Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demens og fortællekunst i Vietnam

18. februar 2026 opdateret af: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

Digital Storytelling for at fremme tidlig demensdiagnose i landdistrikterne i Vietnam

Dette projekt har til formål at forbedre viden om Alzheimers demens og relaterede demenssygdomme (ADRD) blandt ældre voksne og deres pårørende i Vietnam og fremme tidlig diagnosticering af ADRD ved hjælp af en digital fortælleintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil udvikle og teste en digital storytelling-intervention for at forbedre ældre voksnes og omsorgsgiveres viden om ADRD og for at lette tidlig diagnosticering i landområder i Vietnam. Digital Storytelling-interventionen inkluderer interaktive multimediemoduler til at motivere adfærdsændring og forbedre viden og holdninger over for ADRD blandt ældre voksne og deres omsorgsgivere gennem patienter med mild til moderat ADRD, ældre personer med kognitive bekymringer og deres omsorgsgiveres kraft og stemmer. Mobile Health-teknologi (Computerized Intervention Authoring System - CIAS) vil blive brugt til at levere interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne (alder ≥ 60 år), der bor i et af de fire deltagende samfund (samfund i landområder i Phu Tho-provinsen med minimum 10 km afstand mellem deltagende samfund)
  • Bekymring om mild kognitiv svækkelse udtrykt af deltageren, omsorgspersonen eller sundhedsprofessionel, uden formel screening for ADRD
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke
  • Omsorgspersoner for kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage efter at have givet skriftligt samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende deltagelse i et andet ADRD-studie
  • Svær kognitiv svækkelse vurderet af studiet medundersøgere
  • Indskrivning i palliativ behandling eller diagnose af terminal sygdom
  • Tidligere eksponering for digitale fortællemoduler
  • Tidligere deltagelse i udviklingen af digital fortælling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne i denne arm vil modtage grundlæggende information.
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende information
Deltagerne vil modtage grundlæggende information om Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD), udstedt af Vietnams Sundhedsministerium (sædvanlig pleje), ved baseline og efter 3 måneder.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i denne arm vil modtage storytelling-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Fortælleintervention
Deltagerne vil modtage en digital fortælleintervention med fortællinger fra ældre med let til moderat Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD) og deres omsorgspersoner, som har håndteret tilstanden med succes. Fortællingerne fremhæver fordelene ved tidlig ADRD-diagnosticering og strategier til håndtering af diagnostiske og omsorgsrelaterede udfordringer. Interventionen vil blive leveret ved baseline og derefter hver fjortende dag i tre måneder via CIAS, med didaktiske "Lær mere"-moduler, der gives efter fortællingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventions Gennemførlighed: Deltagerrekruttering og -fastholdelse
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af rekrutterings- og fastholdelsesdata, herunder antallet af deltagere, der er kontaktet, årsager til uegnethed eller afvisning, og gennemførelsesrater for studiet.
Baseline, måned 3, måned 6
Interventionsengagement: Interaktionsoptegnelser fra CIAS
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
Engagement vil blive vurderet ved hjælp af antallet af sette videoer.
Måned 3, Måned 6
Interventionsengagement: Afsluttende interview
Tidsramme: Måned 6
Information om deltagernes oplevelser med interventionen vil blive indsamlet gennem afsluttende interviews.
Måned 6
Intervention Acceptabilitet: System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
SUS er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala til subjektiv vurdering af brugervenlighed. SUS-scorerne spænder fra 0 til 100. En score på > 50 indikerer, at de teknologi-baserede interventioner er acceptable.
Måned 3, Måned 6
ADRD-viden: Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
DKAS er en 25-punkts skala, der evaluerer viden om demens. Samlede scores spænder fra 0 til 50, hvor højere scores indikerer større viden.
Baseline, måned 3, måned 6
Holdninger: Demensholdningsskala (DAS)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
DAS er en 20-punkts, 7-punkts Likert-skala, der vurderer holdninger til demens og mennesker, der lever med demens. Punkterne summeres, hvor udvalgte punkter omvendt-kodes efter behov, for at beregne en totalscore (interval: 20-140). Højere score indikerer mere positive holdninger.
Baseline, måned 3, måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADRD-screening/diagnose
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
Rater for ADRD-screening og -diagnose vil blive indhentet via interviews og gennem gennemgang af deltagernes journaler af uddannet studiepersonale. Diagnosen vil blive gennemgået og bekræftet af studiet medundersøgere (læger).
Måned 3, Måned 6
Livskvalitet: SF-12
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
SF-12 er en 12-punkts skala, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af fysiske og mentale velværesdomæner. Resultater kan variere fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, måned 3, måned 6
Selvpleje: The Self-Care of Chronic Illness Inventory (SC-CII)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
SC-CII er en 29-punkts skala, der vurderer selvplejefærdigheder på tre områder: selvplejevedligeholdelse, selvplejeovervågning og selvplejestyring. Resultaterne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre selvpleje.
Baseline, måned 3, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Alzheimer's Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Alzheimer's Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata, der indsamles til dette studie, kan fås ved at kontakte studie-PI'en.

IPD-delingstidsramme

Det endelige datasæt vil være tilgængeligt fra januar 2028 til januar 2037.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene og tilhørende dokumentation vil være tilgængelige for kvalificerede akademiske forskere til ikke-kommerciel forskning under en data-delingsoverenskomst, der indeholder: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere enkelte deltagere; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene efter afsluttede analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger