- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488156
Poprawa umiejętności czytania i rozumienia informacji zdrowotnych u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Wpływ umiejętności zdrowotnych na postawy wobec leczenia farmakologicznego u pacjentów ze schizofrenią i innymi zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
Wpływ Zdolności do Rozumienia Informacji o Zdrowiu na Postawy Wobec Leczenia Farmakologicznego u Pacjentów z Zaburzeniami ze Spektrum Schizofrenii
Niniejsze badanie interwencyjne ma na celu:
- ocenę i poprawę zdolności do rozumienia informacji o zdrowiu oraz
- ocenę postawy wobec leczenia u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii podczas ich pobytu na oddziale psychiatrycznym stacjonarnym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie przeprowadzone w University Medical Center w Nowym Orleanie w stanie Luizjana i obejmie 34 pacjentów z diagnozą zaburzenia ze spektrum schizofrenii, którzy zostali przyjęci na oddział psychiatryczny.
Uczestnicy będą wykonywać testy oceniające ich wiedzę na temat SSD przed i po otrzymaniu materiałów edukacyjnych podczas hospitalizacji.
Otrzymają również kwestionariusze oceniające ich nastawienie do leczenia przed i po interwencjach edukacyjnych.
Po udostępnieniu każdemu pacjentowi materiałów edukacyjnych, będą oni mogli zadawać pracownikowi służby zdrowia pytania dotyczące schizofrenii.
Po wypisie pacjenci będą obserwowani przez łącznie 12 miesięcy, podczas których będą telefonicznie odpowiadać na pytania dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Jaudé Petrie, MD
- Numer telefonu: 504-702-3000
- E-mail: jpetri@lsuhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Jaudé Petrie, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjęci na oddział zdrowia behawioralnego w University Medical Center-New Orleans (UMCNO) w wieku 18 lat i starsi z nowym lub wcześniejszym rozpoznaniem zaburzenia ze spektrum schizofrenii, niezwiązanego z zaburzeniami używania substancji
- Pacjenci muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
- Pacjenci muszą posiadać numer ubezpieczenia społecznego wydany przez rząd (wymagany do zwrotu kosztów przez uniwersytet).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w UMCNO w wieku 17 lat lub młodsi
- Pacjenci z zaburzeniem ze spektrum schizofrenii i współwystępującą niepełnosprawnością intelektualną, potwierdzoną wcześniejszą udokumentowaną historią w przeglądzie dokumentacji medycznej lub pacjenci podejrzewani o niepełnosprawność lub upośledzenie intelektualne na podstawie interakcji klinicznych
- Pacjenci z współwystępującym używaniem substancji i udokumentowanym ustąpieniem psychozy po okresie odstawienia i bez stosowania leków psychotropowych
- Pacjenci niezdolni do wypełnienia ocen umiejętności zdrowotnych, ocen postaw wobec leczenia i testów IQ z powodu ciężkości objawów podczas hospitalizacji
- Pacjenci, którzy nie biegle posługują się językiem angielskim
- Pacjenci, którzy nie posiadają numeru ubezpieczenia społecznego wydanego przez rząd
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci przyjęci na oddział psychiatryczny stacjonarny z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzeń ze spektrum schizofrenii
Pacjenci zostaną zapoznani z materiałami edukacyjnymi w formie broszury i filmu
|
Pacjenci otrzymają broszurę edukacyjną zawierającą informacje na temat zaburzeń ze spektrum schizofrenii, w tym prognozę i opcje leczenia.
Następnie będą mogli zadawać lekarzowi wszelkie pytania dotyczące zaburzeń ze spektrum schizofrenii.
W drugiej sesji edukacyjnej pacjenci obejrzą film zawierający informacje na temat zaburzeń ze spektrum schizofrenii.
Następnie będą mogli zadawać lekarzowi wszelkie pytania dotyczące tego tematu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu wiedzy o schizofrenii (KAST) po interwencji
Ramy czasowe: Dane te będą zbierane w dniu 5. badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
|
Obejmuje to test wielokrotnego wyboru składający się z 18 pytań, z tylko jedną poprawną odpowiedzią na każde pytanie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100%. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy. |
Dane te będą zbierane w dniu 5. badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
|
|
Wyniki ATT (Postawy wobec leczenia) po interwencji
Ramy czasowe: Będzie to zbierane w 5. dniu badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
|
Ten test składa się z łącznie 20 pytań, każde oceniane w skali od 0 do 10 punktów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 200 punktów. Wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylny stosunek do leków. |
Będzie to zbierane w 5. dniu badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki MARS (Skala Oceny Przestrzegania Zaleceń Lekowych)
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten będzie udostępniany co miesiąc w okresie obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy.
|
To jest kwestionariusz składający się z 10 pytań, na które można udzielić jedynie odpowiedzi "tak" lub "nie".
Uczestnicy otrzymają 0 punktów za odpowiedzi wskazujące na słabe przestrzeganie zaleceń oraz 10 punktów za odpowiedzi wskazujące na dobre przestrzeganie zaleceń. Wyniki będą mieścić się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie zaleceń. |
Kwestionariusz ten będzie udostępniany co miesiąc w okresie obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Kampman O, Lehtinen K, Lassila V, Leinonen E, Poutanen O, Koivisto A. Attitudes towards neuroleptic treatment: reliability and validity of the attitudes towards neuroleptic treatment (ANT) questionnaire. Schizophr Res. 2000 Oct 27;45(3):223-34. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00204-2.
- Chan KW, Hui LM, Wong HY, Lee HM, Chang WC, Chen YH. Medication adherence, knowledge about psychosis, and insight among patients with a schizophrenia-spectrum disorder. J Nerv Ment Dis. 2014 Jan;202(1):25-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000068.
- von dem Knesebeck O, Mnich E, Daubmann A, Wegscheider K, Angermeyer MC, Lambert M, Karow A, Harter M, Kofahl C. Socioeconomic status and beliefs about depression, schizophrenia and eating disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 May;48(5):775-82. doi: 10.1007/s00127-012-0599-1. Epub 2012 Oct 10.
- Tsai KY, Chung TC, Lee CC, Chou YM, Su CY, Shen SP, Lin CH, Chou FH. Is low individual socioeconomic status (SES) in high-SES areas the same as low individual SES in low-SES areas: a 10-year follow-up schizophrenia study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):89-96. doi: 10.1007/s00127-013-0716-9. Epub 2013 Jun 2.
- Sharp HC. Vasectomy as a means of preventing procreation in defectives. J Am Med Assoc. 1909 Dec 4;53(23):1897-902. doi: 10.1001/jama.1909.92550230009002e.
- Freimuth VS, Quinn SC, Thomas SB, Cole G, Zook E, Duncan T. African Americans' views on research and the Tuskegee Syphilis Study. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(5):797-808. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00178-7.
- Hamilton LA, Aliyu MH, Lyons PD, May R, Swanson CL Jr, Savage R, Go RC. African-American community attitudes and perceptions toward schizophrenia and medical research: an exploratory study. J Natl Med Assoc. 2006 Jan;98(1):18-27.
- Cheng HL, Kwan KL, Sevig T. Racial and ethnic minority college students' stigma associated with seeking psychological help: Examining psychocultural correlates. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):98-111. doi: 10.1037/a0031169.
- Gara MA, Minsky S, Silverstein SM, Miskimen T, Strakowski SM. A Naturalistic Study of Racial Disparities in Diagnoses at an Outpatient Behavioral Health Clinic. Psychiatr Serv. 2019 Feb 1;70(2):130-134. doi: 10.1176/appi.ps.201800223. Epub 2018 Dec 10.
- van Hooijdonk CFM, van der Pluijm M, Bosch I, van Amelsvoort TAMJ, Booij J, de Haan L, Selten JP, Giessen EV. The substantia nigra in the pathology of schizophrenia: A review on post-mortem and molecular imaging findings. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Mar;68:57-77. doi: 10.1016/j.euroneuro.2022.12.008. Epub 2023 Jan 12.
- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8277
- R076477SCH4075 (Inny numer grantu/finansowania: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia schizoafektywne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Sesje edukacyjne
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony