Zintegrowana stratyfikacja ryzyka kliniczno-molekularnego we wczesnym nawrocie przerzutów do wątroby z raka jelita grubego

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 75 lat włącznie (mężczyzna lub kobieta).
2. Patologicznie i radiologicznie potwierdzony rak jelita grubego z przerzutami do wątroby.
3. Musiało nastąpić całkowite (R0) chirurgiczne wycięcie zarówno pierwotnego guza jelita grubego, jak i wszystkich przerzutów do wątroby.
4. Posiadać odpowiednią funkcję narządów i brak przeciwwskazań do potencjalnych terapii uzupełniających (chirurgia, chemioterapia, radioterapia, immunoterapia).
5. Być chętnym i zdolnym do przestrzegania protokołu badania oraz wizyt kontrolnych.
6. Dostępność wystarczającej ilości tkanki guza przerzutu do wątroby do sekwencjonowania genetycznego.
7. Dostarczenie próbki krwi do wykrycia krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) w ciągu miesiąca po operacji, ale przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii uzupełniającej.

Kryteria wykluczenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
2. Wywiad innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem wyleczonego raka skóry i raka szyjki macicy in situ)
3. Wywiad niekontrolowanej padaczki, choroby ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzeń psychicznych
4. Klinicznie poważna choroba serca, taka jak objawowa choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca w klasie II lub gorszej według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) lub ciężka arytmia wymagająca interwencji farmakologicznej, lub wywiad zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
5. Podstawowe wskaźniki krwi i biochemiczne nie spełniają następujących kryteriów: neutrofile >=1,5×10^9/L, Hb >=90 g/L, PLT >=100×10^9/L, ALT/AST <=2,5 ULN, Cr <= 1 ULN
6. Alergia na jakikolwiek składnik terapii
7. Ciężkie, niekontrolowane nawracające infekcje