Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego ukierunkowanego na hipertrofię na masę mięśniową i jakość życia u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki (HY-PANC)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid

Wpływ treningu oporowego ukierunkowanego na hipertrofię na masę mięśniową i jakość życia u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki (HY-PANC): Protokół badania dla randomizowanego badania kontrolowanego.

W celu określenia skuteczności 12-tygodniowego nadzorowanego programu treningu siłowego ukierunkowanego na hipertrofię w zachowaniu masy mięśni szkieletowych, funkcji fizycznej i jakości życia u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki w porównaniu ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dwutorowe randomizowane badanie kontrolowane będzie rekrutować pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki poddawanym chemioterapii. Uczestnicy zostaną randomizowani (1:1) do grupy interwencyjnej (trening oporowy dwa razy w tygodniu) lub grupy kontrolnej (standardowa opieka). Głównym wynikiem jest zmiana całkowitej masy beztłuszczowej ciała (ocenianej za pomocą DXA) w 12. tygodniu. Wyniki drugorzędowe obejmują maksymalną siłę, szczytową moc, wydolność krążeniowo-oddechową oraz miary zgłaszane przez pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, nieresekcyjnego raka trzustki
  • Przechodzenie chemioterapii lub immunoterapii
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wynik ECOG ≤ 2

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek względne lub bezwzględne przeciwwskazania uniemożliwiające wykonanie treningu lub testów fizycznych.
  • Rozpoznanie innych rodzajów pierwotnego raka
  • Niezdolność do zrozumienia języka hiszpańskiego w celu prawidłowego zrozumienia świadomej zgody i kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
12 tygodni treningu hipertroficznego u pacjentów z zaawansowanym, nieresekcyjnym PC otrzymujących chemioterapię i/lub immunoterapię
Inny: nadzorowany, zorientowany na hipertrofię program treningu siłowego
12-tygodniowy nadzorowany, zorientowany na hipertrofię program treningu siłowego w zachowaniu masy mięśni szkieletowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardowe leczenie onkologiczne. Nie będą nakładane żadne ograniczenia dotyczące aktywności fizycznej. Ponadto, jeśli potwierdzone zostaną oczekiwane korzyści zaproponowane w hipotezie badawczej, otrzymają oni możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń stosowanym w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 1 rok
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu na skład ciała (przede wszystkim masę beztłuszczową) poprzez 12-tygodniowy trening hipertroficzny u pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem trzustki poddawanych leczeniu
Przez cały okres badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2peak
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
• Analiza, czy 12 tygodni treningu hipertroficznego u pacjentów z zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem trzustki, otrzymujących chemioterapię i/lub immunoterapię, ma wpływ na wydolność krążeniowo-oddechową.
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Miary wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
• Określenie, czy 12-tygodniowy trening hipertroficzny u pacjentów z zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem trzustki otrzymujących chemioterapię i/lub immunoterapię wpływa na jakość życia. Aby ocenić jakość życia, zostanie wykorzystany Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka C30 (EORTC QLQ-C30), wersja 3.0. Kwestionariusz składa się z 30 pytań pogrupowanych w kilka skal, przy czym wyższe wyniki (0-100) wskazują na lepsze funkcjonowanie lub większe obciążenie objawami.
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
• Określenie, czy 12 tygodni treningu hipertroficznego u pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem trzustki otrzymujących chemioterapię i/lub immunoterapię ma wpływ na lęk i depresję. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza do oceny lęku i depresji u pacjentów onkologicznych, Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). Jest to 14-punktowe narzędzie przesiewowe do samodzielnego wypełniania, służące do identyfikacji i monitorowania dolegliwości emocjonalnych (lęku i depresji) u pacjentów z problemami zdrowia fizycznego. Składa się z dwóch podskal (po 7 pytań na lęk i depresję) i jest powszechnie stosowany w warunkach szpitalnych.
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Europea de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2026-544

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wciąż się nad tym zastanawiam

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o udostępnienie danych można składać począwszy od 9 miesięcy od publikacji artykułu, a dane będą dostępne przez okres do 24 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych indywidualnych uczestników badania (IPD) może zostać udzielony wykwalifikowanym badaczom prowadzącym niezależne badania naukowe, po przeanalizowaniu i zaakceptowaniu wniosku badawczego oraz Planu Analizy Statystycznej (SAP), a także podpisaniu Umowy o Udostępnianiu Danych (DSA). W celu uzyskania dodatkowych informacji lub złożenia wniosku prosimy o kontakt pod adresem investigacion@universidadeuropea.es

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami