Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prehabilitacja dla pacjentów z rozpoznaniem nowotworu krwi leczonych allogenicznym przeszczepieniem komórek krwiotwórczych (PrepAllo)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark

Prehabilitacja dla pacjentów z rozpoznaniem nowotworu krwi leczonych allogenicznym przeszczepieniem krwiotwórczych komórek macierzystych – ogólnopolskie randomizowane badanie kontrolowane

Siedemdziesiąt pięć procent pacjentów poddanych przeszczepieniu komórek macierzystych hematopoetycznych przeżywa rok po transplantacji. Jednak to intensywne leczenie wiąże się z długotrwałymi hospitalizacjami i znacznym osłabieniem organizmu. Patofizjologiczne zmiany w masie i funkcji mięśni szkieletowych mają istotne implikacje dla progresji choroby i długoterminowego rokowania. Pacjenci często zgłaszają znaczne potrzeby rehabilitacyjne, choć potrzeby te są wysoce zindywidualizowane i zmieniają się w czasie, a dysfunkcje układu mięśniowo-szkieletowego i zmęczenie są najczęstszymi przeszkodami w prehabilitacji. Ponadto, u co najmniej 35% pacjentów onkologicznych stwierdza się niewystarczające dzienne spożycie białka, co może utrudniać poprawę sprawności fizycznej poprzez prehabilitację. Kilka ostatnich badań wykazało bezpieczeństwo i wykonalność interwencji prehabilitacyjnych opartych na ćwiczeniach w okresie przedtransplantacyjnym. Jednak do tej pory nie przeprowadzono pełnego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności spersonalizowanej interwencji prehabilitacyjnej w połączeniu ze standardową opieką, w porównaniu z samą standardową opieką, w odniesieniu do jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) oraz wtórnych punktów końcowych: hospitalizacji, masy mięśniowej i funkcji mięśni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Denmark
      • Copenhagen, Denmark, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lone S Friis, Senior physician hematologist
        • Pod-śledczy:
          • Mary Jarden, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli pacjenci >18 lat będą kwalifikowani do włączenia, jeśli są zaplanowani do allo-HSCT z co najmniej czterotygodniowym wyprzedzeniem przed planowaną datą transplantacji.

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża
  • niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa uniemożliwiająca test funkcji mięśni
  • niemożność czytania i rozumienia języka duńskiego lub angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Grupa zwykłej opieki otrzyma standardową opiekę, w tym fizjoterapię i terapię zajęciową, jeśli zostanie przyjęta do szpitala, oraz potencjalnie skierowanie na rehabilitację w gminie trzy miesiące po przeszczepie.
Procedura: Standardowa opieka
Standardowa opieka to standardowa opieka przed allogenicznym przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • HSCT
  • przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Eksperymentalny: Zwykła opieka plus interwencja prehabilitacyjna
Grupa prehabilitacyjna oprócz standardowej opieki otrzyma nadzorowane, indywidualnie dostosowane treningi oporowe oraz zoptymalizowane wsparcie żywieniowe
Procedura: Standardowa opieka
Standardowa opieka to standardowa opieka przed allogenicznym przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • HSCT
  • przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Inny: Trening oporowy
Strukturyzowany i nadzorowany, grupowy trening oporowy 3 razy w tygodniu (dostosowany indywidualnie do możliwości danej osoby)
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Prerehabilitacja
Suplement diety: Wsparcie żywieniowe
Optymalizacja poradnictwa dietetycznego i suplementacji w celu optymalizacji spożycia składników odżywczych
Inne nazwy:
  • poradnictwo dietetyczne
  • odżywianie
  • Prerehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem przy użyciu Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusza Jakości Życia - podstawowe kwestionariusze z 30 pytaniami (EORTC QLQ C-30)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) mierzona przy użyciu EORCT-C30v3.0.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie niższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia, a wyższe wyniki oznaczają lepszą ogólną jakość życia.
Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Dni hospitalizacji
Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Masa beztłuszczowa kończyn
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 90 dni po przeszczepie
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
Od momentu włączenia do 90 dni po przeszczepie
Indeks Beztłuszczowej Masy Mięśniowej Kończynowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie
Aby uwzględnić wielkość ciała, ALM dzieli się przez wzrost do kwadratu
Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie.
Używając ręcznego dynamometru elektronicznego
Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie.
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 90 dni po transplantacji.
Test 5-krotnego wstawania z krzesła
Od momentu włączenia do badania do 90 dni po transplantacji.
Siła i wytrzymałość kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 90 dni po transplantacji.
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła
Od momentu włączenia do 90 dni po transplantacji.
Moc Prostowników Nóg
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni po przeszczepieniu
Mierzone przy użyciu urządzenia Nottingham Power Rig,
Od rejestracji do 90 dni po przeszczepieniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu zwyczajowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Test 10-metrowego marszu: Czas potrzebny na pokonanie dystansu 10 metrów z preferowaną prędkością
Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Monitorowanie aktywności fizycznej za pomocą noszonych na ciele czujników ruchu SENS. Wyniki będą raportowane w równoważnikach metabolicznych (METS).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie
Umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną (MVPA) będzie się mierzyć za pomocą algorytmów z użycia opasek ruchowych SENS
Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie
Monitorowanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Dzienna liczba kroków
Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej w wersji skróconej (IPAQ-sf)
Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Stan sprawności w skali Karnofsky'ego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie
Zmiany w stanie sprawności według skali Karnofsky'ego. Wartość minimalna wynosi 0, a maksymalna 100. Wynik 100 oznacza normalne funkcjonowanie w wykonywaniu codziennych czynności, natomiast wynik 0 oznacza śmierć. Zatem im niższe wyniki, tym gorsza sprawność w codziennych czynnościach.
Od rekrutacji do 90 dni po przeszczepie
Objawy lękowe według Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Objawy lęku mierzone przy użyciu HADS. Punkt jest podzielony na dwie części. Jedna ocenia poziom lęku, a druga poziom depresji. Wartość minimalna wynosi 0, a maksymalna dla każdej skali to 21 dla każdej skali (21 dla lęku i 21 dla depresji). Im wyższy wynik, tym cięższe objawy lęku lub depresji. Wyniki powyżej 11 w każdej kategorii są uważane za umiarkowane do ciężkich objawów, wymagające podjęcia działań w związku z tym stanem.
Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Objawy depresji według Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Objawy depresji mierzone za pomocą HADS. Objawy lęku mierzone za pomocą HADS. Punkt jest podzielony na dwie części. Jedna ocenia poziom lęku, a druga ocenia poziom depresji. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna dla każdej skali to 21 (21 dla lęku i 21 dla depresji). Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy lęku lub depresji. Wyniki powyżej 11 w każdej kategorii są uważane za umiarkowane do ciężkich objawów, wymagające podjęcia działań w związku z tym stanem.
Od rejestracji do 90 dni po przeszczepie
Poziom wiedzy zdrowotnej mierzony za pomocą Kwestionariusza Wiedzy Zdrowotnej (HLQ).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 90 dni po transplantacji
Poziom wiedzy zdrowotnej oceniono za pomocą Kwestionariusza Wiedzy Zdrowotnej (HLQ). Kwestionariusz HLQ składa się z dziewięciu niezależnych skal, których wynik oblicza się jako średnią wartości ich składowych pozycji. Skale 1-5 są oceniane w skali od 1 do 4, a skale 6-9 w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę zdrowotną.
Od rekrutacji do 90 dni po transplantacji
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 90 dni oraz 1, 3 i 5 lat po przeszczepie
Dni hospitalizacji
Od momentu włączenia do badania do 90 dni oraz 1, 3 i 5 lat po przeszczepie
Przeżycie
Ramy czasowe: 1, 3 i 5 lat po przeszczepie
Przeżycie całego przebiegu leczenia bez progresji lub nawrotu
1, 3 i 5 lat po przeszczepie
Wywiady
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w wywiadach w czasie rekrutacji (6-8 tygodni przed przeszczepieniem), na końcu okresu interwencji (dzień -7 do 0 przed przeszczepieniem) oraz po ostatnich badaniach kontrolnych w dniu +90 po przeszczepieniu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w wywiadach w trakcie trwania badania
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w wywiadach w czasie rekrutacji (6-8 tygodni przed przeszczepieniem), na końcu okresu interwencji (dzień -7 do 0 przed przeszczepieniem) oraz po ostatnich badaniach kontrolnych w dniu +90 po przeszczepieniu.
Całkowita remisja
Ramy czasowe: w dniu +90 oraz po 1, 3 i 5 latach od przeszczepienia
Całkowita remisja obiektywnie mierzona i oceniana przez odpowiedzialnego lekarza. Całkowita remisja definiowana jest jako pełna chimera dawcy, jeżeli >95% komórek szpiku kostnego zmierzonych w chimerizmie pochodzi od dawcy.
w dniu +90 oraz po 1, 3 i 5 latach od przeszczepienia
Postęp choroby nowotworowej
Ramy czasowe: Po 1, 3 i 5 latach od przeszczepienia
Postęp leżącego u podłoża nowotworu hematologicznego będzie definiowany jako obiektywne pogorszenie się obciążenia chorobą po przeszczepieniu wśród pacjentów, którzy nie osiągnęli całkowitej remisji po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HSCT)
Po 1, 3 i 5 latach od przeszczepienia
Nawrót nowotworu
Ramy czasowe: 1, 3 i 5 lat po przeszczepie
Nawrót (relaps) zostanie zdefiniowany jako ponowne pojawienie się pierwotnej choroby hematologicznej u pacjenta, który wcześniej osiągnął całkowitą remisję po HSCT
1, 3 i 5 lat po przeszczepie
Nawyki związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: 1, 3 i 5 lat po przeszczepie
Nawyki ćwiczeń zgłaszane przez Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
1, 3 i 5 lat po przeszczepie
Wtórny nowotwór złośliwy
Ramy czasowe: Po 1, 3 i 5 latach od przeszczepienia
Wtórny nowotwór będzie definiowany jako wystąpienie jakiejkolwiek nowej choroby nowotworowej hematologicznej lub litej po HSCT, która jest genetycznie lub klinicznie odrębna od pierwotnego nowotworu, w leczeniu którego przeprowadzono przeszczep.
Po 1, 3 i 5 latach od przeszczepienia
Przeszczepienie
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni po przeszczepieniu
Czas od przeszczepienia do pierwszego z trzech kolejnych dni z liczbą neutrofilów >0,5 x10^9 /L
Od rejestracji do 90 dni po przeszczepieniu
Potrzeba transfuzji
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 90
Dni po przeszczepie bez zależności od transfuzji krwi
Od dnia 0 do dnia 90
Ostre GvHD
Ramy czasowe: Rozwój ostrej GvHD > stopnia 2 od dnia 0 do dnia 90
Rozwój ostrej GvHD
Rozwój ostrej GvHD > stopnia 2 od dnia 0 do dnia 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 października 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-25053677
  • MS25-01447 (Inny numer grantu/finansowania: Danish Cancer Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze zgodzili się udostępnić dane i materiały wspierające wyniki oraz analizy na uzasadnioną prośbę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami