- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005331
Poskytovatelé programů prevence kouření
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie srovnávala prevenci kouření na nižších středních školách a na středních školách, které buď dostávají, nebo nedostávají celoškolní komunitní intervenci. Všem dobrovolníkům v 6., 7. a 8. ročníku každé intervenční školy byly poskytnuty osnovy pro nižší střední školu. Všichni účastníci byli testováni pětkrát: v polovině 6. ročníku před zahájením intervence a na konci 7., 8., 9. a 10. ročníku. Primárním cílovým parametrem byl kuřácký stav na konci 8. a 10. stupně. Platnost zpráv o kouření byla zvýšena odběrem vzorků oxidu uhelnatého z dechu pro všechny subjekty ve všech testovacích bodech.
Studie byla prodloužena o další tři roky, aby bylo přidáno k tříleté, nižší střední, dvouramenné srovnání mezi středními školami, které buď přijímají nebo nedostávají celoškolní komunitní intervenci. Nová středoškolská intervence reagovala jak na nedávné důkazy dlouhodobého poklesu účinnosti programu na střední škole, tak na trend směřující k většímu nástupu kouření na středních školách, zejména u žen. Sekundární cíle tohoto demonstračního a vzdělávacího výzkumu zahrnovaly (a) test hypotézy, že vyšší úrovně implementace byly spojeny s lepšími výsledky; (b) příprava na šíření kompletního souboru osnov, školení poskytovatelů, provádění programu a metod a materiálů hodnocení; a c) studie vlivů školního prostředí na efektivitu programu.
Náhodně bylo vybráno a přiděleno 100 nižších středních škol, 20 podle podmínek a přibližně 5 000 mladých lidí ze 6. stupně s přibližně stejným počtem žen a mužů, kteří byli rekrutováni do kohorty, která se účastnila intervence a hodnocení do konce 10. třídy. Všem dobrovolníkům v každé intervenční škole v 6., 7. a 8. třídě bylo doručeno kurikulum pro nižší střední školu. Všichni účastníci byli testováni pětkrát: v polovině 6. stupně před zahájením intervence a na konci 7., 8., 9. a 10. stupně. Primárním cílovým parametrem byl kuřácký stav na konci 8. a 10. stupně, 2 1/2 a 4 1/2 roku po zahájení intervence. Platnost zpráv o kouření byla zvýšena odběrem vzorků oxidu uhelnatého z dechu od všech subjektů ve všech testovacích bodech.
Nová středoškolská intervence integrovala tři přístupy: strategie změny postoje a chování odvozené ze sociálně psychologického výzkumu disonance, sebevnímání, hodnot, sociálních norem a závazku; strategie organizační/kulturní změny využívající participativní plánování řízené studenty a metody víceúrovňové změny; a mobilizační strategie převzaté z komunitární intervenční studie pro odvykání kouření (COMMIT) financované National Cancer Institute. Komplexní vyhodnocení implementace využívalo přímé pozorování, více zdrojů self-report, záznamy programu a údaje o nákladech k posouzení vztahů mezi implementací, výsledkem a nákladovou efektivitou; poskytovat přímá měření efektů výcviku a mobilizace; a vyvinout proveditelnou metodiku hodnocení implementace pro budoucí studie šíření.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4152
- R01HL036171 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko