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Proveedores de programas de prevención del tabaquismo

12 de mayo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Realizar un ensayo aleatorio controlado de prevención del tabaquismo para evaluar la calidad de la implementación y la efectividad, en función del tipo de proveedor (maestro de escuela versus enfermera) y capacitación (mediada versus interactiva).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio comparó la prevención del tabaquismo en las escuelas secundarias y en las escuelas secundarias que recibieron o no recibieron una intervención comunitaria en toda la escuela. El plan de estudios de secundaria se entregó a todos los voluntarios en los grados 6, 7 y 8 en cada escuela de intervención. Todos los participantes fueron evaluados cinco veces: a la mitad del sexto grado antes de que comenzara la intervención, y al final de los grados 7, 8, 9 y 10. El criterio principal de valoración fue el estado de tabaquismo autoinformado al final de los grados 8 y 10. La validez de los informes de tabaquismo se mejoró con la recolección de muestras de monóxido de carbono en el aliento de todos los sujetos en todos los puntos de prueba.

El estudio se extendió por tres años adicionales para agregar al diseño de secundaria de tres años una comparación de dos brazos entre las escuelas secundarias que recibieron o no recibieron una intervención comunitaria en toda la escuela. La nueva intervención en la escuela secundaria respondió tanto a la evidencia reciente de la disminución a largo plazo en la efectividad del programa de secundaria como a una tendencia hacia un mayor inicio de tabaquismo en la escuela secundaria, más notablemente entre las mujeres. Los objetivos secundarios de esta investigación de demostración y educación incluyeron (a) una prueba de la hipótesis de que los niveles más altos de implementación estaban asociados con mejores resultados; (b) preparación para la difusión de un conjunto completo de currículo, capacitación de proveedores, implementación de programas y métodos y materiales de evaluación; y (c) estudio de los efectos del ambiente escolar en la efectividad del programa.

Se seleccionaron y asignaron al azar cien escuelas secundarias, 20 por condición, y unos 5000 jóvenes de sexto grado con aproximadamente el mismo número de mujeres y hombres, reclutados para formar una cohorte que participó en la intervención y evaluación hasta el final del décimo grado. El plan de estudios de secundaria se entregó a todos los voluntarios en cada escuela de intervención en los grados 6, 7 y 8. Todos los participantes fueron evaluados cinco veces: a la mitad del grado 6 antes de que comenzara la intervención y al final de los grados 7, 8, 9 y 10. El criterio principal de valoración fue el estado de tabaquismo autoinformado al final de los grados 8 y 10, 2 1/2 y 4 1/2 años después del comienzo de la intervención. La validez de los informes de tabaquismo se mejoró con la recolección de muestras de monóxido de carbono en el aliento de todos los sujetos en todos los puntos de prueba.

La nueva intervención en la escuela secundaria integró tres enfoques: estrategias de cambio de actitud y comportamiento derivadas de la investigación psicológica social sobre disonancia, autopercepción, valores, normas sociales y compromiso; estrategias de cambio organizativo/cultural utilizando planificación participativa impulsada por los estudiantes y métodos de cambio multinivel; y estrategias de movilización adaptadas del Ensayo de Intervención Comunitaria para Dejar de Fumar (COMMIT) financiado por el Instituto Nacional del Cáncer. Una evaluación integral de la implementación utilizó la observación directa, múltiples fuentes de autoinforme, registros del programa y datos de costos para evaluar las relaciones entre la implementación, los resultados y la rentabilidad; proporcionar medidas directas de los efectos de formación y movilización; y desarrollar una metodología de evaluación de implementación factible para futuros estudios de difusión.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1988

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de julio de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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