- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005331
Proveedores de programas de prevención del tabaquismo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio comparó la prevención del tabaquismo en las escuelas secundarias y en las escuelas secundarias que recibieron o no recibieron una intervención comunitaria en toda la escuela. El plan de estudios de secundaria se entregó a todos los voluntarios en los grados 6, 7 y 8 en cada escuela de intervención. Todos los participantes fueron evaluados cinco veces: a la mitad del sexto grado antes de que comenzara la intervención, y al final de los grados 7, 8, 9 y 10. El criterio principal de valoración fue el estado de tabaquismo autoinformado al final de los grados 8 y 10. La validez de los informes de tabaquismo se mejoró con la recolección de muestras de monóxido de carbono en el aliento de todos los sujetos en todos los puntos de prueba.
El estudio se extendió por tres años adicionales para agregar al diseño de secundaria de tres años una comparación de dos brazos entre las escuelas secundarias que recibieron o no recibieron una intervención comunitaria en toda la escuela. La nueva intervención en la escuela secundaria respondió tanto a la evidencia reciente de la disminución a largo plazo en la efectividad del programa de secundaria como a una tendencia hacia un mayor inicio de tabaquismo en la escuela secundaria, más notablemente entre las mujeres. Los objetivos secundarios de esta investigación de demostración y educación incluyeron (a) una prueba de la hipótesis de que los niveles más altos de implementación estaban asociados con mejores resultados; (b) preparación para la difusión de un conjunto completo de currículo, capacitación de proveedores, implementación de programas y métodos y materiales de evaluación; y (c) estudio de los efectos del ambiente escolar en la efectividad del programa.
Se seleccionaron y asignaron al azar cien escuelas secundarias, 20 por condición, y unos 5000 jóvenes de sexto grado con aproximadamente el mismo número de mujeres y hombres, reclutados para formar una cohorte que participó en la intervención y evaluación hasta el final del décimo grado. El plan de estudios de secundaria se entregó a todos los voluntarios en cada escuela de intervención en los grados 6, 7 y 8. Todos los participantes fueron evaluados cinco veces: a la mitad del grado 6 antes de que comenzara la intervención y al final de los grados 7, 8, 9 y 10. El criterio principal de valoración fue el estado de tabaquismo autoinformado al final de los grados 8 y 10, 2 1/2 y 4 1/2 años después del comienzo de la intervención. La validez de los informes de tabaquismo se mejoró con la recolección de muestras de monóxido de carbono en el aliento de todos los sujetos en todos los puntos de prueba.
La nueva intervención en la escuela secundaria integró tres enfoques: estrategias de cambio de actitud y comportamiento derivadas de la investigación psicológica social sobre disonancia, autopercepción, valores, normas sociales y compromiso; estrategias de cambio organizativo/cultural utilizando planificación participativa impulsada por los estudiantes y métodos de cambio multinivel; y estrategias de movilización adaptadas del Ensayo de Intervención Comunitaria para Dejar de Fumar (COMMIT) financiado por el Instituto Nacional del Cáncer. Una evaluación integral de la implementación utilizó la observación directa, múltiples fuentes de autoinforme, registros del programa y datos de costos para evaluar las relaciones entre la implementación, los resultados y la rentabilidad; proporcionar medidas directas de los efectos de formación y movilización; y desarrollar una metodología de evaluación de implementación factible para futuros estudios de difusión.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 4152
- R01HL036171 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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