- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005331
Tilbydere for røykeforebyggende programmer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
DESIGN NARRATIV:
Studien sammenlignet forebygging av røyking i ungdomsskoler og på videregående skoler som enten mottar eller ikke mottar en skoleomfattende samfunnsintervensjon. Læreplanen for ungdomsskolen ble levert til alle frivillige i klasse 6, 7 og 8 på hver intervensjonsskole. Alle deltakerne ble testet fem ganger: midtveis i klasse 6 før intervensjonen begynte, og på slutten av klasse 7, 8, 9 og 10. Det primære endepunktet var selvrapportert røykestatus ved slutten av klasse 8 og 10. Gyldigheten av røykerapporter ble forbedret med innsamling av karbonmonoksidprøver i pusten for alle forsøkspersoner ved alle testpunkter.
Studien ble forlenget med ytterligere tre år for å legge til det treårige ungdomstrinnet, designe en toarmssammenligning mellom videregående skoler som enten mottar eller ikke mottar en skoleomfattende, fellesskapsintervensjon. Den nye intervensjonen på videregående skole reagerte både på nylige bevis på langsiktig forfall i ungdomsskoleprogrammets effektivitet, og en trend mot økt røyking på videregående skole, særlig blant kvinner. Sekundære mål for denne demonstrasjons- og utdanningsforskningen inkluderte (a) en test av hypotesen om at høyere nivåer av implementering var assosiert med bedre resultater; (b) forberedelse for spredning av et komplett sett med pensum, leverandøropplæring, programimplementering og evalueringsmetoder og -materiell; og (c) studie av virkningene av skolemiljø på programmets effektivitet.
Hundre ungdomsskoler ble tilfeldig valgt og tildelt, 20 per tilstand, og rundt 5000 ungdommer i klasse 6 med omtrent samme antall kvinner og menn, rekruttert til kohort som deltok i intervensjon og evaluering til slutten av klasse 10. Læreplanen for ungdomstrinnet ble levert til alle frivillige på hver intervensjonsskole i klasse 6, 7 og 8. Alle deltakerne ble testet fem ganger: midtveis i klasse 6 før intervensjonen begynte, og på slutten av klasse 7, 8, 9 og 10. Det primære endepunktet var selvrapportert røykestatus ved slutten av grad 8 og 10, 2 1/2 og 4 1/2 år etter at intervensjonen startet. Gyldigheten av røykerapporter ble forbedret med innsamling av pustekarbonmonoksidprøver fra alle forsøkspersoner ved alle testpunkter.
Den nye intervensjonen på videregående skole integrerte tre tilnærminger: holdnings-atferdsendringsstrategier avledet fra sosialpsykologisk forskning på dissonans, selvoppfatning, verdier, sosiale normer og forpliktelse; organisatoriske/kulturelle endringsstrategier ved bruk av studentdrevet deltakende planlegging og endringsmetoder på flere nivåer; og mobiliseringsstrategier tilpasset fra National Cancer Institute-finansierte Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT). En omfattende implementeringsevaluering brukte direkte observasjon, flere kilder til selvrapportering, programoppføringer og kostnadsdata for å vurdere sammenhengen mellom implementering, resultat og kostnadseffektivitet; å gi direkte mål på trenings- og mobiliseringseffekter; og å utvikle gjennomførbar implementeringsevalueringsmetodikk for fremtidige diffusjonsstudier.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4152
- R01HL036171 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført