- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07520136
Ocena wpływu strukturyzowanych ćwiczeń jogi u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Ocena wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń jogi na ból, objawy menstruacyjne i jakość życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Abstrakt
Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest powszechnym schorzeniem ginekologicznym dotykającym kobiety w wieku rozrodczym i negatywnie wpływającym na jakość życia. Charakteryzuje się skurczowym bólem w dolnej części brzucha, który może promieniować do dolnej części pleców i ud, prowadząc do obniżenia codziennego funkcjonowania, wyników w nauce i dobrostanu psychicznego. Oprócz leczenia farmakologicznego, w leczeniu bolesnego miesiączkowania coraz częściej stosuje się podejścia komplementarne. Joga, ćwiczenie umysł-ciało łączące ruch fizyczny z koncentracją umysłową, została zaproponowana jako skuteczna metoda zmniejszania stresu i bólu związanego z bolesnym miesiączkowaniem.
Celem tego badania jest ocena poziomu świadomości na temat bolesnego miesiączkowania u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem oraz zbadanie wpływu programu jogi na ból, jakość życia i postawy związane z miesiączką po sesji edukacyjnej przeprowadzonej dla wszystkich uczestników. Nasilenie bólu, jakość życia i postawy związane z miesiączką będą oceniane przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy i skal, w tym Wizualnej Skali Analogowej (VAS), kwestionariusza świadomości, skali czynnościowego i emocjonalnego bolesnego miesiączkowania, Skali Postaw Menstruacyjnych oraz kwestionariusza jakości życia.
Badanie to ma na celu ustalenie, czy ćwiczenia jogi zmniejszają objawy bolesnego miesiączkowania i poprawiają jakość życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Dodatkowo, oczekuje się, że badanie zwiększy świadomość na temat bolesnego miesiączkowania i dostarczy dowodów na skuteczność jogi jako interwencji nie farmakologicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń jogi na objawy bolesnego miesiączkowania u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Dodatkowo, badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń jogi na jakość życia uczestniczek. Chociaż bolesne miesiączkowanie jest bardzo rozpowszechnione wśród młodych kobiet, stosowanie niefarmakologicznych podejść do jego leczenia jest uważane za ograniczone. Dlatego też w niniejszym badaniu zastosowano będzie u uczestniczek strukturyzowany program ćwiczeń jogi.
Ocenie zostaną poddane natężenie bólu, jakość życia oraz nastawienie do miesiączki uczestniczek. W procesie zbierania danych zostaną wykorzystane: Formularz Informacji Osobistej, Wizualna Skala Analogowa (VAS), Skala Funkcjonalnego i Emocjonalnego Bolesnego Miesiączkowania, Skala Postaw wobec Miesiączki oraz kwestionariusz jakości życia. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po programie ćwiczeń.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy program ćwiczeń jogi jest skuteczny w zmniejszaniu bólu i poprawie jakości życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe młode kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
- W wieku 18-25 lat
- Posiadające regularny cykl menstruacyjny (30-35 dni)
- Czas trwania krwawienia miesiączkowego 3-10 dni
Kryteria wykluczenia:
- Występowanie wtórnego bolesnego miesiączkowania
- Uczestnictwo w regularnej aktywności fizycznej lub innych programach ćwiczeń
- Stosowanie leków
- Rozpoznany zespół policystycznych jajników
- Występowanie zaburzeń krzepnięcia
- Dodatni test ciążowy
- Okres karmienia piersią
- Pierwotne bolesne miesiączkowanie przypisane zaburzeniom medycznym lub innym przyczynom
- Uczestniczki, które opuszczą trzy kolejne sesje lub cztery naprzemienne sesje podczas badania, zostaną wykluczone z badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Jogi
|
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń jogi.
Program jogi będzie obejmował ćwiczenia oddechowe, techniki relaksacyjne i wybrane pozycje jogi ukierunkowane na obszar miednicy.
Ćwiczenia będą wykonywane regularnie przez cały czas trwania badania.
Intensywność bólu, jakość życia i postawy wobec menstruacji będą oceniane przed i po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu (VAS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) przed i po interwencji.
|
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOGA52U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Program Ćwiczeń Jogi
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
Maharishi International UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone