4B951, Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group
MVAC (metotreksat, winblastyna, adriamycyna i cisplatyna) w raku pęcherza moczowego ograniczonym do narządów na podstawie statusu p53
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych. Nie wiadomo jeszcze, czy chemioterapia skojarzona jest skuteczniejsza niż sama obserwacja w leczeniu raka pęcherza moczowego.
CEL: W tym randomizowanym badaniu III fazy bada się chemioterapię skojarzoną, aby zobaczyć, jak dobrze działa ona w porównaniu z samą obserwacją w leczeniu pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Porównaj przeżycie wolne od nawrotów i całkowite przeżycie u pacjentów z rakiem przejściowokomórkowym pęcherza moczowego ze zmianami genu p53 leczonych metotreksatem, winblastyną, doksorubicyną i cisplatyną z samą obserwacją.
- Porównaj przeżycie wolne od nawrotów i przeżycie całkowite u pacjentów z lub bez zmian genu p53 leczonych wyłącznie na podstawie obserwacji.
- Zbadaj ekspresję p53 i innych genów, zwłaszcza RB, p21 i p16, zaangażowanych w regulację cyklu komórkowego, które mogą być zaangażowane w odpowiedź na chemioterapię u tych pacjentów.
- Skoreluj status mutacji genu p53 z ekspresją białka p53 za pomocą immunohistochemii, wyniku (wolnego od nawrotu i przeżycia całkowitego), odpowiedzi na chemioterapię i ekspresji kluczowych cząsteczek w szlaku apoptozy, w którym pośredniczy p53, u pacjentów leczonych tym schematem w porównaniu z samą obserwacją.
ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów przydzielono do 1 z 2 grup terapeutycznych w oparciu o status genu p53 w guzie pęcherza moczowego.
Grupa A (zmiana genu p53, zdefiniowana jako reaktywność jądrowa większa niż 10%): Pacjenci są podzieleni na straty według wieku (poniżej 65 vs 65 lat i więcej), stopnia zaawansowania (P1 vs P2a vs P2b), stopnia (1 lub 2 vs 3 lub 4 ) i stan p21. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia w ciągu 10 tygodni po radykalnej cystektomii i obustronnej limfadenektomii miednicy oraz w ciągu 2 tygodni po rejestracji.
- Ramię I: W ciągu 2 tygodni po randomizacji pacjenci otrzymują metotreksat IV w dniach 1, 15 i 22; winblastyna IV w dniach 2, 15 i 22; oraz doksorubicyna IV i cisplatyna IV w dniu 2. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
- Ramię II: Pacjenci poddawani są obserwacji pod kątem nawrotu, ale nie otrzymują chemioterapii adjuwantowej po operacji.
Pacjenci, którzy kwalifikują się do randomizacji, ale odmawiają randomizacji, przechodzą obserwację pod kątem nawrotu.
- Grupa B (normalny gen p53, definiowany jako reaktywność jądrowa poniżej 10%): Pacjenci są poddawani obserwacji pod kątem nawrotu, ale nie otrzymują chemioterapii uzupełniającej po operacji.
Pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy przez 5 lat, a następnie co roku.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 800 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 4,75 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
521
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre at Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Banner Thunderbird Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
- McKee Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
-
Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
-
Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
- Associates in Womens Health, P.A. - North Review
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
-
Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
- Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63701
- St. Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- CCOP - Dayton
-
Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
- Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University Hospital - San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- St. Joseph Hospital Community Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
-
-
West Virginia
-
Parkersburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26102
- Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Potwierdzony histologicznie rak ograniczony do narządu z komórek przejściowych (TCC) pęcherza moczowego
Musi mieć przebytą radykalną cystektomię i obustronną limfadenektomię miednicy ze stopniem patologicznym z próbki po ostatecznej cystektomii P1, P2a lub P2b i N0, M0 TCC z lub bez zróżnicowania płaskonabłonkowego/gruczołowego (brak gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego lub raka drobnokomórkowego)
- Marginesy muszą być ujemne dla inwazyjnego lub in situ TCC
- TCC in situ w cewce moczowej lub moczowodzie (moczowodach) dozwolone pod warunkiem, że marginesy są ujemne
- Stopień zaawansowania klinicznego T1, T2a lub T2b na podstawie przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego z P0 lub PIS i N0, M0 TCC dozwolone
- Przypadkowy pT2a (wynik Gleasona nie większy niż 7), pT2b (wynik Gleasona nie większy niż 7) lub pT2c (wynik Gleasona nie większy niż 7) gruczolakorak gruczołu krokowego dozwolony
- Brak inwazyjnego guza w moczowodzie (moczowodach) lub cewce moczowej
- Musi mieć potencjalnie uleczalną chorobę
- Należy zarejestrować się w ciągu 9 tygodni po operacji
- Brak przerzutów na podstawie badania fizykalnego i prześwietlenia klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej
Kwalifikuje się do randomizacji, jeśli:
- Obecna zmiana genu p53
- Randomizacja następuje w ciągu 10 tygodni po operacji
- Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej (MVAC) metotreksat, winblastynę, doksorubicynę i cisplatynę rozpoczynają MVAC w ciągu 12 tygodni po cystektomii
- Brak przerzutów na podstawie badania fizykalnego i prześwietlenia klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej
- Brak wygórowanego ryzyka medycznego dla chemioterapii
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- W każdym wieku
Stan wydajności
- ECOG 0-1 LUB
- Karnowski 70-100%
Długość życia
- Nieokreślony
Hematopoetyczny
- WBC co najmniej 4000/mm^3
- Liczba płytek krwi co najmniej 150 000/mm^3
Wątrobiany
- SGOT lub SGPT nie większe niż 2 razy normalne
- Fosfataza alkaliczna nie większa niż 2 razy normalna
- Bilirubina w normie
Nerkowy
- Kreatynina nie większa niż 1,8 mg/dL LUB
- Klirens kreatyniny co najmniej 50 ml/min
- Azot mocznikowy we krwi w normie
Układ sercowo-naczyniowy
- Brak poważnych arytmii
- Brak zastoinowej choroby serca o statusie III lub IV klasy według New York Heart Association
Grupa randomizacyjna:
- Frakcja wyrzutowa musi wynosić co najmniej 50% w skanie MUGA, jeśli istnieją kliniczne obawy dotyczące stanu serca pacjenta
Inny
- Żaden inny nowotwór złośliwy (w tym synchroniczny nowotwór brodawkowaty lub inwazyjny nowotwór górnych dróg moczowych) w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem przypadkowego raka prostaty (stwierdzonego podczas cystektomii), raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
- Brak współistniejącej zaawansowanej choroby medycznej lub choroby psychicznej
- Brak wygórowanego ryzyka medycznego dla chemioterapii
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Negatywny test ciążowy
- Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna
- Nieokreślony
Chemoterapia
- Zobacz charakterystykę choroby
- Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej chemioterapii raka pęcherza moczowego
- Co najmniej 5 lat od innej wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej
- Dozwolona wcześniejsza terapia dopęcherzowa
Grupa randomizacyjna:
- Dozwolona jest wcześniejsza terapia dopęcherzowa, jeśli została podana przed cystektomią
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Brak wcześniejszego napromieniania miednicy
Chirurgia
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię I: M-VAC x 3
Pacjenci ze zmienionym (+) p53, ponownie zgodni na randomizację, losowo przydzieleni do trzech cykli MVAC
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię II: Obserwacja
Pacjenci ze zmienionym (+) p53, ponownie zgodni na randomizację, losowo przydzieleni do obserwacji
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię III: Obserwacja
Pacjenci z niezmienionym (-) p53
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię IV: Obserwacja
Pacjenci ze zmienionym (+) p53, pacjenci nie wyrazili zgody na randomizację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo nawrotu
Ramy czasowe: 5 lat
|
pacjenci p53 z wynikiem dodatnim przydzieleni losowo do grupy MVAC (ramię I) w porównaniu z pacjentami z wynikiem p53 dodatnim przydzieleni losowo do grupy obserwacji (ramię II). Czas od rejestracji do pierwszej obserwacji nawrotu choroby, cenzurowanie pacjentów, którzy zmarli z przyczyn niezwiązanych. Prawdopodobieństwa nawrotu oparto na krzywych skumulowanej częstości występowania. Nawrót definiuje się jako pierwsze radiologiczne pojawienie się raka pęcherza moczowego, zgodnie z lokalnymi standardami opieki. |
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
|
pacjenci p53 z wynikiem dodatnim przydzieleni losowo do grupy MVAC (ramię I) w porównaniu z pacjentami z wynikiem p53 dodatnim przydzieleni losowo do grupy obserwacji (ramię II).
Przeżycie jest obliczane od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Prawdopodobieństwa przeżycia oparto na metodzie iloczynu granicznego Kaplana-Meiera.
|
5 lat
|
|
Prawdopodobieństwo nawrotu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pacjenci z guzami wykazującymi zmianę p53 w porównaniu z pacjentami bez zmian p53. Prawdopodobieństwa nawrotu oparto na krzywych skumulowanej częstości występowania. Nawrót definiuje się jako pierwsze radiologiczne pojawienie się raka pęcherza moczowego, zgodnie z lokalnymi standardami opieki. |
5 lat
|
|
Prawdopodobieństwo całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pacjenci z guzami wykazującymi zmianę p53 w porównaniu z pacjentami bez zmian p53.
Prawdopodobieństwa przeżycia oparto na metodzie iloczynu granicznego Kaplana-Meiera.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Richard J. Cote, MD, FRCPath, University of Southern California
- Krzesło do nauki: Seth P Lerner, MD, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 1997
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2003
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki dermatologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Cisplatyna
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
- Metotreksat
- Winblastyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000067639
- U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
- LAC-USC-4B951 (INNY: USC)
- SWOG-4B951 (INNY: SWOG)
- NCI-G00-1715 (INNY: NCI)
- NYU-9852 (INNY: NYU)
- CAN-NCIC-BL10 (INNY: NCIC-CTG)
- CCCWFU-88198
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .