Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internalizacja Objawów u Nastolatków z Zaburzeniami ze Spektrum Autyzmu (ASD) i Typowo Rozwijających się Nastolatków: Zdobywanie Wglądu w Strategie Radzenia Sobie i Zaangażowane Procesy Psychologiczne

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Internalizowane Objawy u Nastolatków ze Spektrum Autyzmu (ASD) i Typowo Rozwijających się Nastolatków: Uzyskanie Wglądu w Strategie Radzenia Sobie i Związane z Tym Procesy Psychologiczne

Wstęp: Młodzież z zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD) ma więcej problemów fizycznych i psychicznych niż młodzież bez ASD. Okres dojrzewania jest również okresem wysokiego ryzyka psychologicznego. Strategie radzenia sobie są zatem głównym problemem dla młodzieży z ASD oraz osób z zaburzeniem ze spektrum autyzmu bez niepełnosprawności intelektualnej (ASD-ID), aby lepiej zrozumieć i zarządzać objawami depresyjnymi i lękowymi. Obecnie niewiele badań dotyczyło strategii radzenia sobie stosowanych przez młodzież z ASD-ID. Elementy metodologiczne podkreślają znaczenie opracowania metody oceny dostosowanej specyficznie do okresu dojrzewania oraz poznawczych i komunikacyjnych cech ASD-ID, aby móc szczegółowo i kontekstowo analizować strategie radzenia sobie stosowane przez młodzież. Wreszcie, chociaż obecne dane są nadal ograniczone, wyniki sugerują, że mogą istnieć różnice między strategiami radzenia sobie stosowanymi przez młodzież z ASD a młodzieżą bez ASD, co wymaga bardziej dogłębnych badań porównawczych.

Cele: Celem tego badania jest walidacja metody oceny strategii radzenia sobie dostosowanej do okresu dojrzewania oraz specyfiki komunikacyjnej i poznawczej ASD. Celem jest lepsze zrozumienie tych strategii w odniesieniu do internalizowanych objawów (lęk, depresja, skargi somatyczne) oraz identyfikacja intrapersonalnych i interpersonalnych procesów psychologicznych, które leżą u ich podstaw.

Populacja: 252 uczestników: 84 młodzieży z ASD (1), 84 młodzieży z cechami autystycznymi, ale bez klinicznej diagnozy ASD (2) oraz 84 młodzieży bez ASD (3). Przedział wiekowy wynosi 12-17 lat.

Projekt badania: Badanie podzielone jest na dwie części: część przekrojową (T) i część podłużną (L).

  • Część przekrojowa będzie obejmować trzy spotkania rozłożone na okres około trzech miesięcy (około jedno spotkanie miesięcznie).
  • Składnik podłużny będzie składał się ze spotkania zaplanowanego rok po ostatnim spotkaniu składnika przekrojowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież w wieku od 12 do 17 lat z ASD lub bez ASD

Opis

Kryteria włączenia:

  • 12-17 lat
  • płynnie posługuje się językiem francuskim

Kryteria wykluczenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nastolatki z cechami autystycznymi bez klinicznego rozpoznania ASD
Młodzież z cechami autystycznymi bez klinicznego rozpoznania ASD: wynik T w zakresie 66-75 w skali SRS-2
Behawioralne: Kwestionariusz i wywiad
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie
Młodzież z diagnozą ASD
Rozpoznanie ASD postawione przez lekarza specjalistę
Behawioralne: Kwestionariusz i wywiad
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie
Młodzież
Typowo rozwijający się nastolatkowie (bez ASD)
Behawioralne: Kwestionariusz i wywiad
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, przez około 5 lat
Pomiar za pomocą kwestionariusza i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Kwestionariusz: Inwentarz Strategii Radzenia Sobie (CSI) Kwestionariusz ma na celu identyfikację profili strategii radzenia sobie. Zawiera 8 podstrategii (Rozwiązywanie problemów, Restrukturyzacja poznawcza, Ekspresja emocji, Wsparcie społeczne, Unikanie problemów, Myślenie życzeniowe, Samokrytyka, Wycofanie społeczne) i nie ma ścisłych minimalnych ani maksymalnych wyników. Zamiast tego zapewnia przegląd względnego wykorzystania każdej strategii radzenia sobie
Przez cały okres trwania badania, przez około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe, depresyjne i somatyczne
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat

Ocena za pomocą kwestionariusza: Skala Lęku i Depresji dla Dzieci – wersja zrewidowana (RCADS) Wynik T < 65 → Zakres niekliniczny. Objawy są minimalne lub mieszczą się w typowym zakresie w porównaniu z populacją normatywną. Nie wskazuje to na obawy kliniczne. Wynik T ≥ 65 → Zakres graniczny/podwyższony klinicznie Objawy są wyższe niż przeciętne i mogą wskazywać na potencjalne problemy z lękiem lub depresją.

Wynik T ≥ 70 → Zakres klinicznie istotny Objawy są znacznie podwyższone w porównaniu z rówieśnikami. Istnieje wysokie prawdopodobieństwo klinicznie istotnego lęku lub depresji.
Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfekcjonizm
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 5 lat
Pomiar za pomocą kwestionariusza
Przez cały okres badania, przez około 5 lat
Samoocena
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, czyli w przybliżeniu przez około 5 lat
Mierzone za pomocą kwestionariusza
Przez cały okres trwania badania, czyli w przybliżeniu przez około 5 lat
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 5 lat
Pomiar za pomocą kwestionariusza
Przez cały okres badania, przez około 5 lat
Aleksytymia
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 5 lat
Pomiar za pomocą kwestionariusza
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Université Catholique de Louvain

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TSA coping

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami