- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07520136
Ocena wpływu strukturyzowanych ćwiczeń jogi u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Ocena wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń jogi na ból, objawy menstruacyjne i jakość życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Abstrakt
Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest powszechnym schorzeniem ginekologicznym dotykającym kobiety w wieku rozrodczym i negatywnie wpływającym na jakość życia. Charakteryzuje się skurczowym bólem w dolnej części brzucha, który może promieniować do dolnej części pleców i ud, prowadząc do obniżenia codziennego funkcjonowania, wyników w nauce i dobrostanu psychicznego. Oprócz leczenia farmakologicznego, w leczeniu bolesnego miesiączkowania coraz częściej stosuje się podejścia komplementarne. Joga, ćwiczenie umysł-ciało łączące ruch fizyczny z koncentracją umysłową, została zaproponowana jako skuteczna metoda zmniejszania stresu i bólu związanego z bolesnym miesiączkowaniem.
Celem tego badania jest ocena poziomu świadomości na temat bolesnego miesiączkowania u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem oraz zbadanie wpływu programu jogi na ból, jakość życia i postawy związane z miesiączką po sesji edukacyjnej przeprowadzonej dla wszystkich uczestników. Nasilenie bólu, jakość życia i postawy związane z miesiączką będą oceniane przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy i skal, w tym Wizualnej Skali Analogowej (VAS), kwestionariusza świadomości, skali czynnościowego i emocjonalnego bolesnego miesiączkowania, Skali Postaw Menstruacyjnych oraz kwestionariusza jakości życia.
Badanie to ma na celu ustalenie, czy ćwiczenia jogi zmniejszają objawy bolesnego miesiączkowania i poprawiają jakość życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Dodatkowo, oczekuje się, że badanie zwiększy świadomość na temat bolesnego miesiączkowania i dostarczy dowodów na skuteczność jogi jako interwencji nie farmakologicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń jogi na objawy bolesnego miesiączkowania u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Dodatkowo, badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń jogi na jakość życia uczestniczek. Chociaż bolesne miesiączkowanie jest bardzo rozpowszechnione wśród młodych kobiet, stosowanie niefarmakologicznych podejść do jego leczenia jest uważane za ograniczone. Dlatego też w niniejszym badaniu zastosowano będzie u uczestniczek strukturyzowany program ćwiczeń jogi.
Ocenie zostaną poddane natężenie bólu, jakość życia oraz nastawienie do miesiączki uczestniczek. W procesie zbierania danych zostaną wykorzystane: Formularz Informacji Osobistej, Wizualna Skala Analogowa (VAS), Skala Funkcjonalnego i Emocjonalnego Bolesnego Miesiączkowania, Skala Postaw wobec Miesiączki oraz kwestionariusz jakości życia. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po programie ćwiczeń.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy program ćwiczeń jogi jest skuteczny w zmniejszaniu bólu i poprawie jakości życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Ankara University, Haymana Vocational School
-
Kontakt:
- Ayşegül ATLI
- Numer telefonu: 05397610221
- E-mail: atlia@ankara.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe młode kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
- W wieku 18-25 lat
- Posiadające regularny cykl menstruacyjny (30-35 dni)
- Czas trwania krwawienia miesiączkowego 3-10 dni
Kryteria wykluczenia:
- Występowanie wtórnego bolesnego miesiączkowania
- Uczestnictwo w regularnej aktywności fizycznej lub innych programach ćwiczeń
- Stosowanie leków
- Rozpoznany zespół policystycznych jajników
- Występowanie zaburzeń krzepnięcia
- Dodatni test ciążowy
- Okres karmienia piersią
- Pierwotne bolesne miesiączkowanie przypisane zaburzeniom medycznym lub innym przyczynom
- Uczestniczki, które opuszczą trzy kolejne sesje lub cztery naprzemienne sesje podczas badania, zostaną wykluczone z badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Jogi
|
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń jogi.
Program jogi będzie obejmował ćwiczenia oddechowe, techniki relaksacyjne i wybrane pozycje jogi ukierunkowane na obszar miednicy.
Ćwiczenia będą wykonywane regularnie przez cały czas trwania badania.
Intensywność bólu, jakość życia i postawy wobec menstruacji będą oceniane przed i po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity.
Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Ramy czasowe: after 8 weeks of intervention
|
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
|
after 8 weeks of intervention
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Ramy czasowe: baseline and after 8 weeks of intervention
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea.
Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
|
baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and Week 8
|
|
Menstrual Attitudes
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions.
The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231.
Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire.
Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
|
Baseline and Week 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOGA52U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .