Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe efekty spożycia orzechów włoskich na funkcjonowanie mózgu (WalBrain)

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Długoterminowe efekty spożycia orzechów włoskich na funkcjonowanie mózgu u mężczyzn i kobiet z otyłością brzuszną

Uzasadnienie: Zdrowe produkty spożywcze, w tym mieszanka orzechów, mogą poprawiać funkcjonowanie mózgu, co jest kluczowe dla zdrowia poznawczego i metabolicznego, i mogą przyczyniać się do lepszej regulacji przyjmowania pokarmów. Dlatego ważne jest zbadanie specyficznych efektów orzechów włoskich na odpowiedzi przepływu krwi w mózgu przed i po podaniu insuliny donosowej, a także związanych z tym korzyści funkcjonalnych. Badacze zakładają, że długotrwałe spożywanie orzechów włoskich poprawia funkcję naczyniową i wrażliwość na insulinę w mózgu, tym samym zwiększając sprawność poznawczą i kontrolę apetytu u mężczyzn i kobiet z otyłością brzuszną. Cel: Głównymi celami są zbadanie u dorosłych z otyłością brzuszną wpływu 24-tygodniowego spożywania orzechów włoskich na (regionalną) funkcję naczyniową i wrażliwość na insulinę w mózgu, podczas gdy badacze ocenią również zmiany w sprawności poznawczej i aktywności mózgu związanej z nagrodą i apetytem (cele drugorzędne). Odpowiedzi przepływu krwi w mózgu przed (funkcja naczyniowa mózgu) i po podaniu aerozolu z insuliną donosową (wrażliwość mózgu na insulinę) będą ilościowo określane za pomocą nieinwazyjnej, złotej standardowej metody obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI) - perfuzji z etykietowaniem tętniczym (ASL). Projekt badania: To badanie interwencyjne będzie miało randomizowany, kontrolowany, równoległy projekt. Całkowity czas trwania badania wyniesie 24 tygodnie. Populacja badana: Pięćdziesiąt pięć mężczyzn i (po menopauzie) kobiet z otyłością brzuszną (w wieku 45-75 lat) bez historii chorób lub dolegliwości sercowo-naczyniowych weźmie udział. Oczekuje się, że ta populacja badana będzie miała zmniejszony przepływ krwi w mózgu na początku badania i jest również w zwiększonym ryzyku upośledzenia funkcji poznawczych, co umożliwia poprawę dzięki interwencji. Interwencja: Uczestnicy badania będą otrzymywać codziennie 50 g (około 15% energii) surowych orzechów włoskich (interwencja orzechowa) lub nie będą otrzymywać orzechów włoskich (interwencja kontrolna) przez 24 tygodnie. Główne parametry/punkty końcowe badania: Na początku i po 24 tygodniach (kontrola) uczestnicy odwiedzą placówki badawcze w celu oceny. Głównym punktem końcowym jest różnica w odpowiedzi przepływu krwi w mózgu przed i po podaniu insuliny donosowej między interwencją orzechową a kontrolną. Sprawność poznawcza będzie oceniana, podczas gdy badacze skupią się również na aktywności mózgu związanej z nagrodą i apetytem (wyniki drugorzędne).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6200MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 45-75 lat
  • Kobiety po menopauzie: co najmniej dwa lata od ostatniej miesiączki
  • Obwód talii ≥102 cm dla mężczyzn i ≥88 cm dla kobiet (otyłość brzuszna)
  • Glukoza na czczo w osoczu < 7.0 mmol/L
  • Całkowity cholesterol w surowicy na czczo < 8.0 mmol/L
  • Trójglicerydy w surowicy na czczo < 4.5 mmol/L
  • Ciśnienie skurczowe < 160 mmHg i rozkurczowe < 100 mmHg
  • Stabilna masa ciała (przyrost lub utrata < 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Gotowość do zaprzestania oddawania krwi na 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania i przez 4 tygodnie po zakończeniu badania
  • Brak trudności w pobraniu krwi potwierdzonych podczas wizyty kwalifikacyjnej

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia lub nietolerancja orzechów włoskich
  • Leworęczność (wpływ na funkcjonowanie mózgu różni się u osób lewo- i praworęcznych)
  • Obecny palacz lub zaprzestanie palenia < 12 miesięcy temu
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Hipercholesterolemia rodzinna
  • Nadużywanie narkotyków
  • Ponad 3 porcje alkoholu dziennie
  • Stosowanie produktów lub suplementów diety (np. błonnika pokarmowego lub antyoksydacyjnych suplementów diety (witamina C i E), kapsułek z olejem rybim lub wodorostowym), które mogą wpływać na główne wyniki badania według oceny głównych badaczy
  • Stosowanie leków na ciśnienie krwi, lipidy lub metabolizm glukozy
  • Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym z użyciem produktu badawczego w ciągu ostatniego miesiąca
  • Poważne schorzenia mogące zakłócić badanie, takie jak epilepsja, astma, niewydolność nerek lub ich niewydolność, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit, choroby autoimmunologiczne i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Aktywna choroba układu krążenia, np. zastoinowa niewydolność serca lub zdarzenie sercowo-naczyniowe, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
  • Przeciwwskazania do obrazowania MRI (np. rozrusznik serca, klipsy/materiały chirurgiczne w ciele, metalowe opiłki w oku, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Orzech włoski
Otrzymuj 50g orzechów włoskich dziennie
Suplement diety: Orzechy włoskie
24-tygodniowe spożycie 50 g/dzień orzechów włoskich jako część zdrowej diety zgodnej z holenderskimi wytycznymi żywieniowymi
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymuje orzechów włoskich i powinien powstrzymywać się od spożycia orzechów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w mózgu (CBF) przed i po podaniu insuliny donosowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach
CBF będzie mierzona nieinwazyjnie przy użyciu złotego standardu metodologii pseudo-ciągłego tętniczego znakowania spinowego rezonansu magnetycznego (pCASL MRI)
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zależna od poziomu utlenowania krwi (BOLD) do pomiaru aktywności mózgowych ośrodków nagrody związanych z apetytem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu
Aktywność BOLD fMRI będzie mierzona przed i podczas oglądania przez uczestników obrazków z jedzeniem
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu
Sprawność poznawcza
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach.
Pomiar sprawności poznawczej w następujących obszarach poznawczych: pamięć, funkcje wykonawcze i szybkość psychomotoryczna.
Pomiary będą przeprowadzane przy użyciu zautomatyzowanej baterii testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka - Rozszerzenie zależne od przepływu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Zmiany średnicy podczas rozszerzenia przepływem (FMD) tętnicy ramiennej będą oceniane za pomocą ultrasonografii.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Funkcja śródbłonka - Reaktywność Tętnicy Szyjnej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Zmiany średnicy w trakcie Reaktywności Tętnicy Szyjnej (CAR) w odpowiedzi na stresor zimna będą oceniane za pomocą ultradźwięków
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Markery związane ze sztywnością tętnic
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Analiza fali tętna (PWA) tętnicy promieniowej i prędkość fali tętna od udowej do szyjnej (PWV) w m/s będą mierzone za pomocą tonometru przy użyciu Sphygomocor
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Peryferyczna wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
7-punktowy doustny test tolerancji glukozy (OGTT) w celu określenia wrażliwości na insulinę na podstawie stężeń insuliny i glukozy, indeksu Matsudy oraz 2-godzinnej tolerancji glukozy (2-godzinne stężenie glukozy)
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Perfuzja mózgowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Prędkość przepływu krwi mózgowej (CBFv) w tętnicy środkowej mózgu będzie mierzona za pomocą przezczaszkowego ultrasonografu dopplerowskiego (TCD)
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Markery związane z aktywnością mikrobioty jelitowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale i osoczu na czczo (octan, maślan, propionian), kwasy żółciowe w kale (kwas cholowy, kwas chenodeoksycholowy, kwas doksycholowy, kwas litocholowy), lipidy w kale (wolne kwasy tłuszczowe, triacyloglicerole, cholesterol całkowity)
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Postrzegany głód i sytość
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Kwestionariusze z wizualną skalą analogową (VAS)
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu.
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Inwentarz Depresji Becka (BDI), Inwentarze Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Nastrój
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Kwestionariusz Profilu Nastroju (POMS)
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Stres
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Kwestionariusz Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Od rejestracji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Charakterystyka snu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) do oceny czasu trwania snu, jakości, latencji i wydajności
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Ciśnienie krwi w gabinecie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Ciśnienie krwi i tętno w gabinecie lekarskim
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi co 15 minut
Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Metabolizm lipidów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24 tygodniu
Stężenia krążących triacylogliceroli, cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) oraz cholesterolu całkowitego
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24 tygodniu
Markery związane z niskiego stopnia ogólnoustrojowym stanem zapalnym
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Interleukina (IL)-1β, IL-6, IL-8, czynnik martwicy nowotworów (TNF)α, białko chemotaktyczne monocytów (MCP)-1, białko C-reaktywne (hsCRP) oraz amyloid A (SAA)
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Markery związane ze sztywnością tętnic
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Prędkość fali tętna (PWV) w m/s mierzona tonometrem przy użyciu Sphygomocor
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Stan struktury mózgu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Anatomiczne skanowanie MPRAGE o wysokiej rozdzielczości
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Skład Ciała - Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
BodPod zostanie użyty do pomiaru masy tłuszczowej (waga)
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Skład ciała – masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach.
BodPod zostanie użyty do pomiaru masy beztłuszczowej (wagi).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach.
Spożycie pokarmu ad libitum - waga
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Spożycie pokarmu ad libitum (masa) na czczo
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Spożycie pokarmu ad libitum - Zawartość kaloryczna
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Spożycie pokarmu ad libitum (zawartość kaloryczna) w stanie na czczo.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Hormony sytości związane z przyjmowaniem pokarmu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Poziomy GLP-1 w osoczu przed i po spożyciu pokarmu ad libitum w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90 minut.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 24 tygodniach.
Siatkówkowe mikrokrążenie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Średnice mikronaczyń siatkówki będą mierzone przy użyciu zdjęć siatkówki wykonanych za pomocą kamery dna oka
Od rejestracji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Waga
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 24 tygodniu.
Waga w kilogramach
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 24 tygodniu.
Obwód talii
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Obwód talii w centymetrach
Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Obwód bioder
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Obwód bioder w centymetrach
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.
Spożycie żywności będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 24. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
California Walnut Commission

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • METC 25-018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami