Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Personalized Mobile Application Providing Temperature-Related Health Risk Warnings and Protective Recommendations for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

14 juni 2026 uppdaterad av: Tiantian Li

Effectiveness of A Personalized Mobile Application Providing Temperature-Related Health Risk Warnings and Protective Recommendations for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study will test whether a personalized mobile application that provides temperature-related health risk warnings and protective recommendations can reduce acute exacerbations in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Researchers will compare participants who receive the mobile application in addition to usual care with those who receive usual care alone. The main question is whether the mobile application reduces the number of COPD acute exacerbation events over 12 months. The study will also evaluate secondary outcomes including quality of life, functional capacity, symptoms, psychological status, physiological and biochemical indicators, environmental temperature risk perception, and participants' use of the mobile application.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

This study is a proof-of-concept study using a cluster randomized controlled design, with hospitals serving as the unit of randomization. Four eligible hospitals in Beijing will be selected as study sites, and each hospital together with all eligible participants enrolled at that site will be treated as one cluster. Clusters will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the intervention group or the control group. In addition to usual COPD care, participants in the intervention group will receive temperature-related health risk warning messages and corresponding protective recommendations generated from real-time meteorological data and individual characteristics through the personalized mobile application. Participants in the control group will receive usual COPD care only without access to the mobile application. The study includes a baseline assessment and a 12-month follow-up period. Study visits will occur at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months after enrollment. Baseline assessments will include demographic information, air-conditioner use, smoking and alcohol consumption, health status, acute exacerbation events, quality of life, functional capacity, symptoms, psychological status, environmental temperature perception, and physiological and biochemical indicators. Follow-up assessments will collect acute exacerbation events, quality of life, functional capacity, symptoms, psychological status, physiological and biochemical indicators, environmental temperature perception and participants' use of the mobile application. Due to the cluster design and the nature of the mobile application intervention, study participants and research staff who collect visit data will be unmasked. However, data analysts and members of the endpoint adjudication committee will remain masked to the randomization assignments.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
240

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Hospital inclusion criteria:

  1. Tertiary hospitals;
  2. Hospitals with respiratory wards that admit patients with COPD;
  3. Hospitals with a well-established electronic health record system and follow-up capability;
  4. Hospitals able to assign a study coordinator.

Patient inclusion criteria:

  1. Age >=40 years and <=80 years, with no restriction on sex;
  2. Patients with stable chronic obstructive pulmonary disease;
  3. At least 1 severe acute exacerbation requiring hospitalization, or at least 2 moderate acute exacerbations requiring outpatient or emergency care, within the previous year;
  4. Local permanent residents with a duration of residence >=6 months;
  5. Patients who voluntarily agree to participate, are expected to have good adherence, are able to sign informed consent;
  6. Patients who own a smartphone or other smart device.

Hospital exclusion criteria:

  1. Primary hospitals or private hospitals;
  2. Hospitals unable to cooperate with the study protocol.

Patient exclusion criteria:

  1. Patients with asthma;
  2. Women who are known to be pregnant or breastfeeding, or who have a positive pregnancy test before cluster randomization;
  3. Patients with other diseases that may affect participation in the trial, such as refractory hypertension or severe aphasia;
  4. Patients currently receiving psychiatric or psychological treatment that may contaminate study results;
  5. Expected survival time <1 year, such as in those with malignant tumors or severe cardiopulmonary disease;
  6. Participation in other interventional clinical studies that may affect outcome assessment;
  7. Any other circumstances in which the investigator considers the patient unsuitable for participation in this study or at significant risk, such as cognitive impairment preventing understanding of and/or compliance with study procedures and/or follow-up.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Personalized Temperature Risk Intervention + Usual COPD Care
Övrig: Mobile Application-Based Personalized Temperature Health Risk Early Warning Intervention
This study implements a digital early warning intervention targeting personalized temperature-related health risks. The mobile application integrates real-time meteorological data and individual characteristics to generate risk levels and deliver tailored health alerts and guidance aimed at supporting risk management and reducing exposure-related health risks.
Inget ingripande: Usual COPD Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of COPD Acute Exacerbations
Tidsram: 12 months after baseline
Total number of acute exacerbations of COPD managed at home, via outpatient visits, emergency department visits, or hospitalizations.
12 months after baseline

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Home-managed COPD Acute Exacerbations
Tidsram: 6 and 12 months after baseline
Number of home-managed COPD acute exacerbations
6 and 12 months after baseline
Number of Outpatient-managed COPD Acute Exacerbations
Tidsram: 6 and 12 months after baseline
Number of outpatient-managed COPD acute exacerbations
6 and 12 months after baseline
Number of Emergency Department-managed COPD Acute Exacerbations
Tidsram: 6 and 12 months after baseline
Number of emergency department-managed COPD acute exacerbations
6 and 12 months after baseline
Number of Hospitalized COPD Acute Exacerbations
Tidsram: 6 and 12 months after baseline
Number of hospitalized COPD acute exacerbations
6 and 12 months after baseline
Changes in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients Score
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The St. George's Respiratory Questionnaire for COPD patients (SGRQ-C) score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate a worse outcome (poorer health-related quality of life).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in EuroQol 5-Dimension 5-Level Score
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score consists of two parts: a questionnaire and a visual analogue scale (VAS). The questionnaire includes five dimensions, where higher scores indicate worse health status. The VAS asks respondents to rate their overall health status on a 0-100 scale. Higher scores on the VAS mean a better outcome (better self-rated health status).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Change from Baseline in Forced Expiratory Volume in 1 Second
Tidsram: 6 and 12 months after baseline
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) will be measured in liters using spirometry.
6 and 12 months after baseline
Change from Baseline in Forced Vital Capacity
Tidsram: 6 and 12 months after baseline
Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters using spirometry.
6 and 12 months after baseline
Change from Baseline in Percent Predicted FEV1
Tidsram: 6 and 12 months after baseline
Percent Predicted Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1%pred) will be calculated from spirometry and expressed as a percentage of the predicted value.
6 and 12 months after baseline
Changes in Blood Pressure
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Measured using a sphygmomanometer.
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Number of Participants With Abnormal Electrocardiogram Readings
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Abnormal electrocardiogram (ECG) readings will be identified from standard clinical ECG reports by qualified physicians. The total number of participants with these abnormal readings will be counted. A lower number of participants with abnormal ECG readings means a better outcome (better cardiac safety profile).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in Blood Oxygen Saturation
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Measured using a pulse oximeter.
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in Modified Medical Research Council Score
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The modified Medical Research Council (mMRC) score ranges from 0 to 4. Higher scores mean a worse outcome (more severe dyspnea).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in the COPD Assessment Test Questionnaire Score
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The COPD Assessment Test (CAT) total score ranges from 0 to 40. Higher scores mean a worse outcome (a greater impact of COPD on patient's health status).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in 7-item Generalized Anxiety Disorder Questionnaire Score
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire score ranges from 0 to 21. Higher scores mean a worse outcome (more severe anxiety symptoms).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in 9-item Patient Health Questionnaire Score
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
The 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score ranges from 0 to 27. Higher scores mean a worse outcome (more severe depressive symptoms).
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Changes in Environmental Temperature Risk Perception Score
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Used to assess the participant's awareness and perception of health risks related to environmental temperature on the basis of the Temperature Risk Perception Questionnaire.
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Number of Participants With Abnormal Complete Blood Count Results
Tidsram: 12 months after baseline
Abnormal complete blood count (CBC) readings will be identified from standard clinical CBC reports by qualified physicians. The total number of participants with these abnormal readings will be counted. A lower number of participants with abnormal CBC readings means a better outcome (better clinical safety profile).
12 months after baseline
Frequency of Personalized Mobile Application Use
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Assessed using backend data statistics from the personalized Mobile Application.
3, 6, 9, and 12 months after baseline
Satisfaction with Personalized Mobile Application
Tidsram: 3, 6, 9, and 12 months after baseline
Participant satisfaction with the personalized mobile application will be evaluated using the 10-item System Usability Scale (SUS). The SUS total score ranges from 0 to 100. Higher scores mean a better outcome (greater perceived usability and higher patient satisfaction with the mobile application).
3, 6, 9, and 12 months after baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Tiantian Li

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juni 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • COPD-202606

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar