- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07435220
Medytacja z Asystą Robota dla Starszych Osób z Zaburzeniami Poznawczymi
Badanie wpływu medytacji z wykorzystaniem haptycznego robota na jakość snu u starszych osób z zaburzeniami poznawczymi
Podczas gdy tradycyjne programy medytacji mindfulness oparte na aplikacjach, polegające wyłącznie na wskazówkach audio, wykazały potencjalne korzyści dla osób starszych, aplikacje często napotykają wyzwania, takie jak niska zgodność z zaleceniami. Uczestnicy często zgłaszają trudności w utrzymaniu skupienia podczas sesji medytacji, co może ograniczać jej skuteczność w poprawie wyników, takich jak redukcja stresu i jakość snu. Zdając sobie sprawę z tych ograniczeń, to badanie bada, czy ręczny robot z funkcją haptyczną może poprawić praktyki medytacyjne, zapewniając zarówno wskazówki haptyczne, jak i audio. Robot, zaprojektowany tak, aby wspierać trwałą uwagę i zachęcać do rytmicznego oddychania, może oferować nowatorskie, wielowymiarowe podejście, które rozwiązuje problemy z przestrzeganiem zaleceń i wspiera głębsze zaangażowanie w medytację mindfulness.
Badanie ma przede wszystkim odpowiedzieć na pytanie: Czy medytacja prowadzona przez robota, łącząca zarówno wskazówki haptyczne, jak i audio, poprawia jakość snu u osób starszych mieszkających samotnie z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych skuteczniej niż tradycyjne wskazówki do medytacji mindfulness oparte na audio? Ponadto badanie analizuje drugorzędne pytanie: Czy wpływ medytacji prowadzonej przez robota na jakość snu jest pośredniczony przez redukcję stresu? Badając te pytania, badania mają na celu dostarczenie wglądu w to, czy technologia medytacji z funkcją haptyczną może przezwyciężyć powszechne bariery w praktykach mindfulness wśród osób starszych i służyć jako innowacyjne narzędzie do poprawy dobrostanu fizycznego, emocjonalnego i poznawczego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choć tradycyjne programy medytacji mindfulness oparte na aplikacjach, które polegają wyłącznie na przewodniku audio, wykazały potencjalne korzyści dla osób starszych, aplikacje te często napotykają wyzwania, takie jak niska przestrzegalność. Uczestnicy często zgłaszają trudności w utrzymaniu skupienia podczas sesji medytacji, co może ograniczać jej skuteczność w poprawie wyników, takich jak redukcja stresu i jakość snu. Zdając sobie sprawę z tych ograniczeń, niniejsze badanie bada, czy ręczny robot z funkcją haptyczną może usprawnić praktyki medytacyjne, zapewniając zarówno przewodnik haptyczny, jak i audio. Robot, zaprojektowany tak, aby wspierać utrzymanie uwagi i zachęcać do rytmicznego oddychania, może zaoferować nowatorskie, wielowymiarowe podejście, które rozwiązuje problemy z przestrzeganiem zasad i wspiera głębsze zaangażowanie w medytację mindfulness.
Badanie przede wszystkim stara się odpowiedzieć na pytanie: Czy medytacja prowadzona przez robota, łącząca przewodnik haptyczny i audio, poprawia jakość snu osób starszych mieszkających samotnie z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych skuteczniej niż tradycyjna medytacja mindfulness oparta wyłącznie na przewodniku audio? Ponadto badanie analizuje pytanie dodatkowe: Czy wpływ medytacji prowadzonej przez robota na jakość snu jest pośredniczony przez redukcję stresu? Badając te pytania, badania mają na celu dostarczenie wglądu w to, czy technologia medytacji z funkcją haptyczną może przezwyciężyć powszechne bariery w praktykach mindfulness wśród osób starszych i służyć jako innowacyjne narzędzie poprawy dobrostanu fizycznego, emocjonalnego i poznawczego.
Cel 1: Ten cel oceni skuteczność medytacji prowadzonej przez robota, nowatorskiego podejścia łączącego informację zwrotną haptyczną i przewodnik audio, w redukcji poziomu stresu u osób starszych mieszkających samotnie z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych. Poziom stresu będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS). Interwencja z funkcją haptyczną ma na celu skuteczniejsze poprawienie skupienia, zaangażowania i redukcji stresu niż metody oparte wyłącznie na audio, rozwiązując wyzwania, takie jak niska przestrzegalność i rozproszenie uwagi w praktykach mindfulness.
Cel 2: Ten cel bada rolę redukcji stresu jako mediatora między medytacją prowadzoną przez robota a poprawą jakości snu. Sen będzie oceniany za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgh (PSQI) i danych z Fitbit, mierząc zgłaszane przez siebie i obiektywne wyniki snu, takie jak niespokojność i czas czuwania. Badanie wyjaśni, czy zmniejszony stres prowadzi do lepszych wyników snu.
Cel 3: Ten cel zbada przestrzeganie zasad i użyteczność interwencji medytacji prowadzonej przez robota. Przestrzeganie będzie śledzone za pomocą samodzielnie zgłaszanych dzienników praktyk i danych o użyciu. Oceniając, w jaki sposób osoby starsze wchodzą w interakcję z tą technologią i angażują się w nią, badanie dostarczy wglądu w praktyczność wdrażania tego podejścia dla osób doświadczających subiektywnego spadku funkcji poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chien-Ming Huang, PhD
- Numer telefonu: 404-932-6567
- E-mail: chienming.huang@jhu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy mają subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych, oceniane za pomocą Kwestionariusza Subiektywnego Pogorszenia Funkcji Poznawczych (SCD-Q).
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy nie mają otępienia ani łagodnych zaburzeń poznawczych.
- Aby wykluczyć istotne zaburzenia poznawcze, badacze wykorzystają Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sterowane Robotycznie
Przenośny robot zapewnia codzienne sesje medytacji mindfulness, które obejmują zarówno wskazówki dotykowe, jak i dźwiękowe.
|
Przenośny robot prowadzi codzienne sesje medytacji mindfulness, które obejmują zarówno wskazówki haptyczne, jak i dźwiękowe.
|
|
Aktywny komparator: Audio-Guided
Uczestnicy korzystają ze standardowej aplikacji do medytacji mindfulness, oferującej codzienne sesje medytacyjne tylko w formie audio.
|
Uczestnicy korzystają ze standardowej aplikacji do medytacji mindfulness, oferującej codzienne sesje medytacyjne wyłącznie w formie audio.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, gdzie wynik większy niż 5 wskazuje na niską jakość snu.
Wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu.
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Skala Percepcji Stresu (PSS).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 40.
Niski stres: 0-13; Umiarkowany stres: 14-26; Wysoki stres: 27-40.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Przestrzeganie definiuje się jako liczbę dni, w których uczestnik ukończy wymagane sesje medytacji.
Przestrzeganie będzie śledzone poprzez samodzielnie zgłaszane dzienniki praktyki i dane dotyczące użytkowania.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00549847
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Medytacja z Wspomaganiem Robota
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria