Badanie kliniczne oceniające efekty leczenia NXT007 w porównaniu z profilaktyką emicyzumabem u osób z hemofilią A (ZEBRHA 2)
3 września 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, kliniczne badanie fazy III oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, farmakokinetykę i farmakodynamikę profilaktyki preparatem NXT007 w porównaniu z profilaktyką emicyzumabem u osób z hemofilią A
Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki profilaktyki NXT007 w porównaniu z profilaktyką emicizumabem u osób w wieku 12 lat i starszych z ciężką lub umiarkowaną wrodzoną hemofilią A bez inhibitorów czynnika VIII (FVIII) lub z hemofilią A o dowolnym nasileniu (ciężką, umiarkowaną i łagodną) z inhibitorami FVIII.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
360
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reference Study ID Number: BO45887 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Numer telefonu: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Parktown, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
- Rekrutacyjny
- Haemophilia Comprehensive Care Centre
-
-
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentyna, M5504FKD
- Rekrutacyjny
- Arbesu Hematologia
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000CFK
- Rekrutacyjny
- Instituto de Hematología Y Medicina Clínica Dr. Rubén Dávoli
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Antwerp
-
Leuven, Antwerp, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
-
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14051-140
- Rekrutacyjny
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610073
- Rekrutacyjny
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 301617
- Zawieszony
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
-
-
Capital
-
København Ø, Capital, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
-
-
Val-de-Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Francja, 94270
- Rekrutacyjny
- AP-HP - Hôpital Bicêtre
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- Rekrutacyjny
- Universitair Medisch Centrum Utrecht Cancer Center - PPDS
-
-
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
- Rekrutacyjny
- The Chaim Sheba Medical Center - PPDS
-
-
-
-
Aiti
-
Nagoya, Aiti, Japonia, 466-8560
- Rekrutacyjny
- Nagoya University Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
- Rekrutacyjny
- Gunma University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japonia, 634-8522
- Rekrutacyjny
- Nara Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Suginami-Ku, Tokyo, Japonia, 167-0035
- Rekrutacyjny
- Ogikubo Hospital
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 41944
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Rekrutacyjny
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Center for Inherited Blood Disorders
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7202
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Hemophilia and Thrombosis Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607-6307
- Rekrutacyjny
- St Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Rekrutacyjny
- Innovative Hematology, Inc.
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1009
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101-3932
- Rekrutacyjny
- Washington Center for Bleeding Disorders
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
Pest County
-
Debrecen, Pest County, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Wales
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Rekrutacyjny
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, E1 1FR
- Rekrutacyjny
- The Royal London Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie ciężkiej (FVIII:C <1 jednostki międzynarodowej na decylitr [IU/dL]) lub umiarkowanej (FVIII:C między ≥1 IU/dL i ≤5 IU/dL) wrodzonej hemofilii A z inhibitorami przeciwko FVIII lub bez nich
- Rozpoznanie łagodnej (FVIII:C między >5 IU/dL i <40 IU/dL) wrodzonej hemofilii A z przewlekłymi inhibitorami FVIII, zdefiniowanymi jako udokumentowany inhibitor FVIII (≥0,6 BU/mL lub ≥1,0 BU/mL tylko dla laboratoriów z historycznym progiem czułości wykrywania inhibitora 1,0 BU/mL) i przewlekłe obniżenie endogennego wyjściowego FVIII:C do <5 IU/dL przez ≥12 miesięcy
- Udokumentowane historyczne wyniki testów inhibitorów FVIII w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją
- Udokumentowanie szczegółów leczenia profilaktycznego i epizodycznego FVIII, leczenia czynnikami omijającymi (BPA), leczenia profilaktycznego emicizumabem oraz liczby i rodzaju epizodów krwawień przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Dla potencjalnych uczestników przyjmujących leczenie na żądanie przed rozpoczęciem badania: zgoda na przejście na leczenie profilaktyczne emicizumabem lub NXT007, zgodnie z przypisaną randomizacją
Kryteria wykluczenia:
- Nadwrażliwość na jakiekolwiek badane substancje lub ich składniki, lub alergia na leki lub inne, która zdaniem badacza jest przeciwwskazaniem do udziału w badaniu
- Stosowanie ogólnoustrojowych immunomodulatorów (np. interferonu lub rytuksymabu) w momencie rekrutacji lub planowane stosowanie podczas badania, z wyjątkiem terapii antyretrowirusowej w leczeniu HIV
- Odmowa przyjęcia wsparcia transfuzją produktów krwiopochodnych i/lub krwi w sytuacji nagłej
- Planowana operacja (z wyłączeniem drobnych zabiegów, takich jak ekstrakcja zęba niebędącego zębem trzonowym lub nacięcie i drenaż) podczas badania
- Wywiad dotyczący zaburzeń rytmu komorowego lub czynniki ryzyka zaburzeń rytmu komorowego, takie jak strukturalna choroba serca (np. ciężka dysfunkcja skurczowa lewej komory, przerost lewej komory), choroba wieńcowa (objawowa lub z niedokrwieniem wykazanym w badaniach diagnostycznych)
- Wywiad lub obecność nieprawidłowego EKG uznanego za klinicznie istotne (np. całkowita blokada lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia) lub dowody lub wywiad kliniczny dotyczący wcześniejszego zawału mięśnia sercowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okres leczenia w badaniu głównym: Profilaktyka NXT007
Uczestnicy randomizowani do tego ramienia otrzymają profilaktykę NXT007 w okresie leczenia w głównej części badania.
|
NXT007 będzie podawany podskórnie (SC) za pomocą zintegrowanego produktu łączącego lek i urządzenie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Główny okres leczenia w badaniu: Profilaktyka emicyzumabem
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają profilaktykę emicizumabem w głównym okresie leczenia badania w dawce 3 mg/kg raz w tygodniu (QW) przez 4 tygodnie jako dawki nasycające, a następnie dawki podtrzymujące wynoszące 1,5 mg/kg QW, 3 mg/kg raz na 2 tygodnie (Q2W) lub 6 mg/kg raz na 4 tygodnie (Q4W).
Dawki nasycające nie są wymagane dla uczestników, którzy przyjmowali emicizumab przed rozpoczęciem badania.
|
Emicizumab będzie podawany podskórnie (SC) przy użyciu fiolki i strzykawki.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Otwarty Okres Przedłużenia: Profilaktyka NXT007
Po głównym okresie leczenia, uczestnicy ramienia NXT007 będą mogli kontynuować dawkowanie NXT007, a uczestnicy ramienia Emicizumab będą mogli przejść na NXT007 w okresie otwartej etykiety rozszerzonej.
|
NXT007 będzie podawany podskórnie (SC) za pomocą zintegrowanego produktu łączącego lek i urządzenie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Roczna częstość krwawień (ABR) dla leczonych krwawień w okresie głównego badania
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ABR dla wszystkich krwawień w okresie leczenia w głównym badaniu
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
|
ABR dla leczonych samoistnych krwawień w okresie leczenia głównego badania
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
|
ABR dla leczonych krwawień stawowych w okresie głównego badania
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w ramach badania)
|
Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w ramach badania)
|
|
Skorygowana średnia punktacja domeny obciążenia leczeniem w kompleksowej ocenie wyzwań w hemofilii (CATCH) – wersja dla dorosłych w 8. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 8
|
Miesiąc 8
|
|
ABR dla leczonych krwawień w stawie docelowym w okresie głównego leczenia w badaniu
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
|
Odsetek uczestników bez krwawień wymagających leczenia w okresie leczenia głównej części badania
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
|
Liczba iniekcji i dawka na krwawienie czynników krzepnięcia lub środka omijającego podawanych w leczeniu krwawienia w okresie leczenia w głównej części badania
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do daty zakończenia badania klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
Od miesiąca 2 do daty zakończenia badania klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
|
Roczna częstość iniekcji FVIII lub środka omijającego w okresie leczenia głównego badania
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
|
Roczny wskaźnik zużycia FVIII lub środka omijającego w okresie leczenia w badaniu głównym
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
Od miesiąca 2 do daty odcięcia klinicznego (co najmniej 7 miesięcy leczenia w badaniu)
|
|
Średni wynik domeny obciążenia leczeniem w kwestionariuszu CATCH – wersja dla młodzieży w miesiącu 8
Ramy czasowe: Miesiąc 8
|
Miesiąc 8
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w wyniku domeny zaabsorbowania w kwestionariuszu CATCH (wersje dla dorosłych i młodzieży)
Ramy czasowe: W określonych z góry punktach czasowych od wartości wyjściowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
W określonych z góry punktach czasowych od wartości wyjściowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie domeny wpływu na aktywność społeczną kwestionariusza CATCH (wersje dla dorosłych i młodzieży)
Ramy czasowe: W określonych z góry punktach czasowych od wartości początkowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
W określonych z góry punktach czasowych od wartości początkowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w domenie wpływu na aktywność rekreacyjną kwestionariusza CATCH (wersje dla dorosłych i młodzieży)
Ramy czasowe: W określonych z góry punktach czasowych od momentu wyjściowego (ang. Baseline) do zakończenia badania (ok. 3,5 roku)
|
W określonych z góry punktach czasowych od momentu wyjściowego (ang. Baseline) do zakończenia badania (ok. 3,5 roku)
|
|
Wynik dziedziny wpływu fizycznego w kwestionariuszu satysfakcji z podawania leczenia (TASQ) w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: W określonych wcześniej punktach czasowych od momentu wyjściowego do 4 miesiąca
|
W określonych wcześniej punktach czasowych od momentu wyjściowego do 4 miesiąca
|
|
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych, z nasileniem określanym zgodnie z Kryteriami Wspólnymi Terminologii Zdarzeń Niepożądanych Narodowego Instytutu Raka, wersja 5.0 (NCI CTCAE V5.0) skala oceny
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
|
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych oraz mikroangiopatii zakrzepowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
|
Częstość występowania i nasilenie reakcji w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania przypisanego leczenia w badaniu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
|
Częstość występowania ciężkich reakcji nadwrażliwości, wstrząsu anafilaktycznego lub reakcji anafilaktoidalnych
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
Od momentu wyjściowego do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
|
Stężenie NXT007 w osoczu
Ramy czasowe: W określonych z góry punktach czasowych od wartości początkowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
W określonych z góry punktach czasowych od wartości początkowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
|
Odsetek uczestników z przeciwciałami anty-lekowymi (ADA) przeciwko NXT007 w punkcie wyjściowym i w trakcie badania
Ramy czasowe: W określonych z góry punktach czasowych od wartości wyjściowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
W określonych z góry punktach czasowych od wartości wyjściowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
|
Odsetek uczestników z neutralizującymi ADA przeciwko NXT007
Ramy czasowe: W określonych z góry punktach czasowych od wartości wyjściowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
W określonych z góry punktach czasowych od wartości wyjściowej do zakończenia badania (około 3,5 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
27 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
29 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
29 stycznia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
11 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BO45887
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522435-33-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W przypadku kwalifikujących się badań, wykwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do danych klinicznych na poziomie indywidualnego pacjenta.
Zobacz zaangażowanie Roche w transparentność informacji o badaniach klinicznych tutaj: https://go.roche.com/data_sharing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .