- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07464938
Nowe narzędzia i markery prognostyczne w rokowaniu hipoksyjno-niedokrwiennego uszkodzenia mózgu po zatrzymaniu krążenia (ARCAPROTEOFLOW)
Nowe narzędzia i markery prognostyczne w rokowaniu po niedotlenieniowo-niedokrwiennym uszkodzeniu mózgu po zatrzymaniu krążenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Numer telefonu: +3227618176 +3227618176
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Kontakt:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat z NZK przyjęci do naszego szpitala otrzymujący rutynową opiekę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przeniesieni z innych szpitali w celu leczenia NZK
- Pacjenci z wcześniej istniejącą chorobą neurologiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA)
|
Badanie ultrasonograficzne mózgu oraz próbki surowicy krwi będą pobierane w trzech punktach czasowych.
EEG, SSEP i badanie kliniczne będą wykonywane jako standard opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 2 lata
|
Skala kategorii wydolności mózgowej (CPC) ocenia wynik neurologiczny po zatrzymaniu krążenia po 3 miesiącach. CPC 1: Dobra wydolność mózgowa; normalne życie lub łagodny deficyt neurologiczny. CPC 2: Umiarkowana niepełnosprawność mózgowa; samodzielność w czynnościach życia codziennego. CPC 3: Ciężka niepełnosprawność mózgowa; zależność od codziennego wsparcia. CPC 4: Śpiączka lub stan wegetatywny. CPC 5: Śmierć mózgowa lub zgon. |
Przez cały okres badania, przez około 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Panel surowiczy oparty na proteomice (panel zakrzepicy i stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, czyli przez około 2 lata
|
Proteomiczna analiza zmian w surowicy z uwzględnieniem szlaków zakrzepicy i zapalenia
|
Przez cały okres trwania badania, czyli przez około 2 lata
|
|
Parametry ultrasonografii mózgowej i przewidywanie wyniku
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 2 lata
|
Progi dla parametrów hemodynamicznych po CA (Maksymalna Prędkość Skurczowa i Końcowa Prędkość Rozkurczowa, cm/s) oraz Wskaźnik Oporowy (RI) i Wskaźnik Tętna (PI) są bezwymiarowymi parametrami Dopplera, ponieważ są obliczane jako stosunki prędkości przepływu, dla niekorzystnego i korzystnego wyniku/śmiertelności
|
Przez cały okres badania, przez około 2 lata
|
|
ONSD i wynik neurologiczny
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez około 2 lata
|
Pomiar ultrasonograficzny opony twardej nerwu wzrokowego (ONSD) wartości granicznej (mm) dla niekorzystnego i korzystnego wyniku/śmiertelności
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez około 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/19DEC/536
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia (CA)
-
Liu ChengAktywny, nie rekrutujący
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...ZakończonyProstata CAStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyChoroba odkładania się gadolinu | Ca-DTPAStany Zjednoczone
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacja
-
University of PecsRekrutacyjny
-
British Columbia Cancer AgencyRekrutacyjny
-
Akiva MintzRekrutacyjny
-
Azienda Usl di BolognaJeszcze nie rekrutacjaZatrzymanie krążenia (CA)Włochy
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia (CA) | Kurs Podstawowych Zabiegów Resuscytacyjnych | Resuscytacja krążeniowo -oddechowa (CPR)Korea Południowa