Wieloośrodkowe badanie w celu opracowania modelu identyfikacji kamieni moczowych z kwasu moczowego przy użyciu TK i badań laboratoryjnych (UAS-Model)
Opracowanie precyzyjnego modelu klasyfikacji kamieni moczowych z kwasu moczowego na podstawie parametrów multimodalnych: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem kamieni układu moczowego, w tym kamieni nerkowych, moczowodowych, pęcherza moczowego lub cewki moczowej.
- Pacjenci, którzy podczas okresu badania poddają się leczeniu chirurgicznemu kamieni układu moczowego w uczestniczących ośrodkach, w tym ureteroskopii lub fleksyjnej ureteroskopowej litotrypsji, przezskórnej nefrolitotomii, pielolitotomii lub ureterolitotomii, albo przezcewkowej cystolitotrypsji.
- Pacjenci, u których skład kamienia jest określany poprzez analizę spektroskopii w podczerwieni pooperacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z licznymi kamieniami lub kamieniami zlokalizowanymi w wielu miejscach, takimi jak liczne kamienie nerkowe lub współistniejące kamienie nerkowe i moczowodowe, aby uniknąć rozbieżności między pomiarami kamienia docelowego w tomografii komputerowej a analizą składu kamienia.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci młodsi niż 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kamienie moczowe kwasu moczowego
Pacjenci z kamieniami dróg moczowych sklasyfikowanymi jako kamienie moczanowe na podstawie analizy spektroskopii podczerwieni pooperacyjnej.
|
To jest obserwacyjne badanie przekrojowe.
Uczestnicy nie są przypisani do żadnej interwencji w ramach badania.
Wszystkie czynności kliniczne, badania obrazowe i testy laboratoryjne są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej.
|
|
Kamienie nerkowe niekwasu moczowego
Pacjenci z kamieniami układu moczowego sklasyfikowanymi jako kamienie niekwasu moczowego na podstawie analizy spektroskopii w podczerwieni pooperacyjnej.
|
To jest obserwacyjne badanie przekrojowe.
Uczestnicy nie są przypisani do żadnej interwencji w ramach badania.
Wszystkie czynności kliniczne, badania obrazowe i testy laboratoryjne są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu multimodalnego w identyfikacji kamieni moczowych z kwasu moczowego.
Ramy czasowe: Okolooperacyjnie
|
Głównym celem jest ocena skuteczności diagnostycznej multimodalnego modelu klasyfikacyjnego w identyfikacji kamieni układu moczowego z kwasu moczowego.
Model integruje cechy kliniczne, parametry laboratoryjne oraz cechy obrazowe z tomografii komputerowej.
Jako standard referencyjny wykorzystano skład kamieni określony za pomocą spektroskopii w podczerwieni po zabiegu.
Skuteczność modelu będzie oceniana za pomocą wskaźników dyskryminacji, takich jak pole pod krzywą ROC.
|
Okolooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jian Zhuo, PhD, Department of Urology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zeng G, Mai Z, Xia S, Wang Z, Zhang K, Wang L, Long Y, Ma J, Li Y, Wan SP, Wu W, Liu Y, Cui Z, Zhao Z, Qin J, Zeng T, Liu Y, Duan X, Mai X, Yang Z, Kong Z, Zhang T, Cai C, Shao Y, Yue Z, Li S, Ding J, Tang S, Ye Z. Prevalence of kidney stones in China: an ultrasonography based cross-sectional study. BJU Int. 2017 Jul;120(1):109-116. doi: 10.1111/bju.13828. Epub 2017 Mar 21.
- Bultitude M, Smith D, Thomas K. Contemporary Management of Stone Disease: The New EAU Urolithiasis Guidelines for 2015. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):483-4. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.010. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Mandel NS, Mandel IC, Kolbach-Mandel AM. Accurate stone analysis: the impact on disease diagnosis and treatment. Urolithiasis. 2017 Feb;45(1):3-9. doi: 10.1007/s00240-016-0943-0. Epub 2016 Dec 3.
- Chew BH, Wong VKF, Halawani A, Lee S, Baek S, Kang H, Koo KC. Development and external validation of a machine learning-based model to classify uric acid stones in patients with kidney stones of Hounsfield units < 800. Urolithiasis. 2023 Sep 30;51(1):117. doi: 10.1007/s00240-023-01490-y.
- Wang Z, Yang G, Wang X, Cao Y, Jiao W, Niu H. A combined model based on CT radiomics and clinical variables to predict uric acid calculi which have a good accuracy. Urolithiasis. 2023 Feb 6;51(1):37. doi: 10.1007/s00240-023-01405-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Kamica moczowa
- Techniki śledcze
- Metody
- Obserwacja
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT2025-087 (Inny numer grantu/finansowania: Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .