Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating In-line Chlorination in Nigeria

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Amy Janel Pickering, University of California, Berkeley

In-line Chlorination for Drinking Water Treatment in Nigeria

This study evaluates the implementation and effectiveness of in-line chlorination (ILC) for improving drinking water quality in rural Nigeria. Unsafe drinking water remains a major contributor to diarrheal disease, particularly among children under five. Inline chlorination is a passive water treatment approach that automatically doses chlorine at community water systems without requiring electricity or daily user action. Two cluster randomized controlled trials will be conducted in Kano State (North-West Nigeria) and Cross River State (South-South Nigeria). Communities will be randomized to either receive in-line chlorination installed at eligible communal water systems or serve as controls with no chlorination. The unit of randomization is a community or a cluster of communities that share water system for drinking water. The primary objective is to estimate the causal impact of in-line chlorination on household drinking water quality. Outcomes include the prevalence of Escherichia coli contamination in tap water and stored household water as well as the presence of free chlorine residual. Secondary objectives assess water source usage and adoption of chlorinated sources, as well as reduction in diarrheal disease. Implementation fidelity and operational performance of chlorination devices will also be monitored.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2655

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Cross River State
      • Yala, Cross River State, Nigeria
    • Kano State

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult (18+) or emancipated minor (15+) pregnant women and women with children under 5 years old who do not plan to permanently move in the next 12 months.
  • Must be knowledgeable about the household's water collection and management practices

Exclusion Criteria:

  • Non-age-eligible women. Men and non-emancipated minors. Women who do not consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Arm 1: Inline Chlorination (ILC) with Behavioral Change Communication (BCC)
Communities randomized to this arm will receive inline chlorination installed at eligible communal drinking water systems, such as boreholes or handpumps, and behavioral change communication.
Urządzenie: In-line Chlorination (ILC) with Behavioral Change Communication (BCC)
In-line chlorination devices will be installed on all compatible communal water systems within treatment communities. Devices automatically dose chlorine proportional to water flow without requiring electricity or daily user input. Technologies will include TuriTap liquid dosers installed at handpumps and CTI-8 tablet dosers installed at tanks or piped systems. Devices will be calibrated and routinely monitored to maintain chlorine residual within recommended ranges. In addition to device installation, communities will participate in behavior change communication (BCC) activities designed to support understanding and acceptance of chlorinated water. BCC activities will include community sensitization meetings conducted by the implementing partner. Meetings will provide information on the purpose of chlorination through the in-line chlorination devices, expected benefits and limitations, safe water handling practices, and guidance for addressing taste or odor concerns.
Brak interwencji: Arm 2: Control (No Chlorination)
Communities randomized to this arm will not receive inline chlorination during the study period and will continue their usual water collection and treatment practices.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of water source samples with detectable free chlorine residual.
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as >0.1 ppm.
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Proportion of household stored drinking water samples with detectable free chlorine residual.
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as >0.1 ppm.
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Proportion of household stored drinking water samples positive for Escherichia coli.
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as >1 MPN/100 mL of water by culture-based assay
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of water source samples with detectable total chlorine residual.
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as >0.1 ppm.
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Concentration of E. coli in water source samples
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in water source samples by culture-based assay
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Concentration of E. coli in household stored water samples
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in household stored water samples by culture-based assay
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Concentration of total coliform bacteria in water source samples
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in water source samples
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Concentration of total coliform bacteria in household stored water samples
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in household stored water samples
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among children under five years of age
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as the proportion of children under five reported by caregivers to have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among household members, any age
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as the proportion of individuals surveyed in the household that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey. Measured for subset of available respondents.
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Prevalence of diarrhea among female caregivers
Ramy czasowe: Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as the proportion of respondents that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of households reporting an ILC-compatible water source as their primary drinking water source
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as the percentage of surveyed households identifying an ILC-compatible water system as their source of drinking water. ILC-compatible water systems (boreholes, piped systems, or handpumps have chlorinated water in treatment)
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Proportion of households switching away from ILC-treated water sources
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as the percentage of households that discontinue use of a chlorinated water system for drinking water compared to baseline.
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Proportion of households reporting any household-level water treatment
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Measured as the percentage of households reporting treatment of drinking water prior to consumption (e.g., boiling, filtration, manual chlorination).
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Time spent on household-level water treatment
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
Time (minutes) reported by households per day on making water safer to drink (gender stratified)
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Berkeley

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Michigan
Bayero University Kano, Nigeria

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amy J Pickering, University of California, Berkeley
  • Główny śledczy: Elisa M Maffioli, University of Michigan
  • Główny śledczy: Adamu I Tanko, PhD, Bayero University Kano, Nigeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-08-18832

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami