Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa umiejętności czytania i rozumienia informacji zdrowotnych u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii

Wpływ umiejętności zdrowotnych na postawy wobec leczenia farmakologicznego u pacjentów ze schizofrenią i innymi zaburzeniami ze spektrum schizofrenii

Wpływ Zdolności do Rozumienia Informacji o Zdrowiu na Postawy Wobec Leczenia Farmakologicznego u Pacjentów z Zaburzeniami ze Spektrum Schizofrenii

Niniejsze badanie interwencyjne ma na celu:

  • ocenę i poprawę zdolności do rozumienia informacji o zdrowiu oraz
  • ocenę postawy wobec leczenia u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii podczas ich pobytu na oddziale psychiatrycznym stacjonarnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie przeprowadzone w University Medical Center w Nowym Orleanie w stanie Luizjana i obejmie 34 pacjentów z diagnozą zaburzenia ze spektrum schizofrenii, którzy zostali przyjęci na oddział psychiatryczny. Uczestnicy będą wykonywać testy oceniające ich wiedzę na temat SSD przed i po otrzymaniu materiałów edukacyjnych podczas hospitalizacji. Otrzymają również kwestionariusze oceniające ich nastawienie do leczenia przed i po interwencjach edukacyjnych. Po udostępnieniu każdemu pacjentowi materiałów edukacyjnych, będą oni mogli zadawać pracownikowi służby zdrowia pytania dotyczące schizofrenii. Po wypisie pacjenci będą obserwowani przez łącznie 12 miesięcy, podczas których będą telefonicznie odpowiadać na pytania dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaudé Petrie, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział zdrowia behawioralnego w University Medical Center-New Orleans (UMCNO) w wieku 18 lat i starsi z nowym lub wcześniejszym rozpoznaniem zaburzenia ze spektrum schizofrenii, niezwiązanego z zaburzeniami używania substancji
  • Pacjenci muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
  • Pacjenci muszą posiadać numer ubezpieczenia społecznego wydany przez rząd (wymagany do zwrotu kosztów przez uniwersytet).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w UMCNO w wieku 17 lat lub młodsi
  • Pacjenci z zaburzeniem ze spektrum schizofrenii i współwystępującą niepełnosprawnością intelektualną, potwierdzoną wcześniejszą udokumentowaną historią w przeglądzie dokumentacji medycznej lub pacjenci podejrzewani o niepełnosprawność lub upośledzenie intelektualne na podstawie interakcji klinicznych
  • Pacjenci z współwystępującym używaniem substancji i udokumentowanym ustąpieniem psychozy po okresie odstawienia i bez stosowania leków psychotropowych
  • Pacjenci niezdolni do wypełnienia ocen umiejętności zdrowotnych, ocen postaw wobec leczenia i testów IQ z powodu ciężkości objawów podczas hospitalizacji
  • Pacjenci, którzy nie biegle posługują się językiem angielskim
  • Pacjenci, którzy nie posiadają numeru ubezpieczenia społecznego wydanego przez rząd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci przyjęci na oddział psychiatryczny stacjonarny z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzeń ze spektrum schizofrenii
Pacjenci zostaną zapoznani z materiałami edukacyjnymi w formie broszury i filmu
Pacjenci otrzymają broszurę edukacyjną zawierającą informacje na temat zaburzeń ze spektrum schizofrenii, w tym prognozę i opcje leczenia. Następnie będą mogli zadawać lekarzowi wszelkie pytania dotyczące zaburzeń ze spektrum schizofrenii. W drugiej sesji edukacyjnej pacjenci obejrzą film zawierający informacje na temat zaburzeń ze spektrum schizofrenii. Następnie będą mogli zadawać lekarzowi wszelkie pytania dotyczące tego tematu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu wiedzy o schizofrenii (KAST) po interwencji
Ramy czasowe: Dane te będą zbierane w dniu 5. badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
Obejmuje to test wielokrotnego wyboru składający się z 18 pytań, z tylko jedną poprawną odpowiedzią na każde pytanie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100%.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy.
Dane te będą zbierane w dniu 5. badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
Wyniki ATT (Postawy wobec leczenia) po interwencji
Ramy czasowe: Będzie to zbierane w 5. dniu badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
Ten test składa się z łącznie 20 pytań, każde oceniane w skali od 0 do 10 punktów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 200 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylny stosunek do leków.
Będzie to zbierane w 5. dniu badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki MARS (Skala Oceny Przestrzegania Zaleceń Lekowych)
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten będzie udostępniany co miesiąc w okresie obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy.
To jest kwestionariusz składający się z 10 pytań, na które można udzielić jedynie odpowiedzi "tak" lub "nie".
Uczestnicy otrzymają 0 punktów za odpowiedzi wskazujące na słabe przestrzeganie zaleceń oraz 10 punktów za odpowiedzi wskazujące na dobre przestrzeganie zaleceń.
Wyniki będą mieścić się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie zaleceń.
Kwestionariusz ten będzie udostępniany co miesiąc w okresie obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8277
  • R076477SCH4075 (Inny numer grantu/finansowania: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia schizoafektywne

Badania kliniczne na Sesje edukacyjne

Subskrybuj