- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005331
Fornitori di programmi di prevenzione del fumo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio ha confrontato la prevenzione del fumo nelle scuole medie inferiori e nelle scuole superiori che ricevevano o meno un intervento comunitario a livello scolastico. Il curriculum della scuola media inferiore è stato consegnato a tutti i volontari nelle classi 6, 7 e 8 in ciascuna scuola di intervento. Tutti i partecipanti sono stati testati cinque volte: a metà del grado 6 prima dell'inizio dell'intervento e alla fine dei gradi 7,8,9 e 10. L'endpoint primario era lo stato di fumatore auto-riportato alla fine dei gradi 8 e 10. La validità delle segnalazioni di fumo è stata migliorata con la raccolta di campioni di monossido di carbonio nell'espirato per tutti i soggetti in tutti i punti di test.
Lo studio è stato esteso per altri tre anni per aggiungere al triennio, scuola media, progettare un confronto a due bracci tra le scuole superiori che ricevono o non ricevono un intervento comunitario a livello scolastico. Il nuovo intervento nelle scuole superiori ha risposto sia alle recenti prove di decadimento a lungo termine dell'efficacia dei programmi delle scuole medie, sia a una tendenza verso una maggiore insorgenza del fumo nelle scuole superiori, in particolare tra le donne. Gli obiettivi secondari di questa ricerca sulla dimostrazione e l'istruzione includevano (a) un test dell'ipotesi che livelli più elevati di implementazione fossero associati a risultati migliori; (b) preparazione per la diffusione di un set completo di curriculum, formazione degli operatori, implementazione del programma e metodi e materiali di valutazione; e (c) studio degli effetti dell'ambiente scolastico sull'efficacia del programma.
Un centinaio di scuole medie inferiori sono state selezionate e assegnate in modo casuale, 20 per condizione, e circa 5.000 giovani di grado 6 con approssimativamente lo stesso numero di femmine e maschi, reclutati nella coorte che ha partecipato all'intervento e alla valutazione fino alla fine del grado 10. Il curriculum della scuola media è stato consegnato a tutti i volontari in ogni scuola di intervento nelle classi 6, 7 e 8. Tutti i partecipanti sono stati testati cinque volte: a metà del Grado 6 prima dell'inizio dell'intervento e alla fine dei Gradi 7, 8, 9 e 10. L'endpoint primario era lo stato di fumatore auto-riportato alla fine dei Gradi 8 e 10, 2 anni e mezzo e 4 anni e mezzo dopo l'inizio dell'intervento. La validità dei rapporti sul fumo è stata migliorata con la raccolta di campioni di monossido di carbonio nell'espirato da tutti i soggetti in tutti i punti di test.
Il nuovo intervento della scuola superiore ha integrato tre approcci: strategie di cambiamento di atteggiamento-comportamento derivate dalla ricerca socio-psicologica su dissonanza, percezione di sé, valori, norme sociali e impegno; strategie di cambiamento organizzativo/culturale che utilizzano la pianificazione partecipativa guidata dagli studenti e metodi di cambiamento multilivello; e strategie di mobilitazione adattate dal Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT) finanziato dal National Cancer Institute. Una valutazione completa dell'implementazione ha utilizzato l'osservazione diretta, molteplici fonti di self-report, registrazioni del programma e dati sui costi per valutare le relazioni tra implementazione, risultato ed efficacia in termini di costi; fornire misure dirette degli effetti della formazione e della mobilitazione; e sviluppare una metodologia di valutazione dell'implementazione fattibile per futuri studi di diffusione.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4152
- R01HL036171 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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