Studio Multicentrico per Sviluppare un Modello per Identificare Calcoli Urinari di Acido Urico Utilizzando TC e Test di Laboratorio (UAS-Model)
Sviluppo di un modello di classificazione di precisione per calcoli urinari di acido urico basato su parametri multimodali: uno studio osservazionale multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di calcoli delle vie urinarie, inclusi calcoli renali, calcoli ureterali, calcoli vescicali o calcoli uretrali.
- Pazienti che si sottopongono a trattamento chirurgico per calcoli delle vie urinarie presso i centri partecipanti durante il periodo di studio, inclusi litotrissia ureteroscopica o ureteroscopica flessibile, nefrolitotomia percutanea, pielolitotomia o ureterolitotomia, o cistolitotrissia transuretrale.
- Pazienti la cui composizione del calcolo è determinata dall'analisi postoperatoria con spettroscopia a infrarossi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con calcoli multipli o calcoli localizzati in più sedi, come calcoli renali multipli o calcoli renali e ureterali concomitanti, per evitare discrepanze tra le misurazioni TC del calcolo bersaglio e l'analisi della composizione del calcolo.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Calcoli Urinari di Acido Urico
Pazienti con calcoli delle vie urinarie classificati come calcoli di acido urico in base all'analisi postoperatoria con spettroscopia a infrarossi.
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Questo è uno studio osservazionale trasversale.
Ai partecipanti non viene assegnato alcun intervento come parte dello studio.
Tutte le cure cliniche, gli esami di imaging e i test di laboratorio vengono eseguiti come parte della routine clinica.
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Calcoli Urinari Non di Acido Urico
Pazienti con calcoli del tratto urinario classificati come calcoli non di acido urico in base all'analisi postoperatoria mediante spettroscopia infrarossa.
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Questo è uno studio osservazionale trasversale.
Ai partecipanti non viene assegnato alcun intervento come parte dello studio.
Tutte le cure cliniche, gli esami di imaging e i test di laboratorio vengono eseguiti come parte della routine clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza del modello multimodale per identificare i calcoli urinari di acido urico.
Lasso di tempo: Perioperatoriamente
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L'outcome primario è la performance diagnostica di un modello di classificazione multimodale per l'identificazione dei calcoli urinari di acido urico.
Il modello integra caratteristiche cliniche, parametri di laboratorio e caratteristiche di imaging della tomografia computerizzata.
La composizione dei calcoli determinata dalla spettroscopia infrarossa postoperatoria viene utilizzata come standard di riferimento.
La performance del modello sarà valutata utilizzando metriche di discriminazione come l'area sotto la curva ROC (Receiver Operating Characteristic).
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Perioperatoriamente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jian Zhuo, PhD, Department of Urology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zeng G, Mai Z, Xia S, Wang Z, Zhang K, Wang L, Long Y, Ma J, Li Y, Wan SP, Wu W, Liu Y, Cui Z, Zhao Z, Qin J, Zeng T, Liu Y, Duan X, Mai X, Yang Z, Kong Z, Zhang T, Cai C, Shao Y, Yue Z, Li S, Ding J, Tang S, Ye Z. Prevalence of kidney stones in China: an ultrasonography based cross-sectional study. BJU Int. 2017 Jul;120(1):109-116. doi: 10.1111/bju.13828. Epub 2017 Mar 21.
- Bultitude M, Smith D, Thomas K. Contemporary Management of Stone Disease: The New EAU Urolithiasis Guidelines for 2015. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):483-4. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.010. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Mandel NS, Mandel IC, Kolbach-Mandel AM. Accurate stone analysis: the impact on disease diagnosis and treatment. Urolithiasis. 2017 Feb;45(1):3-9. doi: 10.1007/s00240-016-0943-0. Epub 2016 Dec 3.
- Chew BH, Wong VKF, Halawani A, Lee S, Baek S, Kang H, Koo KC. Development and external validation of a machine learning-based model to classify uric acid stones in patients with kidney stones of Hounsfield units < 800. Urolithiasis. 2023 Sep 30;51(1):117. doi: 10.1007/s00240-023-01490-y.
- Wang Z, Yang G, Wang X, Cao Y, Jiao W, Niu H. A combined model based on CT radiomics and clinical variables to predict uric acid calculi which have a good accuracy. Urolithiasis. 2023 Feb 6;51(1):37. doi: 10.1007/s00240-023-01405-x.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli urinari
- Tecniche investigative
- Metodi
- Osservazione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT2025-087 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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