- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005331
Provedores de Programas de Prevenção ao Tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo comparou a prevenção do tabagismo em escolas secundárias e em escolas secundárias que receberam ou não uma intervenção comunitária em toda a escola. O currículo do ensino fundamental foi entregue a todos os voluntários nas 6ª, 7ª e 8ª séries em cada escola de intervenção. Todos os participantes foram testados cinco vezes: no meio da 6ª série antes do início da intervenção e no final da 7ª, 8ª, 9ª e 10ª séries. O endpoint primário foi o status de tabagismo autorreferido no final da 8ª e 10ª séries. A validade dos relatórios de tabagismo foi aprimorada com a coleta de amostras de monóxido de carbono expirado para todos os indivíduos em todos os pontos de teste.
O estudo foi estendido por mais três anos para adicionar ao projeto de três anos do ensino fundamental, uma comparação de dois braços entre escolas de ensino médio que receberam ou não uma intervenção em toda a escola, na comunidade. A nova intervenção no ensino médio respondeu tanto a evidências recentes de declínio a longo prazo na eficácia do programa de ensino fundamental quanto a uma tendência de maior início do tabagismo no ensino médio, principalmente entre as mulheres. Os objetivos secundários desta pesquisa de Demonstração e Educação incluíam (a) um teste da hipótese de que níveis mais altos de implementação estavam associados a melhores resultados; (b) preparação para a difusão de um conjunto completo de currículo, treinamento de provedores, implementação de programas e métodos e materiais de avaliação; e (c) estudo dos efeitos do ambiente escolar na eficácia do programa.
Cem escolas secundárias foram selecionadas e designadas aleatoriamente, 20 por condição, e cerca de 5.000 jovens da 6ª série com aproximadamente o mesmo número de meninas e meninos, recrutados para a coorte que participou da intervenção e avaliação até o final da 10ª série. O currículo do ensino fundamental foi entregue a todos os voluntários em cada escola de intervenção nas 6ª, 7ª e 8ª séries. Todos os participantes foram testados cinco vezes: no meio da 6ª série antes do início da intervenção e no final da 7ª, 8ª, 9ª e 10ª séries. O endpoint primário foi o status de tabagismo autorreferido no final da 8ª e 10ª séries, 2 1/2 e 4 1/2 anos após o início da intervenção. A validade dos relatórios de tabagismo foi aprimorada com a coleta de amostras de monóxido de carbono expirado de todos os indivíduos em todos os pontos de teste.
A nova intervenção no ensino médio integrou três abordagens: estratégias de mudança de atitude e comportamento derivadas da pesquisa sociopsicológica sobre dissonância, autopercepção, valores, normas sociais e comprometimento; estratégias de mudança organizacional/cultural usando planejamento participativo conduzido pelo aluno e métodos de mudança multinível; e estratégias de mobilização adaptadas do Estudo de Intervenção Comunitária para Cessação do Tabagismo (COMMIT), financiado pelo National Cancer Institute. Uma avaliação abrangente da implementação usou observação direta, várias fontes de auto-relato, registros de programas e dados de custo para avaliar as relações entre implementação, resultado e custo-efetividade; fornecer medidas diretas de efeitos de treinamento e mobilização; e desenvolver metodologia de avaliação de implementação viável para futuros estudos de difusão.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4152
- R01HL036171 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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