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Sintomas Internalizados em Adolescentes com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) e Adolescentes com Desenvolvimento Típico: Obter Compreensão sobre Estratégias de Coping e os Processos Psicológicos Envolvidos

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Sintomas Internalizados em Adolescentes com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) e Adolescentes com Desenvolvimento Típico: Obter Perceção sobre Estratégias de Coping e os Processos Psicológicos Envolvidos

Introdução: Os adolescentes com perturbação do espetro do autismo (PEA) têm mais problemas de saúde física e mental do que os adolescentes sem PEA. A adolescência é também um período de alto risco psicologicamente. As estratégias de coping são, portanto, uma questão importante para os adolescentes com PEA e aqueles com perturbação do espetro do autismo sem deficiência intelectual (PEA-DI) para melhor compreender e gerir os sintomas depressivos e de ansiedade. Atualmente, poucos estudos examinaram as estratégias de coping utilizadas por adolescentes com PEA-DI. Os elementos metodológicos destacam a importância de conceber um método de avaliação especificamente adaptado à adolescência e às características cognitivas e comunicacionais da PEA-DI, a fim de poder analisar as estratégias de coping utilizadas pelos adolescentes de forma detalhada e contextualizada. Finalmente, embora os dados atuais ainda sejam limitados, os resultados sugerem que pode haver diferenças entre as estratégias de coping utilizadas por adolescentes com PEA e adolescentes sem PEA, apelando assim a uma investigação comparativa mais aprofundada.

Objetivos: O objetivo deste estudo é validar um método de avaliação das estratégias de coping adaptado à adolescência e às especificidades comunicacionais e cognitivas da PEA. O objetivo é compreender melhor estas estratégias em relação aos sintomas internalizados (ansiedade, depressão, queixas somáticas) e identificar os processos psicológicos intrapessoais e interpessoais que as fundamentam.

População: 252 participantes: 84 adolescentes com PEA (1), 84 adolescentes com traços autistas mas sem diagnóstico clínico de PEA (2) e 84 adolescentes sem PEA (3). A faixa etária é de 12 a 17 anos.

Desenho do estudo: O estudo está dividido em duas partes: uma parte transversal (T) e uma parte longitudinal (L).

  • A parte transversal incluirá três encontros distribuídos ao longo de um período de aproximadamente três meses (aproximadamente um encontro por mês).
  • A componente longitudinal consistirá num encontro agendado um ano após o último encontro da componente transversal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
252

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes com idades entre os 12 e os 17 anos com ou sem TEA

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 12-17 anos
  • falar francês fluentemente

Critérios de Exclusão:

  • Deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Adolescentes com traços autistas sem um diagnóstico clínico de ASD
Adolescentes com traços autistas sem um diagnóstico clínico de ASD: pontuação T entre 66-75 no SRS-2
Comportamental: Questionário e entrevista
Os participantes preencherão questionários e participarão numa entrevista semiestruturada
Adolescentes diagnosticados com TEA
Diagnóstico de TEA efetuado por um médico especialista
Comportamental: Questionário e entrevista
Os participantes preencherão questionários e participarão numa entrevista semiestruturada
Adolescentes
Adolescentes com desenvolvimento típico (sem TEA)
Comportamental: Questionário e entrevista
Os participantes preencherão questionários e participarão numa entrevista semiestruturada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégias de coping
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 5 anos
Medição através de questionário e entrevistas semiestruturadas. Questionário: Inventário de Estratégias de Coping (CSI) O questionário foi concebido para identificar perfis de estratégias de coping. Inclui 8 subestratégias (Resolução de problemas, Reestruturação cognitiva, Expressão de emoções, Apoio social, Evitação de problemas, Pensamento desejante, Autocrítica, Retraimento social) e não tem pontuações mínimas ou máximas rigorosas. Em vez disso, fornece uma visão geral da utilização relativa de cada estratégia de coping.
Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas ansiosos, depressivos e somáticos
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos

Medido por questionário Questionário: Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) Pontuação T < 65 → Intervalo não clínico. Os sintomas são mínimos ou dentro da faixa típica em comparação com a população normativa. Nenhuma preocupação clínica é indicada Pontuação T ≥ 65 → Sintomas limítrofes/clinicamente elevados Os sintomas são superiores à média e podem indicar potenciais problemas de ansiedade ou depressão.

Pontuação T ≥ 70 → Intervalo clinicamente significativo Os sintomas estão substancialmente elevados em comparação com os pares. Existe uma alta probabilidade de ansiedade ou depressão clinicamente significativa.
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfeccionismo
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Medido por questionário
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Auto-perceção
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Medido por questionário
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Apoio social percebido
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Medido por questionário
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Alexitimia
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Medir por questionário
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Université Catholique de Louvain

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TSA coping

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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