Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Personalized Mobile Application Providing Temperature-Related Health Risk Warnings and Protective Recommendations for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Tiantian Li

Effectiveness of A Personalized Mobile Application Providing Temperature-Related Health Risk Warnings and Protective Recommendations for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study will test whether a personalized mobile application that provides temperature-related health risk warnings and protective recommendations can reduce acute exacerbations in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Researchers will compare participants who receive the mobile application in addition to usual care with those who receive usual care alone. The main question is whether the mobile application reduces the number of COPD acute exacerbation events over 12 months. The study will also evaluate secondary outcomes including quality of life, functional capacity, symptoms, psychological status, physiological and biochemical indicators, environmental temperature risk perception, and participants' use of the mobile application.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study is a proof-of-concept study using a cluster randomized controlled design, with hospitals serving as the unit of randomization. Four eligible hospitals in Beijing will be selected as study sites, and each hospital together with all eligible participants enrolled at that site will be treated as one cluster. Clusters will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the intervention group or the control group. In addition to usual COPD care, participants in the intervention group will receive temperature-related health risk warning messages and corresponding protective recommendations generated from real-time meteorological data and individual characteristics through the personalized mobile application. Participants in the control group will receive usual COPD care only without access to the mobile application. The study includes a baseline assessment and a 12-month follow-up period. Study visits will occur at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months after enrollment. Baseline assessments will include demographic information, air-conditioner use, smoking and alcohol consumption, health status, acute exacerbation events, quality of life, functional capacity, symptoms, psychological status, environmental temperature perception, and physiological and biochemical indicators. Follow-up assessments will collect acute exacerbation events, quality of life, functional capacity, symptoms, psychological status, physiological and biochemical indicators, environmental temperature perception and participants' use of the mobile application. Due to the cluster design and the nature of the mobile application intervention, study participants and research staff who collect visit data will be unmasked. However, data analysts and members of the endpoint adjudication committee will remain masked to the randomization assignments.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Hospital inclusion criteria:

  1. Tertiary hospitals;
  2. Hospitals with respiratory wards that admit patients with COPD;
  3. Hospitals with a well-established electronic health record system and follow-up capability;
  4. Hospitals able to assign a study coordinator.

Patient inclusion criteria:

  1. Age >=40 years and <=80 years, with no restriction on sex;
  2. Patients with stable chronic obstructive pulmonary disease;
  3. At least 1 severe acute exacerbation requiring hospitalization, or at least 2 moderate acute exacerbations requiring outpatient or emergency care, within the previous year;
  4. Local permanent residents with a duration of residence >=6 months;
  5. Patients who voluntarily agree to participate, are expected to have good adherence, are able to sign informed consent;
  6. Patients who own a smartphone or other smart device.

Hospital exclusion criteria:

  1. Primary hospitals or private hospitals;
  2. Hospitals unable to cooperate with the study protocol.

Patient exclusion criteria:

  1. Patients with asthma;
  2. Women who are known to be pregnant or breastfeeding, or who have a positive pregnancy test before cluster randomization;
  3. Patients with other diseases that may affect participation in the trial, such as refractory hypertension or severe aphasia;
  4. Patients currently receiving psychiatric or psychological treatment that may contaminate study results;
  5. Expected survival time <1 year, such as in those with malignant tumors or severe cardiopulmonary disease;
  6. Participation in other interventional clinical studies that may affect outcome assessment;
  7. Any other circumstances in which the investigator considers the patient unsuitable for participation in this study or at significant risk, such as cognitive impairment preventing understanding of and/or compliance with study procedures and/or follow-up.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Personalized Temperature Risk Intervention + Usual COPD Care
Inny: Mobile Application-Based Personalized Temperature Health Risk Early Warning Intervention
This study implements a digital early warning intervention targeting personalized temperature-related health risks. The mobile application integrates real-time meteorological data and individual characteristics to generate risk levels and deliver tailored health alerts and guidance aimed at supporting risk management and reducing exposure-related health risks.
Brak interwencji: Usual COPD Care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of COPD Acute Exacerbations
Ramy czasowe: 12 months after baseline
Total number of acute exacerbations of COPD managed at home, via outpatient visits, emergency department visits, or hospitalizations.
12 months after baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Home-managed COPD Acute Exacerbations
Ramy czasowe: 6 and 12 months after baseline
Number of home-managed COPD acute exacerbations
6 and 12 months after baseline
Number of Outpatient-managed COPD Acute Exacerbations
Ramy czasowe: 6 and 12 months after baseline
Number of outpatient-managed COPD acute exacerbations
6 and 12 months after baseline
Number of Emergency Department-managed COPD Acute Exacerbations
Ramy czasowe: 6 and 12 months after baseline
Number of emergency department-managed COPD acute exacerbations
6 and 12 months after baseline
Number of Hospitalized COPD Acute Exacerbations
Ramy czasowe: 6 and 12 months after baseline
Number of hospitalized COPD acute exacerbations
6 and 12 months after baseline
Changes in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients Score
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The St. George's Respiratory Questionnaire for COPD patients (SGRQ-C) score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate a worse outcome (poorer health-related quality of life).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in EuroQol 5-Dimension 5-Level Score
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score consists of two parts: a questionnaire and a visual analogue scale (VAS). The questionnaire includes five dimensions, where higher scores indicate worse health status. The VAS asks respondents to rate their overall health status on a 0-100 scale. Higher scores on the VAS mean a better outcome (better self-rated health status).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Change from Baseline in Forced Expiratory Volume in 1 Second
Ramy czasowe: 6 and 12 months after baseline
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) will be measured in liters using spirometry.
6 and 12 months after baseline
Change from Baseline in Forced Vital Capacity
Ramy czasowe: 6 and 12 months after baseline
Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters using spirometry.
6 and 12 months after baseline
Change from Baseline in Percent Predicted FEV1
Ramy czasowe: 6 and 12 months after baseline
Percent Predicted Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1%pred) will be calculated from spirometry and expressed as a percentage of the predicted value.
6 and 12 months after baseline
Changes in Blood Pressure
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Measured using a sphygmomanometer.
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Number of Participants With Abnormal Electrocardiogram Readings
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Abnormal electrocardiogram (ECG) readings will be identified from standard clinical ECG reports by qualified physicians. The total number of participants with these abnormal readings will be counted. A lower number of participants with abnormal ECG readings means a better outcome (better cardiac safety profile).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in Blood Oxygen Saturation
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Measured using a pulse oximeter.
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in Modified Medical Research Council Score
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The modified Medical Research Council (mMRC) score ranges from 0 to 4. Higher scores mean a worse outcome (more severe dyspnea).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in the COPD Assessment Test Questionnaire Score
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The COPD Assessment Test (CAT) total score ranges from 0 to 40. Higher scores mean a worse outcome (a greater impact of COPD on patient's health status).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in 7-item Generalized Anxiety Disorder Questionnaire Score
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire score ranges from 0 to 21. Higher scores mean a worse outcome (more severe anxiety symptoms).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in 9-item Patient Health Questionnaire Score
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score ranges from 0 to 27. Higher scores mean a worse outcome (more severe depressive symptoms).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in Environmental Temperature Risk Perception Score
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Used to assess the participant's awareness and perception of health risks related to environmental temperature on the basis of the Temperature Risk Perception Questionnaire.
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Number of Participants With Abnormal Complete Blood Count Results
Ramy czasowe: 12 months after baseline
Abnormal complete blood count (CBC) readings will be identified from standard clinical CBC reports by qualified physicians. The total number of participants with these abnormal readings will be counted. A lower number of participants with abnormal CBC readings means a better outcome (better clinical safety profile).
12 months after baseline
Frequency of Personalized Mobile Application Use
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Assessed using backend data statistics from the personalized Mobile Application.
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Satisfaction with Personalized Mobile Application
Ramy czasowe: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Participant satisfaction with the personalized mobile application will be evaluated using the 10-item System Usability Scale (SUS). The SUS total score ranges from 0 to 100. Higher scores mean a better outcome (greater perceived usability and higher patient satisfaction with the mobile application).
3, 6, 9, and 12 months after baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tiantian Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COPD-202606

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami