Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe narzędzia i markery prognostyczne w rokowaniu hipoksyjno-niedokrwiennego uszkodzenia mózgu po zatrzymaniu krążenia (ARCAPROTEOFLOW)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nowe narzędzia i markery prognostyczne w rokowaniu po niedotlenieniowo-niedokrwiennym uszkodzeniu mózgu po zatrzymaniu krążenia

Zatrzymanie krążenia (ZK) pozostaje główną przyczyną śmiertelności i długotrwałej niepełnosprawności neurologicznej na całym świecie. Pomimo postępów w resuscytacji, wielu ocalałych cierpi na zespół pozawałowy obejmujący uszkodzenie mózgu po zatrzymaniu krążenia (PCABI), spowodowane pierwotnym (niedokrwiennym) i wtórnym (reperfuzyjnym) uszkodzeniem, dysfunkcją mięśnia sercowego, ogólnoustrojową odpowiedzią oraz utrzymującymi się przyczynami podstawowymi. PCABI odgrywa kluczową rolę w tym złożonym stanie, który charakteryzuje się niedokrwieniem, stanem zapalnym i dysfunkcją mikronaczyniową. Obecne metody przewidywania wyników neurologicznych są ograniczone, co prowadzi do wyzwań w podejmowaniu decyzji klinicznych i ryzyka przedwczesnego zaprzestania terapii podtrzymujących życie. Niniejsze badanie ma na celu poprawę prognozowania u pacjentów z ZK poprzez integrację zaawansowanego profilowania biomarkerów surowicy z technikami ultrasonografii mózgu (CU). Badacze zakładają, że połączenie tych narzędzi z danymi klinicznymi zwiększy dokładność przewidywań wyników neurologicznych i pogłębi zrozumienie patofizjologii PCABI. Badacze planują prospektywnie włączyć 50 pacjentów z ZK przyjętych na oddział intensywnej terapii w Cliniques Universitaires Saint-Luc. Proteomika surowicy zostanie przeprowadzona przy użyciu panelu Reveal od Olink®, który analizuje ponad 1000 białek zaangażowanych w stan zapalny i zakrzepicę związane z PCABI. Jednocześnie ultrasonografia mózgu oceni średnicę pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) i prędkości przepływu krwi mózgowej (CBFV) w wielu punktach czasowych po resuscytacji (przy przyjęciu, w dniach 1-2 oraz w dniach 3-5). Te nieinwazyjne pomiary przyłóżkowe mogą służyć jako wczesne wskaźniki podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego i nieprawidłowości hemodynamicznych mózgu. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zły wynik neurologiczny po jednym miesiącu, zdefiniowany za pomocą skali kategorii wydolności mózgowej (CPC). Analizy statystyczne ocenią wartość prognostyczną biomarkerów i parametrów ultrasonograficznych indywidualnie oraz w połączeniu z ustalonymi predyktorami klinicznymi. To wielomodalne podejście obiecuje udoskonalenie dokładności prognostycznej, poprawę podejmowania decyzji klinicznych i identyfikację nowych celów terapeutycznych. Ostatecznie nasze wyniki mogą prowadzić do poprawy wyników leczenia pacjentów i kierować przyszłymi wieloośrodkowymi badaniami w celu walidacji i wdrożenia klinicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat z NZK przyjęci do naszego szpitala otrzymujący rutynową opiekę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przeniesieni z innych szpitali w celu leczenia NZK
  • Pacjenci z wcześniej istniejącą chorobą neurologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA)
Test diagnostyczny: To badanie ma na celu poprawę prognozowania u pacjentów z NZK poprzez integrację zaawansowanego profilowania biomarkerów surowicy z technikami ultrasonografii mózgowej (prędkości przepływu, średnica pochewki nerwu wzrokowego)
Badanie ultrasonograficzne mózgu oraz próbki surowicy krwi będą pobierane w trzech punktach czasowych. EEG, SSEP i badanie kliniczne będą wykonywane jako standard opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 2 lata

Skala kategorii wydolności mózgowej (CPC) ocenia wynik neurologiczny po zatrzymaniu krążenia po 3 miesiącach.

CPC 1: Dobra wydolność mózgowa; normalne życie lub łagodny deficyt neurologiczny.

CPC 2: Umiarkowana niepełnosprawność mózgowa; samodzielność w czynnościach życia codziennego.

CPC 3: Ciężka niepełnosprawność mózgowa; zależność od codziennego wsparcia.

CPC 4: Śpiączka lub stan wegetatywny.

CPC 5: Śmierć mózgowa lub zgon.
Przez cały okres badania, przez około 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel surowiczy oparty na proteomice (panel zakrzepicy i stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, czyli przez około 2 lata
Proteomiczna analiza zmian w surowicy z uwzględnieniem szlaków zakrzepicy i zapalenia
Przez cały okres trwania badania, czyli przez około 2 lata
Parametry ultrasonografii mózgowej i przewidywanie wyniku
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 2 lata
Progi dla parametrów hemodynamicznych po CA (Maksymalna Prędkość Skurczowa i Końcowa Prędkość Rozkurczowa, cm/s) oraz Wskaźnik Oporowy (RI) i Wskaźnik Tętna (PI) są bezwymiarowymi parametrami Dopplera, ponieważ są obliczane jako stosunki prędkości przepływu, dla niekorzystnego i korzystnego wyniku/śmiertelności
Przez cały okres badania, przez około 2 lata
ONSD i wynik neurologiczny
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez około 2 lata
Pomiar ultrasonograficzny opony twardej nerwu wzrokowego (ONSD) wartości granicznej (mm) dla niekorzystnego i korzystnego wyniku/śmiertelności
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/19DEC/536

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami