Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roztwór do inhalacji DBM-1152A u zdrowych chińskich ochotników

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd

Randomizowane, podwójnie zaślepione, jednoośrodkowe, kontrolowane placebo badanie fazy Ia z eskalacją dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki pojedynczych dawek roztworu do inhalacji DBM-1152A u zdrowych chińskich ochotników

To jest badanie fazy Ia, jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, z pojedynczą rosnącą dawką (SAD). Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (PK) roztworu do inhalacji DBM-1152A u zdrowych chińskich dorosłych ochotników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Xuzhou Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Chińscy zdrowi ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej.
  2. Wiek od 18 do 45 lat (włącznie).
  3. Masa ciała: Mężczyźni ≥50,0 kg, Kobiety ≥45,0 kg; BMI w zakresie od 19,0 do 26,0 kg/m² (włącznie).
  4. Ochotnicy (w tym ich partnerzy) są gotowi stosować skuteczną antykoncepcję od okresu badań przesiewowych do 6 miesięcy po ostatniej dawce.
  5. Ochotnicy muszą w pełni rozumieć badanie, uczestniczyć dobrowolnie i podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znaczną nieprawidłowość w badaniu fizykalnym, zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, hematologii, analizie moczu, biochemii krwi, funkcji krzepnięcia, funkcji tarczycy lub badaniu okulistycznym podczas badań przesiewowych; lub FEV1/FVC < 80% w testach czynności płuc.
  2. Pozytywne wyniki badań przesiewowych wirusologicznych (HBsAg, anty-HCV, anty-HIV lub TP-Ab).
  3. Nieprawidłowe parametry życiowe podczas badań przesiewowych: Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej < 90 mmHg lub ≥ 140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi < 55 mmHg lub ≥ 90 mmHg; Tętno < 50 ud./min lub > 90 ud./min; Temperatura ciała < 35,9°C lub > 37,6°C; Częstość oddechów < 12 oddechów/min lub > 20 oddechów/min.
  4. Znaczne nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG lub skorygowany odstęp QT (QTc): Mężczyźni ≥ 450 ms, Kobiety ≥ 470 ms.
  5. Nieprawidłowości elektrolitów lub glukozy podczas badań przesiewowych: Hiperkaliemia, hipokaliemia, hipermagnezemia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, hipokalcemia lub hiperglikemia.
  6. Obecne ostre lub przewlekłe choroby jamy ustnej lub gardła (np. owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie gardła).
  7. Historia lub obecność przewlekłych lub ciężkich chorób układu hormonalnego, moczowego, pokarmowego, krwiotwórczego, oddechowego, sercowo-naczyniowego, neuropsychiatrycznego lub immunologicznego, lub jakikolwiek inny stan fizjologiczny, który może zakłócać wyniki badania.
  8. Historia lub obecność jaskry, zaparć czynnościowych, przerostu gruczołu krokowego, niedrożności dróg moczowych, zatrzymania moczu, padaczki, nadczynności tarczycy, paradoksalnego skurczu oskrzeli, cukrzycy lub kwasicy ketonowej.
  9. Historia lub obecność zespołu krótkiego QT lub zespołu długiego QT.
  10. Zakażenie dolnych dróg oddechowych w ciągu 6 tygodni przed badaniami przesiewowymi lub klinicznie istotna choroba górnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni przed badaniami przesiewowymi.
  11. Operacja w ciągu 3 miesięcy przed badaniami przesiewowymi, szczególnie zabiegi wpływające na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku; lub planowana operacja podczas badania.
  12. Podejrzenie alergii na DBM-1152A lub jego składniki pomocnicze; historia nadwrażliwości na inne leki antycholinergiczne lub agonisty β₂; lub historia znaczących alergii pokarmowych lub lekowych.
  13. Historia nadużywania narkotyków lub uzależnienia od narkotyków w ciągu 12 miesięcy przed badaniami przesiewowymi.
  14. Pozytywny wynik badania przesiewowego na narkotyki (morfina, metamfetamina, ketamina, MDMA lub THC) przed rekrutacją.
  15. Nadmierne spożycie herbaty, kawy lub napojów zawierających kofeinę (≥8 filiżanek/dzień, 250 ml/filiżankę) w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub spożycie żywności/napojów bogatych w kofeinę lub grejpfruty w ciągu 48 godzin przed badaniami przesiewowymi.
  16. Historia nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Mężczyźni ≥28 jednostek/tydzień, Kobiety ≥21 jednostek/tydzień); lub regularne picie (≥14 jednostek/tydzień) w ciągu 6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi; lub niemożność powstrzymania się od alkoholu podczas badania.
  17. Pozytywny test alkomatem (>0 mg/100 ml) przed rekrutacją.
  18. Obecny palacz lub historia palenia.
  19. Pozytywny test na nikotynę przed rekrutacją.
  20. Stosowanie jakichkolwiek leków (w tym na receptę, OTC, witamin, ziołolecznictwa, suplementów lub szczepionek) w ciągu 30 dni przed badaniami przesiewowymi.
  21. Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym leku lub urządzenia w ciągu 3 miesięcy przed badaniami przesiewowymi.
  22. Oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (>400 ml) w ciągu 3 miesięcy przed badaniami przesiewowymi; lub planowane oddanie krwi podczas lub w ciągu 3 miesięcy po badaniu.
  23. Trudności w pobieraniu krwi żylnej lub nietolerancja wenopunkcji.
  24. Historia omdleń igłowych lub omdleń na widok krwi.
  25. Nietolerancja podawania drogą wziewną.
  26. Intensywny wysiłek fizyczny w ciągu 48 godzin przed badaniami przesiewowymi.
  27. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub planujące ciążę; stosowanie długodziałających zastrzyków/ implantów estrogenowo-progestagenowych w ciągu 6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi; lub pozytywny test ciążowy.
  28. Ochotnicy płci męskiej (lub ich partnerki) lub żeńskiej planujący ciążę, oddanie nasienia lub komórek jajowych w ciągu 6 miesięcy po badaniu, lub niechętni do stosowania antykoncepcji.
  29. Specjalne wymagania dietetyczne lub niemożność przestrzegania znormalizowanej diety.
  30. Słaba współpraca.
  31. Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badacza czyni ochotnika nieodpowiednim do rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1 mg DBM-1152A
Uczestnicy otrzymują jedną dawkę 1 mg roztworu do inhalacji DBM-1152A.
(Kohorta wstępna, otwarta)
Lek: Roztwór do inhalacji DBM-1152A
Pojedyncza dawka poprzez nebulizację wziewną doustną.
Eksperymentalny: 2 mg DBM-1152A
Uczestnicy otrzymują pojedynczą dawkę 2 mg roztworu do inhalacji DBM-1152A.
Lek: Roztwór do inhalacji DBM-1152A
Pojedyncza dawka poprzez nebulizację wziewną doustną.
Eksperymentalny: 4 mg DBM-1152A
Uczestnicy otrzymują pojedynczą dawkę 4 mg roztworu do inhalacji DBM-1152A
Lek: Roztwór do inhalacji DBM-1152A
Pojedyncza dawka poprzez nebulizację wziewną doustną.
Eksperymentalny: 6 mg DBM-1152A
Uczestnicy otrzymują pojedynczą dawkę 6 mg roztworu do inhalacji DBM-1152A.
Lek: Roztwór do inhalacji DBM-1152A
Pojedyncza dawka poprzez nebulizację wziewną doustną.
Eksperymentalny: 9 mg DBM-1152A
Uczestnicy otrzymują pojedynczą dawkę 9 mg roztworu do inhalacji DBM-1152A.
Lek: Roztwór do inhalacji DBM-1152A
Pojedyncza dawka poprzez nebulizację wziewną doustną.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymują pojedynczą dawkę dopasowanego placebo (pustego nośnika) odpowiadającą kohortom 2 mg, 4 mg, 6 mg lub 9 mg.
Lek: Placebo
Pojedyncza dawka pustego nośnika poprzez nebulizację doustną inhalacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAEs) i poważnych niepożądanych zdarzeń (SAEs) jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do dnia 4 (koniec badania).
Bezpieczeństwo i tolerancja są oceniane poprzez zdarzenia niepożądane (AEs), parametry życiowe, badanie fizykalne, badania laboratoryjne (hematologia, biochemia krwi, badanie moczu, funkcja krzepnięcia), 12-odprowadzeniowe EKG, monitorowanie Holtera oraz badanie źrenic.
Od świadomej zgody do dnia 4 (koniec badania).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe stężenie w osoczu (Cmax) DBM-1152A
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Maksymalne stężenie osoczowe.
Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zerowego do ostatniego mierzalnego stężenia (AUC0-t) DBM-1152A
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia.
Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Pole pod krzywą stężenia leku w osoczu w funkcji czasu od zera ekstrapolowane do nieskończoności (AUC0-∞) dla DBM-1152A
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu 0 ekstrapolowany do nieskończoności.
Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Czas do osiągnięcia szczytowego stężenia w osoczu (Tmax) DBM-1152A
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu.
Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Pozorna biologiczna połowiczna eliminacja (t1/2) DBM-1152A
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Pozorny biologiczny okres półtrwania.
Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Pozorna całkowita klirensu osocza (CL/F) DBM-1152A
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Pozorna całkowita klirens osocza obliczana jako dawka podzielona przez AUC0-∞.
Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) DBM-1152A
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej.
Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Skumulowana ilość DBM-1152A wydalona w niezmienionej postaci z moczem (Ae) (tylko kohorta 6 mg)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 24 godzin przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.
Skumulowana ilość niezmienionego leku wydalonego z moczem.
Przed podaniem dawki (w ciągu 24 godzin przed podaniem) do 72 godzin po podaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Livzon Pharmaceutical Group Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yanmin Wu, Xuzhou Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CTP-23041I-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane poza organizację sponsora.
Dane nie są publicznie dostępne ze względu na ochronę prywatności i poufności uczestników oraz z powodu braku ustalonego procesu udostępniania danych zewnętrznym podmiotom w tym badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami