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Langzeiteffekte des Walnusskonsums auf die Gehirnfunktion (WalBrain)

23. Juli 2026 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Langzeiteffekte des Walnusskonsums auf die Gehirnfunktion bei Männern und Frauen mit abdominaler Adipositas

Rationale: Gesunde Lebensmittel, einschließlich gemischter Nüsse, können die Gehirnfunktion verbessern, was für die kognitive und metabolische Gesundheit wesentlich ist, und zur verbesserten Regulation der Nahrungsaufnahme beitragen. Daher ist es wichtig, die spezifischen Auswirkungen von Walnüssen auf die zerebralen Blutflussreaktionen vor und nach der intranasalen Insulinverabreichung sowie deren damit verbundene funktionelle Vorteile zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass der langfristige Verzehr von Walnüssen die Gefäßfunktion und Insulinempfindlichkeit im Gehirn verbessert und dadurch die kognitive Leistungsfähigkeit und Appetitkontrolle bei abdominal übergewichtigen Männern und Frauen steigert. Objective: Die primären Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen eines 24-wöchigen Walnusskonsums auf die (regionale) Gefäßfunktion und Insulinempfindlichkeit im Gehirn bei abdominal übergewichtigen Erwachsenen, während die Forscher auch Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit und der appetitbezogenen Belohnungsaktivität im Gehirn (sekundäre Ziele) bewerten werden. Die zerebralen Blutflussreaktionen vor (Gehirngefäßfunktion) und nach der Verabreichung von intranasalem Insulinspray (Gehirn-Insulinempfindlichkeit) werden durch die nicht-invasive Goldstandard-Magnetresonanztomographie (MRT)-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL) quantifiziert. Study design: Diese Interventionsstudie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Parallel-Design haben. Die gesamte Studiendauer beträgt 24 Wochen. Study population: Fünfundfünfzig abdominal übergewichtige Männer und (postmenopausale) Frauen (im Alter von 45-75 Jahren) ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Beschwerden werden teilnehmen. Es wird erwartet, dass diese Studienpopulation einen verminderten zerebralen Blutfluss zu Studienbeginn aufweist und auch ein erhöhtes Risiko für kognitive Beeinträchtigungen hat, was eine Verbesserung durch die Intervention ermöglicht. Intervention: Die Studienteilnehmer erhalten täglich 50 g (etwa 15 % der Energie) rohe Walnüsse (Walnuss-Intervention) oder keine Walnüsse (Kontroll-Intervention) über 24 Wochen. Main study parameters/endpoints: Zu Studienbeginn und nach 24 Wochen (Nachuntersuchung) besuchen die Teilnehmer die Forschungseinrichtungen für Bewertungen. Der primäre Endpunkt ist der Unterschied in der zerebralen Blutflussreaktion vor und nach der intranasalen Insulinverabreichung zwischen der Walnuss- und der Kontrollintervention. Die kognitive Leistungsfähigkeit wird bewertet, während die Forscher sich auch auf die appetitbezogene Belohnungsaktivität im Gehirn (sekundäre Endpunkte) konzentrieren werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 45-75 Jahren
  • Frauen nach den Wechseljahren: zwei oder mehr Jahre nach der letzten Menstruation
  • Taillenumfang von ≥102 cm für Männer und ≥88 cm für Frauen (abdominale Adipositas)
  • Nüchtern-Plasmaglukose < 7,0 mmol/L
  • Nüchtern-Gesamtcholesterin im Serum < 8,0 mmol/L
  • Nüchtern-Triacylglycerin im Serum < 4,5 mmol/L
  • Systolischer Blutdruck < 160 mmHg und diastolischer Blutdruck < 100 mmHg
  • Stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -verlust < 3 kg in den letzten drei Monaten)
  • Bereitschaft, ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie und für 4 Wochen nach Abschluss der Studie nicht als Blutspender tätig zu sein
  • Keine schwierige Venenpunktion, wie während des Screening-Besuchs festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Walnüssen
  • Linkshändigkeit (Auswirkungen auf die Gehirnfunktion unterscheiden sich bei links- und rechtshändigen Erwachsenen)
  • Derzeitiger Raucher oder Rauchstopp < 12 Monate
  • Diabetiker
  • Familiäre Hypercholesterinämie
  • Drogenmissbrauch
  • Mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag
  • Verwendung von Produkten oder Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Ballaststoffe oder antioxidative Nahrungsergänzungsmittel (Vitamin C und E), Fisch- oder Algenölkapseln), von denen bekannt ist, dass sie die Hauptergebnisse beeinflussen, wie von den Hauptuntersuchern beurteilt
  • Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von Blutdruck, Lipiden oder Glukosestoffwechsel
  • Verwendung eines Prüfprodukts innerhalb einer anderen biomedizinischen Interventionsstudie innerhalb des vorangegangenen Monats
  • Schwere Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, Nierenversagen oder Niereninsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Darmerkrankungen, autoinflammatorische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis
  • Aktive kardiovaskuläre Erkrankungen wie kongestive Herzinsuffizienz oder kardiovaskuläre Ereignisse, wie ein akuter Myokardinfarkt oder ein zerebrovaskulärer Unfall
  • Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung (z. B. Herzschrittmacher, chirurgische Clips/Material im Körper, Metallsplitter im Auge, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Walnuss
Erhalten Sie 50 g Walnüsse pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Walnüsse
24-wöchiger Verzehr von 50 g/Tag Walnüsse als Teil einer gesunden Ernährung gemäß den niederländischen Ernährungsrichtlinien
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhält keine Walnüsse und soll den Nusskonsum vermeiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebraler Blutfluss (CBF) vor und nach Anwendung von intranasalem Insulin
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
CBF wird nicht-invasiv mit der Goldstandard-Methodik der pseudo-kontinuierlichen arteriellen Spin-Markierungs-Magnetresonanztomographie (pCASL-MRT) gemessen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstofflevel-abhängige (BOLD) funktionelle MRT (fMRT) Aktivität zur Messung appetitbezogener Hirnbelohnungsaktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
BOLD-fMRT-Aktivität wird gemessen, bevor und während die Teilnehmer Nahrungsmittelbilder betrachten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Kognitive Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 24 Wochen.
Kognitive Leistungsmessung der folgenden kognitiven Domänen: Gedächtnis, exekutive Funktion und psychomotorische Geschwindigkeit. Die Messungen werden mit der Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) durchgeführt.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 24 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion - Flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Die Veränderungen des Durchmessers während der flussvermittelten Dilatation (FMD) der Arteria brachialis werden mittels Ultraschall beurteilt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Endothelfunktion - Reaktivität der Halsschlagader
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Veränderungen des Durchmessers während der Karotis-Arterien-Reaktivität (CAR) als Reaktion auf einen Kältestressor werden mittels Ultraschall untersucht.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Marker im Zusammenhang mit arterieller Steifigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Die Pulswellenanalyse (PWA) der Arteria radialis und die femoral-karotidale Pulswellengeschwindigkeit (PWV) in m/s werden mit einem Tonometer unter Verwendung von Sphygmocor gemessen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Periphere Insulinempfindlichkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
7-Punkt-oraler Glukosetoleranztest (OGTT) zur Bestimmung der Insulinempfindlichkeit basierend auf Insulin- und Glukosekonzentrationen, Matsuda-Index und 2h-Glukosetoleranz (2h-Glukosekonzentrationen)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Hirnperfusion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Die zerebrale Blutflussgeschwindigkeit (CBFv) der medialen Hirnarterie wird mit transkranieller Doppler-Sonographie (TCD) gemessen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Marker im Zusammenhang mit der Aktivität der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Fäkale und nüchterne Plasma-Kurzkettenfettsäuren (Acetat, Butyrat, Propionat), fäkale Gallensäuren (Cholsäure, Chenodeoxycholsäure, Doxycholsäure, Lithocholsäure), fäkales Lipid (nicht-veresterte Fettsäuren, Triacylglyceride, Gesamtcholesterin)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Wahrgenommener Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Fragebögen mit visuellen Analogskalen (VAS)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Beck-Depressions-Inventar (BDI), State-Trait-Angstinventare (STAI)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Stimmung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Profile of Mood States (POMS)-Fragebogen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Stress
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Fragebogen zur wahrgenommenen Belastung (PSS)
Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Schlafmerkmale
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogen zur Bewertung von Schlafdauer, -qualität, -latenz und -effizienz
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Büroblutdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Büroblutdruck und Herzfrequenz
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
24-Stunden-Blutdruckmessung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
24-Stunden-Blutdruckmessung alle 15 Minuten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen
Konzentrationen von zirkulierenden Triacylglycerolen, High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin und Gesamtcholesterin
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen
Marker im Zusammenhang mit systemischer Entzündung niedrigen Grades
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Interleukin (IL)-1β, IL-6, IL-8, Tumornekrosefaktor (TNF)a, Monozyten-Chemoattraktionsprotein (MCP)-1, C-reaktives Protein (hsCRP) und Serumamyloid A (SAA)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Marker im Zusammenhang mit arterieller Steifigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Pulswellengeschwindigkeit (PWV) in m/s gemessen mit einem Tonometer unter Verwendung von Sphygmocor
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Struktureller Hirnstatus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Hochauflösende anatomische MPRAGE-Aufnahme
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Körperzusammensetzung - Fettmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
BodPod wird zur Messung der Fettmasse (Gewicht) verwendet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Körperzusammensetzung - Fettfreie Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
BodPod wird zur Messung der fettfreien Masse (Gewicht) verwendet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen.
Ad-libitum-Futteraufnahme - Gewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Ad-libitum-Nahrungsaufnahme (Gewicht) im nüchternen Zustand
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Ad-libitum-Nahrungsaufnahme - Kaloriengehalt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Ad-libitum-Nahrungsaufnahme (Kaloriengehalt) im nüchternen Zustand.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Sättigungshormone im Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Plasmaspiegel von GLP-1 vor und nach ad libitum Nahrungsaufnahme zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60, 90 Minuten.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Retinale Mikrogefäße
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Die retinalen mikrovaskulären Kaliber werden anhand von Netzhautbildern gemessen, die mit einer Funduskamera aufgenommen wurden
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Gewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Gewicht in Kilogramm
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Taillenumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Taillenumfang in Zentimetern
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Hüftumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Hüftumfang in Zentimetern
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.
Die Nahrungsaufnahme wird mit dem Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen bewertet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
California Walnut Commission

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • METC 25-018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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