzędzie służące do oceny natężenia bólu oraz tolerancji na ból.
Osoby badane mogą ocenić swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból), aby sprawdzić, czy ból jest ostry czy przewlekły.
42.
Współczynnik rzetelności test-retest, współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla NPRS, wynosi 0,74, a minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) to 1,1 punktu.
|
4 Tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WSKAŹNIK BÓLU I NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI BARKU (SPADI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SPADI służy do oceny dolegliwości i upośledzenia funkcji barku u pacjentów z zaburzeniami barkowymi.
Składa się z 13 pozycji podzielonych na dwie domeny; podskala mierząca ból zawiera 5 pozycji, a druga podskala składa się z 8 pozycji do oceny niepełnosprawności.
Każda podskala ma metodę punktacji, która oblicza średnią na końcu, aby uzyskać wynik w skali do 100.
Wysoki wynik wskazuje na większe upośledzenie lub niepełnosprawność, i odwrotnie.
Współczynnik rzetelności, korelacja wewnątrzklasowa, wynosi ≥ 0,89, a jego minimalna istotna klinicznie różnica (MCID) to 8 punktów
|
4 tygodnie
|
|
UNIWERSALNY GONIOMETR:
Ramy czasowe: 4 Tygodnie
|
Podstawowe ruchy stawu ramiennego obejmują zgięcie i wyprost, odwodzenie i przywodzenie, odwodzenie i przywodzenie poziome, a także rotację boczną i przyśrodkową.
Podczas gdy te ruchy są oceniane w stawie ramienno-łopatkowym, zależą one od skoordynowanej ruchomości w stawach mostkowo-obojczykowym, barkowo-obojczykowym i łopatkowo-piersiowym41.
Dla czynnego zakresu ruchu (AROM) stawu ramiennego, współczynnik rzetelności, współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC), wynosi 0,53-0,6544.
Współczynnik ICC dla biernego zakresu ruchu (PROM) waha się od 0,87 do 0,99
|
4 Tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hamza Zahid, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Challey T, Dutta2 A, Kalita A, Pyngrope4 HR. Effectiveness of Gong's Mobilization Over Myofascial Release Technique in Patients with Adhesive Capsulitis.: Life Sciences-Physiotherapy. International Journal of Life Science and Pharma Research. 2023 May 1;L134-44.
- Eldridge A, Lohman E, Asavasopon S, Gharibvand L, Michener L. External handheld loads affect scapular elevation and upward rotation during shoulder elevation tasks. Int Biomech. 2024 Dec;11(1):1-8. doi: 10.1080/23335432.2024.2332212. Epub 2024 Mar 19.
- Poulose R, Navya T.V, Pawani DJ. A STUDY ON EFFECTIVENESS OF SCAPULAR PNF TECHNIQUES ON PAIN AND DYNAMIC STABILITY OF SCAPULA IN ADHESIVE CAPSULITIS OF SHOULDER JOINT. IJMAES. 2025;11(01):2271-86.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kuhs/dpt/umt-skt-027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnienie IPD może być niemożliwe ze względu na obawy dotyczące poufności pacjentów, własności danych, zatwierdzeń etycznych i ograniczeń zgody, a także instytucjonalnych lub prawnych ograniczeń.
Dodatkowo, dane mogą być wstrzymane w celu ochrony trwających analiz lub nieopublikowanych wyników, lub ponieważ dane zawierają wrażliwe informacje, których nie można w pełni anonimizować.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .