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Provedores de Programas de Prevenção ao Tabagismo

12 de maio de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Conduzir um estudo randomizado e controlado de prevenção do tabagismo para avaliar a qualidade da implementação e eficácia, em função do tipo de provedor (professor da escola x enfermeira) e treinamento (mediado x interativo).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo comparou a prevenção do tabagismo em escolas secundárias e em escolas secundárias que receberam ou não uma intervenção comunitária em toda a escola. O currículo do ensino fundamental foi entregue a todos os voluntários nas 6ª, 7ª e 8ª séries em cada escola de intervenção. Todos os participantes foram testados cinco vezes: no meio da 6ª série antes do início da intervenção e no final da 7ª, 8ª, 9ª e 10ª séries. O endpoint primário foi o status de tabagismo autorreferido no final da 8ª e 10ª séries. A validade dos relatórios de tabagismo foi aprimorada com a coleta de amostras de monóxido de carbono expirado para todos os indivíduos em todos os pontos de teste.

O estudo foi estendido por mais três anos para adicionar ao projeto de três anos do ensino fundamental, uma comparação de dois braços entre escolas de ensino médio que receberam ou não uma intervenção em toda a escola, na comunidade. A nova intervenção no ensino médio respondeu tanto a evidências recentes de declínio a longo prazo na eficácia do programa de ensino fundamental quanto a uma tendência de maior início do tabagismo no ensino médio, principalmente entre as mulheres. Os objetivos secundários desta pesquisa de Demonstração e Educação incluíam (a) um teste da hipótese de que níveis mais altos de implementação estavam associados a melhores resultados; (b) preparação para a difusão de um conjunto completo de currículo, treinamento de provedores, implementação de programas e métodos e materiais de avaliação; e (c) estudo dos efeitos do ambiente escolar na eficácia do programa.

Cem escolas secundárias foram selecionadas e designadas aleatoriamente, 20 por condição, e cerca de 5.000 jovens da 6ª série com aproximadamente o mesmo número de meninas e meninos, recrutados para a coorte que participou da intervenção e avaliação até o final da 10ª série. O currículo do ensino fundamental foi entregue a todos os voluntários em cada escola de intervenção nas 6ª, 7ª e 8ª séries. Todos os participantes foram testados cinco vezes: no meio da 6ª série antes do início da intervenção e no final da 7ª, 8ª, 9ª e 10ª séries. O endpoint primário foi o status de tabagismo autorreferido no final da 8ª e 10ª séries, 2 1/2 e 4 1/2 anos após o início da intervenção. A validade dos relatórios de tabagismo foi aprimorada com a coleta de amostras de monóxido de carbono expirado de todos os indivíduos em todos os pontos de teste.

A nova intervenção no ensino médio integrou três abordagens: estratégias de mudança de atitude e comportamento derivadas da pesquisa sociopsicológica sobre dissonância, autopercepção, valores, normas sociais e comprometimento; estratégias de mudança organizacional/cultural usando planejamento participativo conduzido pelo aluno e métodos de mudança multinível; e estratégias de mobilização adaptadas do Estudo de Intervenção Comunitária para Cessação do Tabagismo (COMMIT), financiado pelo National Cancer Institute. Uma avaliação abrangente da implementação usou observação direta, várias fontes de auto-relato, registros de programas e dados de custo para avaliar as relações entre implementação, resultado e custo-efetividade; fornecer medidas diretas de efeitos de treinamento e mobilização; e desenvolver metodologia de avaliação de implementação viável para futuros estudos de difusão.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1988

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 1995

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de julho de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4152
  • R01HL036171 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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