Tłumaczenie i walidacja skali oceny połykania w dysfagii neurogennej (SCALA_DISF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfagia neurogenna to zaburzenie połykania wynikające z chorób neurologicznych, charakteryzujące się przede wszystkim zmianami w fazach ustnej i gardłowej. Dysfagia neurogenna jest bardzo częstym zaburzeniem, dotykającym 40-70% osób po udarze mózgu oraz 60-80% osób z chorobami neurodegeneracyjnymi w ramach medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz neurorehabilitacji. Główne powikłania dysfagii to zachłystowe zapalenie płuc, niedożywienie i odwodnienie, które mogą pogorszyć obraz kliniczny i wpłynąć na jakość życia pacjenta. W celu wczesnego wykrycia zaburzeń połykania i zapobiegania powikłaniom zaleca się stosowanie ustandaryzowanych protokołów przesiewowych oraz ocenę kliniczną przez logopedę. Jeśli pozostają pytania kliniczne, wskazane jest dalsze badanie z wykorzystaniem badań instrumentalnych, takich jak wideofiuoroskopia (VFS) i/lub fibroskopia. W ramach oceny klinicznej zaleca się stosowanie skal wyników w celu obiektywnego określenia ciężkości zaburzenia, opisania funkcjonalnego poziomu zdolności połykania oraz monitorowania ewolucji funkcji w czasie.
Monachijska Skala Połykania (MUCSS) [Bartolome G, 2021] to narzędzie kliniczne służące do oceny funkcjonalnego poziomu połykania śliny/wydzielin, płynów i pokarmów. Składa się z dwóch skal, każda z ośmioma poziomami: Monachijskiej Skali Połykania-Ślina (MUCSS-S), która ocenia zarządzanie śliną/wydzielinami, oraz Monachijskiej Skali Połykania-Żywienie (MUCSS-N), która koncentruje się na żywieniu.
W literaturze ocena zarządzania śliną/wydzielinami jest nadal niewystarczająco zbadana. Trudności w połykaniu i zarządzaniu śliną/wydzielinami znacząco wpływają na postęp kliniczny pacjenta i jego jakość życia. W tym sensie skala uwzględniająca zarówno połykanie śliny/wydzielin, jak i obecność kaniuli, oprócz połykania płynów/pokarmów, stanowi innowacyjne i przydatne narzędzie w praktyce klinicznej.
MUCSS to skala wrażliwa na ewolucję zdolności połykania, umożliwiająca obiektywną i powtarzalną ocenę również zarządzania wydzielinami. Tłumaczenie na język włoski i walidacja skali MUCSS stanowiłoby ważny wkład w ocenę, a co za tym idzie, w postępowanie z pacjentami z dysfagią neurogenną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VE
-
Lido, VE, Włochy, 30126
- IRCCS San Camillo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- neurologiczna etiologia (udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, infekcja naczyń mózgowych, ataksja rdzeniowo-móżdżkowa, miastenia gravis, niedotlenienie, guz mózgu lub urazowe uszkodzenie mózgu); 2) zdiagnozowana dysfagia gardłowo-przełykowa (OD) (przez neurologa); 3) wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do utrzymania stabilnej pozycji siedzącej podczas endoskopii lub jakiekolwiek przeciwwskazania do procedury FEES, takie jak gorączka lub pobudzenie uniemożliwiające udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z dysfagią neurogenną
Pacjenci z dysfagią neurogenną o różnej etiologii (choroba Parkinsona, ALS, SM, udar, urazowe uszkodzenie mózgu, ciężkie nabyte uszkodzenie mózgu).
|
Munich Swallowing Score (MUCSS) to narzędzie oceniające zdolność połykania śliny, płynów i pokarmów przy użyciu dwóch skal: jednej dla śliny/wydzielin (MUCSS-S) i jednej dla odżywiania (MUCSS-N).
Pomaga obiektywnie ocenić funkcję połykania i śledzić zmiany w czasie.
Jest istotnym wynikiem do rozważenia obecności rurki tracheostomijnej oraz zarządzania wydzielinami w odniesieniu do metod żywienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność rurki tracheostomijnej i zarządzanie wydzieliną
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena obecności rurki tracheostomijnej i zarządzania wydzieliną w odniesieniu do trybu żywienia (karmienie doustne vs niedoustne).
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny
Badania kliniczne na Narzędzie do oceny klinicznej
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko