- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005331
Dostawcy programów zapobiegania paleniu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
NARRACJA PROJEKTOWA:
W badaniu porównano zapobieganie paleniu w gimnazjach i szkołach średnich, które otrzymały lub nie otrzymały ogólnoszkolnej interwencji społecznej. Program nauczania gimnazjum został dostarczony wszystkim wolontariuszom w klasach 6, 7 i 8 w każdej szkole interwencyjnej. Wszyscy uczestnicy zostali przebadani pięć razy: w połowie klasy 6 przed rozpoczęciem interwencji oraz na koniec klas 7,8,9 i 10. Pierwszorzędowym punktem końcowym było zgłaszane przez samych siebie palenie pod koniec klas 8 i 10. Wiarygodność raportów dotyczących palenia została zwiększona dzięki pobraniu próbek tlenku węgla w wydychanym powietrzu od wszystkich osób we wszystkich punktach testowych.
Badanie zostało przedłużone o dodatkowe trzy lata, aby dodać do trzyletniego gimnazjum, zaprojektuj porównanie dwóch ramion między szkołami średnimi, które otrzymały lub nie otrzymały interwencji obejmującej całą społeczność szkolną. Nowa interwencja w szkole średniej była odpowiedzią zarówno na niedawne dowody długoterminowego spadku skuteczności programu gimnazjalnego, jak i na tendencję do częstszego rozpoczynania palenia w szkole średniej, zwłaszcza wśród kobiet. Drugorzędne cele tego badania demonstracyjnego i edukacyjnego obejmowały (a) test hipotezy, że wyższy poziom wdrożenia wiązał się z lepszymi wynikami; (b) przygotowanie do rozpowszechnienia pełnego zestawu programów nauczania, szkoleń organizatorów, wdrażania programów oraz metod i materiałów ewaluacyjnych; oraz (c) badanie wpływu środowiska szkolnego na skuteczność programu.
Wybrano losowo i przydzielono sto gimnazjów, po 20 na każdy warunek, a około 5000 uczniów klas 6 z mniej więcej taką samą liczbą kobiet i mężczyzn zrekrutowano do kohorty, która uczestniczyła w interwencji i ewaluacji do końca klasy 10. Program nauczania gimnazjum został dostarczony wszystkim wolontariuszom w każdej szkole interwencyjnej w klasach 6, 7 i 8. Wszyscy uczestnicy byli testowani pięć razy: w połowie klasy 6 przed rozpoczęciem interwencji oraz na koniec klas 7, 8, 9 i 10. Pierwszorzędowym punktem końcowym było zgłaszane przez samych siebie palenie tytoniu pod koniec 8. i 10. klasy, 2 1/2 i 4 1/2 roku po rozpoczęciu interwencji. Wiarygodność raportów dotyczących palenia została zwiększona dzięki pobraniu próbek tlenku węgla w wydychanym powietrzu od wszystkich osób we wszystkich punktach testowych.
Nowa interwencja w szkole średniej obejmowała trzy podejścia: strategie zmiany postawy i zachowania wywodzące się z badań psychologii społecznej nad dysonansem, postrzeganiem siebie, wartościami, normami społecznymi i zaangażowaniem; strategie zmian organizacyjnych/kulturowych z wykorzystaniem partycypacyjnego planowania kierowanego przez studentów i wielopoziomowych metod zmiany; oraz strategie mobilizacyjne zaadaptowane z finansowanego przez National Cancer Institute Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT). W kompleksowej ocenie wdrożenia wykorzystano bezpośrednią obserwację, liczne źródła samoopisów, zapisy programów i dane dotyczące kosztów, aby ocenić relacje między wdrożeniem, wynikami i efektywnością kosztową; zapewnienie bezpośrednich pomiarów efektów szkolenia i mobilizacji; oraz opracowanie wykonalnej metodologii oceny wdrażania dla przyszłych badań nad rozpowszechnianiem.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4152
- R01HL036171 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia