Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aurikuloterapii Bagua na ból u pacjentek poddawanych histeroskopii

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Zbadanie zastosowania terapii uszu Bagua jako interwencji wspomagającej w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentek poddawanych histeroskopii, przeanalizowanie jej wpływu na ból śródoperacyjny i pooperacyjny oraz porównanie różnic w wynikach bólu między pacjentkami poddawanymi histeroskopii w znieczuleniu miejscowym a tymi bez znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
132

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • YiWu
      • Zhejiang, YiWu, Chiny, 322000
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 20 do 45 lat
  • Kobieta
  • Zaplanowana do diagnostycznej histeroskopii
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I lub II
  • Prawidłowe umiejętności rozumienia i komunikacji, zdolność do wypełnienia oceny Skali Numerycznej (NRS) i Skali Lęku Samooceny (SAS)
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na plaster uszny lub nasiona Vaccaria segetalis (Wang Bu Liu Xing)
  • Aktywne zmiany na uchu, takie jak rany, owrzodzenia, obrzęk lub deformacja
  • Cieżkie zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Cieżkie choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe
  • Istniejący przed zabiegiem znaczący ból, nudności, wymioty, zawroty głowy lub szumy uszne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa z samym blokiem przyzwojowym
Uczestnicy otrzymują znieczulenie blokowe przy szyjce macicy (0,1 g lidokainy) jako interwencję w zakresie zarządzania bólem. Nie stosuje się aurikuloterapii.
Procedura: Znieczulenie blokowe przy szyjce macicy
Grupa kontrolna otrzymała znieczulenie blokowe przyzwojowe z 0,1 g lidokainy, bez połączonej aurikuloterapii Bagua.
Eksperymentalny: Grupa Bloku Paracervical + Terapia Auriculotherapy Bagua
Uczestnicy otrzymują zarówno znieczulenie blokowe przyzwojowe (0,1 g lidokainy), jak i aurikuloterapię Bagua. Aurikuloterapię przeprowadza wykwalifikowany terapeuta, rozpoczynając 15 minut przed operacją i kontynuując do 30 minut po zabiegu.
Procedura: Znieczulenie blokowe przy szyjce macicy
Grupa kontrolna otrzymała znieczulenie blokowe przyzwojowe z 0,1 g lidokainy, bez połączonej aurikuloterapii Bagua.
Procedura: Bagua Auriculoterapia
W ramach interwencji, nasiona Vaccaria przyklejono do wybranych punktów usznych za pomocą taśmy samoprzylepnej. Skórę małżowiny usznej zdezynfekowano chusteczkami z 75% alkoholem. Zgodnie z teorią Bagua, nasiona umieszczono na pozycjach Kan, Li, Gen i Qian, zlokalizowanych na podstawie Standardu Grupowego Prowincjonalnego Stowarzyszenia Medycyny Chińskiej Guangdong (T/GDACM0143-2025): "Lokalizacja i kompatybilność Bagua Auriculoterapii". Ręczny ucisk zastosowano za pomocą opuszek kciuka i palca wskazującego na każdym punkcie. Procedura ucisku rozpoczęła się 15 minut przed operacją, przy czym każdy punkt uciśnięto 30 razy w sekwencji Kan, Li, Gen i Qian, powtórzonej przez trzy cykle, aż osiągnięto odczucia ciepła, bólu, drętwienia lub napięcia. Natychmiast po nacięciu chirurgicznym, każdy punkt uciśnięto 30 razy, zgodnie z tą samą sekwencją, przez trzy cykle, a natychmiast po zakończeniu operacji, każdy punkt ponownie uciśnięto 30 razy przez trzy cykle.
Brak interwencji: Grupa bez znieczulenia + bez aurikuloterapii
Uczestnicy nie otrzymują ani znieczulenia blokowego przy szyjki macicy, ani aurikuloterapii Bagua podczas zabiegu. Zapewniana jest jedynie rutynowa standardowa opieka.
Eksperymentalny: Grupa Samodzielnej Terapii Aurikularnej Bagua
Uczestnicy otrzymują aurikuloterapię Bagua bez znieczulenia blokady okołoszyjkowej. Terapia jest prowadzona przez wykwalifikowanego terapeutę, rozpoczynając się 15 minut przed operacją i kontynuując do 30 minut po zabiegu.
Procedura: Bagua Auriculoterapia
W ramach interwencji, nasiona Vaccaria przyklejono do wybranych punktów usznych za pomocą taśmy samoprzylepnej. Skórę małżowiny usznej zdezynfekowano chusteczkami z 75% alkoholem. Zgodnie z teorią Bagua, nasiona umieszczono na pozycjach Kan, Li, Gen i Qian, zlokalizowanych na podstawie Standardu Grupowego Prowincjonalnego Stowarzyszenia Medycyny Chińskiej Guangdong (T/GDACM0143-2025): "Lokalizacja i kompatybilność Bagua Auriculoterapii". Ręczny ucisk zastosowano za pomocą opuszek kciuka i palca wskazującego na każdym punkcie. Procedura ucisku rozpoczęła się 15 minut przed operacją, przy czym każdy punkt uciśnięto 30 razy w sekwencji Kan, Li, Gen i Qian, powtórzonej przez trzy cykle, aż osiągnięto odczucia ciepła, bólu, drętwienia lub napięcia. Natychmiast po nacięciu chirurgicznym, każdy punkt uciśnięto 30 razy, zgodnie z tą samą sekwencją, przez trzy cykle, a natychmiast po zakończeniu operacji, każdy punkt ponownie uciśnięto 30 razy przez trzy cykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu podczas histeroskopii
Ramy czasowe: Podczas zabiegu histeroskopii i do 30 minut po zabiegu
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból). Oceny przeprowadzane są w pięciu punktach czasowych: podczas dezynfekcji pochwy, przy wprowadzeniu histeroskopu, w trakcie zabiegu, po zakończeniu zabiegu oraz 30 minut po zabiegu.
Podczas zabiegu histeroskopii i do 30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Lęku
Ramy czasowe: przed zabiegiem
Lęk oceniany przy użyciu Skali Samooceny Lęku (SAS). SAS składa się z 20 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali Likerta (od 1 do 4). Standardowe wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk. Wynik 50 lub wyższy wskazuje na klinicznie istotny lęk.
przed zabiegiem
Satysfakcja Pacjenta
Ramy czasowe: Po zabiegu, przed wypisem
Zadowolenie pacjenta z procedury oceniane przy użyciu samodzielnie wypełnianej 5-punktowej skali Likerta: 5 = bardzo zadowolony, 4 = zadowolony, 3 = neutralny, 2 = niezadowolony, 1 = bardzo niezadowolony.
Po zabiegu, przed wypisem
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas procedury histeroskopii
Częstość akcji serca (uderzenia na minutę) i ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe, mmHg) zarejestrowane w czterech punktach czasowych: podczas dezynfekcji pochwy, przy wprowadzeniu histeroskopu, podczas zabiegu i po zakończeniu zabiegu.
Podczas procedury histeroskopii
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: rekrutacja do badania przez okres obserwacji po zabiegu
Liczba uczestników doświadczających zdarzeń niepożądanych, w tym reakcji w miejscu usznym (ból, świąd, rumień, obrzęk, krwawienie, siniaki, kontaktowe zapalenie skóry) oraz wszelkich innych nieoczekiwanych zdarzeń medycznych występujących w okresie badania.
rekrutacja do badania przez okres obserwacji po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY-2025-330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników po usunięciu identyfikujących informacji (IPD) zostaną udostępnione, w tym dane demograficzne, charakterystyka wyjściowa, podstawowe i drugorzędowe miary wyników, zdarzenia niepożądane oraz inne kluczowe zmienne badawcze, zgodnie z raportowaniem w tekście artykułu, tabelach, wykresach i załącznikach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami