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Effetti a Lungo Termine del Consumo di Noci sulla Funzione Cerebrale (WalBrain)

23 luglio 2026 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Effetti a Lungo Termine del Consumo di Noci sulla Funzione Cerebrale in Uomini e Donne con Obesità Addominale

Razionale: Alimenti sani, compresi i frutti a guscio misti, possono migliorare la funzione cerebrale, essenziale per la salute cognitiva e metabolica, e possono contribuire a una migliore regolazione dell'assunzione di cibo. È quindi importante indagare gli effetti specifici delle noci sulle risposte del flusso sanguigno cerebrale prima e dopo la somministrazione di insulina intranasale, nonché i loro benefici funzionali associati. I ricercatori ipotizzano che il consumo a lungo termine di noci migliori la funzione vascolare e la sensibilità all'insulina nel cervello, migliorando così le prestazioni cognitive e il controllo dell'appetito in uomini e donne con obesità addominale. Obiettivo: Gli obiettivi primari sono indagare negli adulti con obesità addominale gli effetti del consumo di noci per 24 settimane sulla funzione vascolare (regionale) e sulla sensibilità all'insulina nel cervello, mentre i ricercatori valuteranno anche i cambiamenti nelle prestazioni cognitive e nell'attività cerebrale di ricompensa legata all'appetito (obiettivi secondari). Le risposte del flusso sanguigno cerebrale prima (funzione vascolare cerebrale) e dopo la somministrazione di spray di insulina intranasale (sensibilità all'insulina cerebrale) saranno quantificate con il metodo non invasivo gold standard di imaging a risonanza magnetica (MRI)-perfusione Arterial Spin Labeling (ASL). Disegno dello studio: Questo studio di intervento avrà un disegno randomizzato, controllato e parallelo. La durata totale dello studio sarà di 24 settimane. Popolazione dello studio: Cinquanta-cinque uomini e donne (in postmenopausa) con obesità addominale (di età 45-75 anni) senza storia di malattie o disturbi cardiovascolari parteciperanno. Questa popolazione di studio dovrebbe presentare un flusso sanguigno cerebrale ridotto al basale ed è anche a maggior rischio di deterioramento cognitivo, consentendo un miglioramento grazie all'intervento. Intervento: I partecipanti allo studio riceveranno quotidianamente 50 g (circa il 15% dell'energia) di noci crude (intervento con noci) o nessuna noce (intervento di controllo) per 24 settimane. Parametri/endpoint principali dello studio: Al basale e dopo 24 settimane (follow-up), i partecipanti visiteranno le strutture di ricerca per le valutazioni. L'endpoint primario è la differenza nella risposta del flusso sanguigno cerebrale prima e dopo la somministrazione di insulina intranasale tra l'intervento con noci e quello di controllo. Le prestazioni cognitive saranno valutate, mentre i ricercatori si concentreranno anche sull'attività cerebrale di ricompensa legata all'appetito (outcome secondari).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
55

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200MD
        • Reclutamento
        • Maastricht University, Department of Nutrition and Movement Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter J. Joris, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne, di età compresa tra 45 e 75 anni
  • Donne in postmenopausa: due o più anni dopo l'ultima mestruazione
  • Circonferenza della vita ≥102 cm per gli uomini e ≥88 cm per le donne (obesità addominale)
  • Glicemia a digiuno < 7.0 mmol/L
  • Colesterolo totale sierico a digiuno < 8.0 mmol/L
  • Triacilglicerolo sierico a digiuno < 4.5 mmol/L
  • Pressione sanguigna sistolica < 160 mmHg e pressione diastolica < 100 mmHg
  • Peso corporeo stabile (aumento o perdita di peso < 3 kg negli ultimi tre mesi)
  • Disponibilità a rinunciare a essere donatore di sangue da 8 settimane prima dell'inizio dello studio, durante lo studio e per 4 settimane dopo il completamento dello studio
  • Nessuna venipuntura difficile come evidenziato durante la visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Allergia o intolleranza alle noci
  • Mancinismo (gli effetti sulla funzione cerebrale differiscono tra adulti mancini e destrimani)
  • Fumatore attuale, o cessazione del fumo < 12 mesi
  • Pazienti diabetici
  • Ipercolesterolemia familiare
  • Abuso di droghe
  • Più di 3 consumi alcolici al giorno
  • Uso di prodotti o integratori alimentari (ad esempio, integratori di fibre alimentari o antiossidanti (vitamina C ed E), capsule di olio di pesce o alghe) noti per interferire con i principali risultati secondo il giudizio dei ricercatori principali
  • Uso di farmaci per trattare la pressione sanguigna, il metabolismo lipidico o glucidico
  • Uso di un prodotto sperimentale all'interno di un altro studio di intervento biomedico nel mese precedente
  • Condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio, come epilessia, asma, insufficienza renale o insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattie infiammatorie intestinali, malattie autoinfiammatorie e artrite reumatoide
  • Malattia cardiovascolare attiva come insufficienza cardiaca congestizia o evento cardiovascolare, come infarto miocardico acuto o ictus cerebrale
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, clip/chirurgico nel corpo, scheggia di metallo nell'occhio, claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Noce
Ricevi 50g di noci al giorno
Integratore alimentare: Noci
Consumo per 24 settimane di 50 g/giorno di noci come parte di una dieta sana secondo le linee guida dietetiche olandesi
Nessun intervento: Controllo
Non riceve noci e dovrebbe astenersi dal consumo di frutta a guscio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale (CBF) prima e dopo l'applicazione di insulina intranasale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 24 settimane
La CBF sarà misurata in modo non invasivo utilizzando la metodologia standard di riferimento dell'imaging a risonanza magnetica con marcatura arteriosa spin pseudo-continua (pCASL MRI)
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di risonanza magnetica funzionale (fMRI) dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) per misurare l'attività cerebrale di ricompensa correlata all'appetito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
L'attività BOLD fMRI verrà misurata prima e durante la visione di immagini alimentari da parte dei partecipanti
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
Prestazione cognitiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane.
Misurazione delle prestazioni cognitive dei seguenti domini cognitivi: memoria, funzione esecutiva e velocità psicomotoria. Le misurazioni saranno eseguite utilizzando la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale - Dilatazione Flusso-Mediata
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane.
Le variazioni di diametro durante la dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale saranno valutate mediante ecografia.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane.
Funzione endoteliale - Reattività dell'Arteria Carotidea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane.
Le variazioni del diametro durante la Reattività dell'Arteria Carotidea (CAR) in risposta a uno stressor freddo saranno valutate utilizzando l'ecografia
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane.
Marcatori correlati alla rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
L'Analisi dell'Onda di Pulsazione (PWA) dell'arteria radiale e la Velocità dell'Onda di Pulsazione (PWV) Femorale-carotidea in m/s saranno misurate con un tonometro utilizzando Sphygmocor
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Sensibilità insulinica periferica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Test di tolleranza al glucosio orale a 7 punti (OGTT) per determinare la sensibilità all'insulina basata sulle concentrazioni di insulina e glucosio, indice di Matsuda e tolleranza al glucosio a 2 ore (concentrazioni di glucosio a 2 ore)
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Perfusione cerebrale
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del trattamento a 24 settimane.
La velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFv) dell'arteria cerebrale media sarà misurata con ecografia Doppler transcranica (TCD)
Dal reclutamento fino al termine del trattamento a 24 settimane.
Marcatori relativi all'attività del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane.
Acidi grassi a catena corta fecali e plasmatici a digiuno (acetato, butirrato, propionato), acidi biliari fecali (acido colico, acido chenodesossicolico, acido doxicolico, acido litocolico), lipidi fecali (acidi grassi non esterificati, triacilgliceridi, colesterolo totale)
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane.
Fame percepita e sazietà
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 24 settimane.
Questionari con scale analogiche visive (VAS)
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 24 settimane.
Salute mentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventories (STAI)
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Umore
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Questionario Profile of Mood States (POMS)
Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Stress
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Questionario Perceived Stress Scale (PSS)
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Caratteristiche del sonno
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per valutare durata, qualità, latenza ed efficienza del sonno
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Pressione arteriosa in ambulatorio
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Pressione arteriosa in ambulatorio e frequenza cardiaca
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Pressione arteriosa ambulatoriale delle 24h misurata ogni 15 min
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Metabolismo lipidico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane
Concentrazioni circolanti di triacilglicerolo, colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL), colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL) e colesterolo totale
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane
Marcatori correlati all'infiammazione sistemica di basso grado
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Interleuchina (IL)-1β, IL-6, IL-8, fattore di necrosi tumorale (TNF)α, proteina chemiotattica dei monociti (MCP)-1, proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) e amiloide A sierico (SAA)
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Marcatori correlati alla rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Velocità dell'Onda di Pulsazione (PWV) in m/s misurata con un tonometro utilizzando Sphygmocor
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Stato strutturale del cervello
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Scansione anatomica MPRAGE ad alta risoluzione
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Composizione Corporea - Massa Grassa
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 24 settimane.
Il BodPod verrà utilizzato per misurare la massa grassa (peso)
Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 24 settimane.
Composizione Corporea - Massa Magra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane.
BodPod sarà utilizzato per misurare la massa magra (peso).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane.
Assunzione di cibo ad libitum - peso
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Assunzione di cibo ad libitum (peso) in stato di digiuno
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Assunzione di cibo ad libitum - Contenuto calorico
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Assunzione di cibo ad libitum (contenuto calorico) nello stato di digiuno.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Ormoni della sazietà correlati all'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Livelli plasmatici di GLP-1 prima e dopo l'assunzione libera di cibo nei tempi 0, 15, 30, 60, 90 minuti.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Microvascolarizzazione retinica
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
I calibri microvascolari retinici saranno misurati utilizzando immagini retiniche realizzate con una fotocamera a fondo oculare
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Peso
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Peso in chilogrammi
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Circonferenza della vita in centimetri
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Circonferenza dei fianchi
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Circonferenza dei fianchi in centimetri
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 24 settimane.
Assunzione di cibo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 24 settimane.
L'assunzione di cibo sarà valutata utilizzando il Questionario sulla Frequenza Alimentare
Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 24 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
California Walnut Commission

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • METC 25-018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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