Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i walidacja skali oceny połykania w dysfagii neurogennej (SCALA_DISF)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Skala Połykania Monachijskiego (MUCSS) to narzędzie oceniające zdolności połykania śliny, płynów i pokarmów przy użyciu dwóch skal: jednej dla śliny/wydzielin (MUCSS-S) i jednej dla odżywiania (MUCSS-N). Pomaga obiektywnie ocenić funkcję połykania i śledzić zmiany w czasie. Walidacja MUCSS w języku włoskim pomogłaby w lepszym zarządzaniu pacjentami z neurogenną dysfagią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dysfagia neurogenna to zaburzenie połykania wynikające z chorób neurologicznych, charakteryzujące się przede wszystkim zmianami w fazach ustnej i gardłowej. Dysfagia neurogenna jest bardzo częstym zaburzeniem, dotykającym 40-70% osób po udarze mózgu oraz 60-80% osób z chorobami neurodegeneracyjnymi w ramach medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz neurorehabilitacji. Główne powikłania dysfagii to zachłystowe zapalenie płuc, niedożywienie i odwodnienie, które mogą pogorszyć obraz kliniczny i wpłynąć na jakość życia pacjenta. W celu wczesnego wykrycia zaburzeń połykania i zapobiegania powikłaniom zaleca się stosowanie ustandaryzowanych protokołów przesiewowych oraz ocenę kliniczną przez logopedę. Jeśli pozostają pytania kliniczne, wskazane jest dalsze badanie z wykorzystaniem badań instrumentalnych, takich jak wideofiuoroskopia (VFS) i/lub fibroskopia. W ramach oceny klinicznej zaleca się stosowanie skal wyników w celu obiektywnego określenia ciężkości zaburzenia, opisania funkcjonalnego poziomu zdolności połykania oraz monitorowania ewolucji funkcji w czasie.

Monachijska Skala Połykania (MUCSS) [Bartolome G, 2021] to narzędzie kliniczne służące do oceny funkcjonalnego poziomu połykania śliny/wydzielin, płynów i pokarmów. Składa się z dwóch skal, każda z ośmioma poziomami: Monachijskiej Skali Połykania-Ślina (MUCSS-S), która ocenia zarządzanie śliną/wydzielinami, oraz Monachijskiej Skali Połykania-Żywienie (MUCSS-N), która koncentruje się na żywieniu.

W literaturze ocena zarządzania śliną/wydzielinami jest nadal niewystarczająco zbadana. Trudności w połykaniu i zarządzaniu śliną/wydzielinami znacząco wpływają na postęp kliniczny pacjenta i jego jakość życia. W tym sensie skala uwzględniająca zarówno połykanie śliny/wydzielin, jak i obecność kaniuli, oprócz połykania płynów/pokarmów, stanowi innowacyjne i przydatne narzędzie w praktyce klinicznej.

MUCSS to skala wrażliwa na ewolucję zdolności połykania, umożliwiająca obiektywną i powtarzalną ocenę również zarządzania wydzielinami. Tłumaczenie na język włoski i walidacja skali MUCSS stanowiłoby ważny wkład w ocenę, a co za tym idzie, w postępowanie z pacjentami z dysfagią neurogenną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • VE
      • Lido, VE, Włochy, 30126
        • IRCCS San Camillo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z dysfagią z powodu etiologii neurologicznej (udar mózgu, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, zakażenie naczyniowo-mózgowe, ataksja rdzeniowo-móżdżkowa, miastenia, niedotlenienie, guz mózgu lub urazowe uszkodzenie mózgu)

Opis

Kryteria włączenia:

  1. neurologiczna etiologia (udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, infekcja naczyń mózgowych, ataksja rdzeniowo-móżdżkowa, miastenia gravis, niedotlenienie, guz mózgu lub urazowe uszkodzenie mózgu); 2) zdiagnozowana dysfagia gardłowo-przełykowa (OD) (przez neurologa); 3) wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do utrzymania stabilnej pozycji siedzącej podczas endoskopii lub jakiekolwiek przeciwwskazania do procedury FEES, takie jak gorączka lub pobudzenie uniemożliwiające udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjenci z dysfagią neurogenną
Pacjenci z dysfagią neurogenną o różnej etiologii (choroba Parkinsona, ALS, SM, udar, urazowe uszkodzenie mózgu, ciężkie nabyte uszkodzenie mózgu).
Inny: Narzędzie do oceny klinicznej
Munich Swallowing Score (MUCSS) to narzędzie oceniające zdolność połykania śliny, płynów i pokarmów przy użyciu dwóch skal: jednej dla śliny/wydzielin (MUCSS-S) i jednej dla odżywiania (MUCSS-N). Pomaga obiektywnie ocenić funkcję połykania i śledzić zmiany w czasie. Jest istotnym wynikiem do rozważenia obecności rurki tracheostomijnej oraz zarządzania wydzielinami w odniesieniu do metod żywienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność rurki tracheostomijnej i zarządzanie wydzieliną
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena obecności rurki tracheostomijnej i zarządzania wydzieliną w odniesieniu do trybu żywienia (karmienie doustne vs niedoustne).
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022.03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami