- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005331
Tupakoinnin ehkäisyohjelmien tarjoajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksessa verrattiin tupakoinnin ehkäisyä yläkouluissa ja lukioissa, jotka joko saivat tai eivät saaneet koulunlaajuista yhteisön interventiota. Yläasteen opetussuunnitelma toimitettiin kaikille vapaaehtoisille luokilla 6, 7 ja 8 kussakin interventiokoulussa. Kaikki osallistujat testattiin viisi kertaa: luokan 6 puolivälissä ennen interventiota ja luokkien 7, 8, 9 ja 10 lopussa. Ensisijainen päätetapahtuma oli itse ilmoittama tupakointi 8 ja 10 asteen lopussa. Tupakointiraporttien pätevyyttä parannettiin ottamalla hengityksen hiilimonoksidinäytteitä kaikilta koehenkilöiltä kaikissa testipisteissä.
Tutkimusta jatkettiin vielä kolmella vuodella lisäämään kolmivuotiseen yläkouluun kahden käden vertailun niiden lukioiden välillä, jotka joko saavat tai eivät saa koulun laajuista yhteisön interventiota. Uusi lukion interventio vastasi sekä viimeaikaisiin todisteisiin yläkoulun ohjelman tehokkuuden heikkenemisestä pitkällä aikavälillä että suuntaukseen lisätä lukion tupakoinnin alkamista erityisesti naisten keskuudessa. Tämän demonstraatio- ja koulutustutkimuksen toissijaisiin tavoitteisiin kuului (a) sen hypoteesin testaus, jonka mukaan korkeampi toteutustaso liittyi parempiin tuloksiin; (b) valmistautuminen täydellisen opetussuunnitelman, palveluntarjoajan koulutuksen, ohjelman täytäntöönpanon sekä arviointimenetelmien ja materiaalien levittämiseen; ja (c) tutkimus kouluympäristön vaikutuksista ohjelman tehokkuuteen.
Sata yläkoulua valittiin ja jaettiin satunnaisesti, 20 per ehto, ja noin 5 000 luokan 6 nuorta, joissa oli suunnilleen sama määrä naisia ja miehiä, värvättiin kohorttiin, joka osallistui interventioon ja arviointiin luokan 10 loppuun asti. Yläkoulun opetussuunnitelma toimitettiin kaikille vapaaehtoisille kussakin interventiokoulussa luokilla 6, 7 ja 8. Kaikki osallistujat testattiin viisi kertaa: luokan 6 puolivälissä ennen interventiota ja luokkien 7, 8, 9 ja 10 lopussa. Ensisijainen päätetapahtuma oli itse ilmoittama tupakointi 8 ja 10 asteen lopussa, 2 1/2 ja 4 1/2 vuotta toimenpiteen alkamisen jälkeen. Tupakointiraporttien paikkansapitävyyttä parannettiin ottamalla hengityksen häkänäytteitä kaikilta koehenkilöiltä kaikissa testipisteissä.
Uusi lukion interventio integroi kolme lähestymistapaa: asenteen ja käyttäytymisen muutosstrategiat, jotka on johdettu sosiaalipsykologisesta dissonanssitutkimuksesta, itsenäkemyksestä, arvoista, sosiaalisista normeista ja sitoutumisesta; organisaatio-/kulttuurimuutosstrategiat, joissa käytetään opiskelijalähtöistä osallistuvaa suunnittelua ja monitasoisia muutosmenetelmiä; ja mobilisointistrategiat, jotka on mukautettu National Cancer Instituten rahoittamasta Community Intervention Trial for Smoking Cessation -tutkimuksesta (COMMIT). Kattavassa toteutusarvioinnissa käytettiin suoraa havainnointia, useita itseraportin lähteitä, ohjelmatietoja ja kustannustietoja arvioidakseen toteutuksen, tuloksen ja kustannustehokkuuden välisiä suhteita. tarjota suoria koulutus- ja mobilisointivaikutuksia koskevia toimenpiteitä; ja kehittää toteuttamiskelpoisia arviointimenetelmiä tulevia diffuusiotutkimuksia varten.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4152
- R01HL036171 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla