Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe narzędzia i markery prognostyczne w rokowaniu hipoksyjno-niedokrwiennego uszkodzenia mózgu po zatrzymaniu krążenia (ARCAPROTEOFLOW)

Nowe narzędzia i markery prognostyczne w rokowaniu po niedotlenieniowo-niedokrwiennym uszkodzeniu mózgu po zatrzymaniu krążenia

Zatrzymanie krążenia (ZK) pozostaje główną przyczyną śmiertelności i długotrwałej niepełnosprawności neurologicznej na całym świecie. Pomimo postępów w resuscytacji, wielu ocalałych cierpi na zespół pozawałowy obejmujący uszkodzenie mózgu po zatrzymaniu krążenia (PCABI), spowodowane pierwotnym (niedokrwiennym) i wtórnym (reperfuzyjnym) uszkodzeniem, dysfunkcją mięśnia sercowego, ogólnoustrojową odpowiedzią oraz utrzymującymi się przyczynami podstawowymi. PCABI odgrywa kluczową rolę w tym złożonym stanie, który charakteryzuje się niedokrwieniem, stanem zapalnym i dysfunkcją mikronaczyniową. Obecne metody przewidywania wyników neurologicznych są ograniczone, co prowadzi do wyzwań w podejmowaniu decyzji klinicznych i ryzyka przedwczesnego zaprzestania terapii podtrzymujących życie. Niniejsze badanie ma na celu poprawę prognozowania u pacjentów z ZK poprzez integrację zaawansowanego profilowania biomarkerów surowicy z technikami ultrasonografii mózgu (CU). Badacze zakładają, że połączenie tych narzędzi z danymi klinicznymi zwiększy dokładność przewidywań wyników neurologicznych i pogłębi zrozumienie patofizjologii PCABI. Badacze planują prospektywnie włączyć 50 pacjentów z ZK przyjętych na oddział intensywnej terapii w Cliniques Universitaires Saint-Luc. Proteomika surowicy zostanie przeprowadzona przy użyciu panelu Reveal od Olink®, który analizuje ponad 1000 białek zaangażowanych w stan zapalny i zakrzepicę związane z PCABI. Jednocześnie ultrasonografia mózgu oceni średnicę pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) i prędkości przepływu krwi mózgowej (CBFV) w wielu punktach czasowych po resuscytacji (przy przyjęciu, w dniach 1-2 oraz w dniach 3-5). Te nieinwazyjne pomiary przyłóżkowe mogą służyć jako wczesne wskaźniki podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego i nieprawidłowości hemodynamicznych mózgu. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zły wynik neurologiczny po jednym miesiącu, zdefiniowany za pomocą skali kategorii wydolności mózgowej (CPC). Analizy statystyczne ocenią wartość prognostyczną biomarkerów i parametrów ultrasonograficznych indywidualnie oraz w połączeniu z ustalonymi predyktorami klinicznymi. To wielomodalne podejście obiecuje udoskonalenie dokładności prognostycznej, poprawę podejmowania decyzji klinicznych i identyfikację nowych celów terapeutycznych. Ostatecznie nasze wyniki mogą prowadzić do poprawy wyników leczenia pacjentów i kierować przyszłymi wieloośrodkowymi badaniami w celu walidacji i wdrożenia klinicznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat z NZK przyjęci do naszego szpitala otrzymujący rutynową opiekę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przeniesieni z innych szpitali w celu leczenia NZK
  • Pacjenci z wcześniej istniejącą chorobą neurologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA)
Badanie ultrasonograficzne mózgu oraz próbki surowicy krwi będą pobierane w trzech punktach czasowych. EEG, SSEP i badanie kliniczne będą wykonywane jako standard opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 2 lata

Skala kategorii wydolności mózgowej (CPC) ocenia wynik neurologiczny po zatrzymaniu krążenia po 3 miesiącach.

CPC 1: Dobra wydolność mózgowa; normalne życie lub łagodny deficyt neurologiczny.

CPC 2: Umiarkowana niepełnosprawność mózgowa; samodzielność w czynnościach życia codziennego.

CPC 3: Ciężka niepełnosprawność mózgowa; zależność od codziennego wsparcia.

CPC 4: Śpiączka lub stan wegetatywny.

CPC 5: Śmierć mózgowa lub zgon.

Przez cały okres badania, przez około 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel surowiczy oparty na proteomice (panel zakrzepicy i stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, czyli przez około 2 lata
Proteomiczna analiza zmian w surowicy z uwzględnieniem szlaków zakrzepicy i zapalenia
Przez cały okres trwania badania, czyli przez około 2 lata
Parametry ultrasonografii mózgowej i przewidywanie wyniku
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 2 lata
Progi dla parametrów hemodynamicznych po CA (Maksymalna Prędkość Skurczowa i Końcowa Prędkość Rozkurczowa, cm/s) oraz Wskaźnik Oporowy (RI) i Wskaźnik Tętna (PI) są bezwymiarowymi parametrami Dopplera, ponieważ są obliczane jako stosunki prędkości przepływu, dla niekorzystnego i korzystnego wyniku/śmiertelności
Przez cały okres badania, przez około 2 lata
ONSD i wynik neurologiczny
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez około 2 lata
Pomiar ultrasonograficzny opony twardej nerwu wzrokowego (ONSD) wartości granicznej (mm) dla niekorzystnego i korzystnego wyniku/śmiertelności
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/19DEC/536

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia (CA)

Subskrybuj