Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Demencja i opowiadanie historii w Wietnamie

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

Cyfrowe Opowiadanie Historii Wspierające Wczesną Diagnozę Demencji na Obszarach Wiejskich w Wietnamie

Ten projekt ma na celu poprawę wiedzy na temat otępienia alzheimerowskiego i pokrewnych otępień (ADRD) wśród osób starszych i ich opiekunów w Wietnamie oraz promowanie wczesnej diagnozy ADRD przy użyciu interwencji cyfrowego opowiadania historii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie opracuje i przetestuje interwencję opartą na cyfrowym opowiadaniu historii, aby poprawić wiedzę starszych dorosłych i opiekunów na temat ADRD oraz ułatwić wczesną diagnozę na obszarach wiejskich Wietnamu. Interwencja cyfrowego opowiadania historii obejmuje interaktywne moduły multimedialne mające na celu motywowanie do zmiany zachowań oraz poprawę wiedzy i postaw wobec ADRD wśród starszych dorosłych i ich opiekunów poprzez siłę i głosy pacjentów z łagodną do umiarkowaną ADRD, starszych osób z zaburzeniami poznawczymi oraz ich opiekunów. Do dostarczenia interwencji zostanie wykorzystana technologia mobilna w służbie zdrowia (Computerized Intervention Authoring System - CIAS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby starsze (wiek ≥ 60 lat) zamieszkujące w jednej z czterech uczestniczących społeczności (społeczności na obszarach wiejskich prowincji Phu Tho z minimalną odległością 10 km między uczestniczącymi społecznościami)
  • Obawy dotyczące łagodnych zaburzeń poznawczych wyrażone przez uczestnika, opiekuna lub pracownika służby zdrowia, bez formalnego badania przesiewowego pod kątem ADRD
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody
  • Opiekunowie kwalifikujących się uczestników zostaną zaproszeni do udziału po wyrażeniu pisemnej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualny udział w innym badaniu ADRD
  • Cieżkie zaburzenia poznawcze ocenione przez współbadaczy
  • Uczestnictwo w opiece paliatywnej lub diagnoza choroby terminalnej
  • Wcześniejsze korzystanie z modułów cyfrowego opowiadania historii
  • Poprzedni udział w rozwoju cyfrowego opowiadania historii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie otrzymają podstawowe informacje.
Behawioralne: Podstawowe informacje
Uczestnicy otrzymają podstawowe informacje na temat choroby Alzheimera i pokrewnych typów demencji (ADRD), wydane przez Ministerstwo Zdrowia Wietnamu (standardowa opieka), na początku badania oraz w 3. miesiącu.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają interwencję storytellingową.
Behawioralne: Interwencja narracyjna
Uczestnicy otrzymają interwencję cyfrowych opowieści zawierających narracje osób starszych z łagodną do umiarkowaną chorobą Alzheimera i pokrewnymi otępieniami (ADRD) oraz ich opiekunów, którzy skutecznie radzili sobie z tym schorzeniem. Historie podkreślają korzyści wczesnej diagnozy ADRD oraz strategie radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z diagnozą i opieką. Interwencja będzie realizowana na początku badania, a następnie co dwa tygodnie przez trzy miesiące za pośrednictwem CIAS, z dydaktycznymi modułami „Dowiedz się więcej” udostępnianymi po opowieściach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji: Rekrutacja i utrzymanie uczestników
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Miesiąc 3, Miesiąc 6
Wykonalność będzie oceniana na podstawie dokumentacji rekrutacyjnej i retencyjnej, w tym liczby osób, do których się zwrócono, przyczyn braku kwalifikacji lub odmowy oraz wskaźników ukończenia badania.
Punkt wyjściowy, Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zaangażowanie w Interwencję: Rejestry Interakcji z CIAS
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zaangażowanie będzie oceniane na podstawie liczby obejrzanych filmów.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zaangażowanie w Interwencję: Wywiad Końcowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Informacje na temat doświadczeń uczestników dotyczących interwencji zostaną zebrane poprzez wywiady końcowe.
Miesiąc 6
Intervention Acceptability: System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
SUS to 10-punktowa skala Likerta z 5-stopniową skalą do subiektywnej oceny użyteczności. Wyniki SUS mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wynik > 50 wskazuje, że interwencje oparte na technologii są akceptowalne.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
ADRD Wiedza: Skala Oceny Wiedzy o Demencji (DKAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Miesiąc 3, Miesiąc 6
DKAS to 25-punktowa skala oceniająca wiedzę na temat demencji. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Punkt wyjściowy, Miesiąc 3, Miesiąc 6
Postawy: Skala Postaw wobec Demencji (DAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6
DAS to 20-punktowa skala Likerta, składająca się z 7 stopni, służąca do oceny postaw wobec demencji i osób żyjących z demencją. Punkty są sumowane, a wybrane pozycje są odpowiednio odwracane, aby obliczyć wynik całkowity (zakres: 20-140). Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy.
Linia wyjściowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe/Diagnostyka ADRD
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Wskaźniki badań przesiewowych i diagnozowania ADRD będą uzyskiwane poprzez wywiady oraz przegląd dokumentacji medycznej uczestników przez przeszkolony personel badawczy. Diagnoza zostanie przejrzana i potwierdzona przez współbadaczy (lekarzy).
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Jakość życia: SF-12
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6
SF-12 to 12-punktowa skala oceniająca jakość życia związaną ze zdrowiem w zakresie fizycznego i psychicznego samopoczucia.
Wyniki mogą wynosić od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia podstawowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6
Samoopieka: Inwentarz Samoopieki w Przewlekłej Chorobie (SC-CII)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6
SC-CII to 29-punktowa skala oceniająca zachowania związane z samoopieką w trzech obszarach: utrzymanie samoopieki, monitorowanie samoopieki i zarządzanie samoopieką.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę.
Linia bazowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Alzheimer's Association

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Inny numer grantu/finansowania: Alzheimer's Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników, które zostały zanonimizowane i będą gromadzone w ramach tego badania, można uzyskać, kontaktując się z głównym badaczem (PI) badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczny zbiór danych będzie dostępny od stycznia 2028 roku do stycznia 2037 roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i powiązana dokumentacja będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy akademickich do badań niekomercyjnych na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie w celach badawczych i nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami