Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie indeksu glikemicznego produktów o zróżnicowanej zawartości kukurydzy rafinowanej i pełnoziarnistej

13 marca 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Oznaczanie indeksu glikemicznego produktów o zróżnicowanej zawartości kukurydzy oczyszczonej i pełnoziarnistej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem zdrowych uczestników

Zwiększyło się zainteresowanie identyfikacją produktów spożywczych o niskim IG oraz czynników żywnościowych odpowiedzialnych za niski IG żywności. Trzy produkty kukurydziane o różnych poziomach rafinowanej i pełnoziarnistej kukurydzy będą porównywane ze sobą oraz z kontrolą glukozową. Hipoteza zakłada, że wyższe poziomy pełnoziarnistej kukurydzy obecne w żywności zmniejszą tempo wchłaniania i spowodują niższy poziom glukozy poposiłkowej oraz niższy indeks glikemiczny, a proces produkcji składników pełnoziarnistych wpływa na korzyści wynikające ze składników pełnoziarnistych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Inquis Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-75 lat włącznie.
  • BMI pomiędzy 18.0 a 35.0 kg/m².
  • Gotowość do powstrzymania się od niezwykle intensywnego wysiłku fizycznego i spożywania napojów alkoholowych na 24 godziny przed dniami badania.
  • Gotowość do powstrzymania się od palenia tytoniu lub marihuany na 12 godzin przed i w trakcie wizyt badawczych.
  • Gotowość do utrzymania zwyczajowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres trwania badania.
  • Zrozumienie procedur badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienia do udostępnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych badaczowi prowadzącemu.
  • Uczestnicy muszą być uprawnieni do otrzymywania dochodów w Kanadzie i być objęci planem ubezpieczenia zdrowotnego, takim jak OHIP.

Kryteria wykluczenia:

  • Samozgłaszające się kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Znana historia chorób przewodu pokarmowego (np. uchyłkowatość, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia itp.), operacji bariatrycznej, AIDS, zapalenia wątroby, wywiad lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń endokrynologicznych (w tym cukrzycy typu 1 lub typu 2) lub jakiegokolwiek stanu, który, w opinii dyrektora medycznego, może: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub innych, lub 2) wpłynąć na wyniki.
  • Stosowanie leków znanych z wpływu na metabolizm węglowodanów, funkcję przewodu pokarmowego lub apetyt, w tym, ale nie ograniczając się do, blokerów adrenergicznych, diuretyków, tiazolidynodionów, metforminy i kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową, lub jakiegokolwiek leku, który, w opinii dyrektora medycznego, może: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub innych, lub 2) wpłynąć na wyniki.
  • Poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur eksperymentalnych i polityk zdrowia i bezpieczeństwa INQUIS.
  • Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na produkty testowe.
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni (z wyjątkiem rutynowych testów GI powszechnie spożywanych pokarmów) lub w jakimkolwiek badaniu sponsorowanym przez PepsiCo w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola glukozy
Spożywane podczas dwóch wizyt (pierwszej i ostatniej z 5 dni testowych). Roztwór zawiera 25g dostępnych węglowodanów (27,3g jednowodnego dekstrozy) zmieszanych z 250 ml wody. Podawany z dodatkowymi 250 ml wody.
Inny: Kontrola glukozy
Roztwór zawierający 25g dostępnych węglowodanów w 2 oddzielnych przypadkach
Aktywny komparator: Kontrolna żywność
Wyrafinowana przekąska kukurydziana, podawana z 250 ml wody
Inny: Przekąska kukurydziana zawierająca 25 gramów dostępnych węglowodanów
Różne ilości pełnoziarnistej kukurydzy, od braku przez niewielką ilość do większej ilości
Eksperymentalny: Test food A
Przekąska z pełnoziarnistej kukurydzy, producent A, podawana z 250 ml wody
Inny: Przekąska kukurydziana zawierająca 25 gramów dostępnych węglowodanów
Różne ilości pełnoziarnistej kukurydzy, od braku przez niewielką ilość do większej ilości
Eksperymentalny: Testowe jedzenie B
Przekąska z pełnoziarnistej kukurydzy, producent B, podawana z 250 ml wody
Inny: Przekąska kukurydziana zawierająca 25 gramów dostępnych węglowodanów
Różne ilości pełnoziarnistej kukurydzy, od braku przez niewielką ilość do większej ilości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
iAUC (przyrostowa powierzchnia pod krzywą)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
Porównaj stężenie glukozy w osoczu w mmol/L dla trzech produktów kukurydzianych
Zmiana od wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Glikemiczny (GI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu wyjściowego na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
Porównaj stężenie glukozy w osoczu w mmol/L trzech produktów o różnej zawartości rafinowanej i pełnoziarnistej kukurydzy w porównaniu z kontrolą dekstrozy
Zmiana od punktu wyjściowego na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
Ładunek glikemiczny (GL)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
Oblicz GI × (gramy dostępnych węglowodanów w porcji), gdzie porcja wynosi 28 gramów każdego z trzech produktów kukurydzianych
Zmiana względem wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski w ciągu 10 minut
Przyrostowe poziomy glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski kukurydzianej w ciągu 10 minut
Porównaj poziomy glukozy w mmol/L w poszczególnych punktach czasowych po spożyciu każdego z trzech produktów kukurydzianych
Zmiana od wartości wyjściowej na czczo (-5 minut i 0 minut) do 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowej przekąski kukurydzianej w ciągu 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PepsiCo Global R&D

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PEP-2510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami