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Demenz und Geschichtenerzählen in Vietnam

18. Februar 2026 aktualisiert von: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

Digital Storytelling zur Förderung der frühzeitigen Demenzdiagnose im ländlichen Vietnam

Dieses Projekt zielt darauf ab, das Wissen über Alzheimer-Demenz und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD) bei älteren Erwachsenen und ihren Pflegepersonen in Vietnam zu verbessern und die frühzeitige Diagnose von ADRD mithilfe einer digitalen Storytelling-Intervention zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Digital-Storytelling-Intervention entwickeln und testen, um das Wissen älterer Erwachsener und Pflegepersonen über ADRD zu verbessern und eine frühzeitige Diagnose in ländlichen Gebieten Vietnams zu erleichtern. Die Digital-Storytelling-Intervention umfasst interaktive Multimedia-Module zur Motivation von Verhaltensänderungen und zur Verbesserung von Wissen und Einstellungen gegenüber ADRD bei älteren Erwachsenen und ihren Pflegepersonen durch die Kraft und Stimmen von Patienten mit leichter bis mittelschwerer ADRD, älteren Menschen mit kognitiven Bedenken und ihren Pflegepersonen. Mobile-Health-Technologie (Computerized Intervention Authoring System - CIAS) wird zur Bereitstellung der Intervention eingesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene (Alter ≥ 60 Jahre), die in einer der vier teilnehmenden Gemeinden wohnen (Gemeinden in ländlichen Gebieten der Provinz Phu Tho mit einem Mindestabstand von 10 km zwischen den teilnehmenden Gemeinden)
  • Besorgnis über leichte kognitive Beeinträchtigung, geäußert vom Teilnehmer, Betreuer oder Gesundheitsdienstleister, ohne formales Screening auf ADRD
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Betreuer von berechtigten Teilnehmern werden nach schriftlicher Einwilligung zur Teilnahme eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen ADRD-Studie
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, bewertet durch Studienmituntersucher
  • Aufnahme in die Palliativversorgung oder Diagnose einer terminalen Erkrankung
  • Frühere Exposition gegenüber digitalen Storytelling-Modulen
  • Frühere Teilnahme an der digitalen Storytelling-Entwicklung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Arm erhalten grundlegende Informationen.
Verhalten: Grundlegende Informationen
Teilnehmer erhalten grundlegende Informationen über die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD), herausgegeben vom vietnamesischen Gesundheitsministerium (Standardversorgung), zu Studienbeginn und im Monat 3.
Experimental: Intervention
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Erzählintervention.
Verhalten: Storytelling-Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine digitale Storytelling-Intervention mit Erzählungen von älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) sowie deren Pflegepersonen, die die Erkrankung erfolgreich bewältigt haben. Die Geschichten heben die Vorteile einer frühen ADRD-Diagnose und Strategien zur Bewältigung diagnostischer und pflegebezogener Herausforderungen hervor. Die Intervention wird zu Studienbeginn und danach alle zwei Wochen für drei Monate über CIAS durchgeführt, wobei nach den Geschichten didaktische "Mehr erfahren"-Module bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsmachbarkeit: Teilnehmerrekrutierung und -bindung
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Die Machbarkeit wird anhand von Rekrutierungs- und Beibehaltungsaufzeichnungen bewertet, einschließlich der Anzahl der angesprochenen Teilnehmer, der Gründe für Nichtberechtigung oder Ablehnung und der Studienabschlussraten.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Interventionsengagement: Interaktionsaufzeichnungen vom CIAS
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Das Engagement wird anhand der Anzahl der angesehenen Videos bewertet.
Monat 3, Monat 6
Interventionsengagement: Abschlussinterview
Zeitfenster: Monat 6
Informationen zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention werden durch Abschlussinterviews erhoben.
Monat 6
Interventionsakzeptanz: System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
SUS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala mit 5 Stufen zur subjektiven Bewertung der Benutzerfreundlichkeit. Die SUS-Werte liegen zwischen 0 und 100. Ein Wert von > 50 zeigt an, dass die technologiebasierten Interventionen akzeptabel sind.
Monat 3, Monat 6
ADRD-Wissen: Demenz-Wissensbewertungsskala (DKAS)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
DKAS ist eine 25-Punkte-Skala, die das Wissen über Demenz bewertet. Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 50, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wissen hindeuten.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Einstellungen: Dementia Attitude Scale (DAS)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Die DAS ist eine 20-Item-Skala mit 7-stufigen Likert-Antwortoptionen, die Einstellungen gegenüber Demenz und Menschen mit Demenz erfasst. Die Items werden summiert, wobei bestimmte Items nach Bedarf umgekehrt kodiert werden, um einen Gesamtwert zu berechnen (Bereich: 20-140). Höhere Werte weisen auf positivere Einstellungen hin.
Baseline, Monat 3, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADRD-Screening/Diagnose
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Die Raten von ADRD-Screening und -Diagnose werden durch Interviews und durch Überprüfung der Patientenakten der Teilnehmer durch geschultes Studienpersonal ermittelt. Die Diagnose wird von den Studienko-Investigatoren (Ärzten) überprüft und bestätigt.
Monat 3, Monat 6
Lebensqualität: SF-12
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Der SF-12 ist eine 12-Item-Skala, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität in den Bereichen körperliches und geistiges Wohlbefinden bewertet. Die Punktzahlen können von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Selbstfürsorge: Das Selbstfürsorge-Inventar für chronische Erkrankungen (SC-CII)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
SC-CII ist eine 29-Item-Skala, die Selbstfürsorgeverhalten in drei Bereichen bewertet: Selbstfürsorgeerhaltung, Selbstfürsorgeüberwachung und Selbstfürsorgemanagement. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Selbstfürsorge anzeigen.
Baseline, Monat 3, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Alzheimer's Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Alzheimer's Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten, die für diese Studie gesammelt werden, können durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter (PI) erhalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der endgültige Datensatz wird von Januar 2028 bis Januar 2037 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten und zugehörige Dokumentationen werden qualifizierten akademischen Forschern für nicht-kommerzielle Forschung unter einer Datenaustauschvereinbarung zur Verfügung gestellt, die Folgendes vorsieht: (1) die Verpflichtung, die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu verwenden und keine individuellen Teilnehmer zu identifizieren; (2) die Verpflichtung, die Daten mit geeigneter Computertechnologie zu sichern; und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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