- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005331
Udbydere til programmer til forebyggelse af rygning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
DESIGN FORTÆLLING:
Undersøgelsen sammenlignede rygeforebyggelse i ungdomsskoler og i gymnasier, der enten modtager eller ikke modtager en skoledækkende fællesskabsintervention. Ungdomsskolens læseplan blev leveret til alle frivillige i klasse 6, 7 og 8 på hver interventionsskole. Alle deltagere blev testet fem gange: midtvejs i klasse 6 før interventionen begyndte, og i slutningen af klasse 7, 8, 9 og 10. Det primære endepunkt var selvrapporteret rygestatus i slutningen af klasse 8 og 10. Gyldigheden af rygerapporter blev forbedret med indsamling af udåndingsprøver af kulilte for alle forsøgspersoner på alle testpunkter.
Undersøgelsen blev forlænget med yderligere tre år for at føje til de tre år, junior high, designe en to-arms sammenligning mellem gymnasier, der enten modtager eller ikke modtager en skoledækkende, fællesskabsintervention. Den nye gymnasieintervention reagerede på både nylige beviser på langsigtet forfald i ungdomsuddannelsernes effektivitet og en tendens i retning af større rygning i gymnasiet, især blandt kvinder. Sekundære mål for denne demonstrations- og uddannelsesforskning omfattede (a) en test af hypotesen om, at højere implementeringsniveauer var forbundet med bedre resultater; (b) forberedelse til spredning af et komplet sæt læseplaner, udbyderuddannelse, programimplementering og evalueringsmetoder og -materialer; og (c) undersøgelse af skolemiljøets indvirkning på programmets effektivitet.
100 ungdomsskoler blev tilfældigt udvalgt og tildelt, 20 pr. tilstand, og omkring 5.000 klasse 6 unge med omtrent det samme antal kvinder og mænd, rekrutteret til kohorte, som deltog i intervention og evaluering til slutningen af klasse 10. Ungdomshøjskolens læseplan blev leveret til alle frivillige på hver interventionsskole i klasse 6, 7 og 8. Alle deltagere blev testet fem gange: midtvejs i klasse 6 før interventionen begyndte, og i slutningen af klasse 7, 8, 9 og 10. Det primære endepunkt var selvrapporteret rygestatus i slutningen af klasse 8 og 10, 2 1/2 og 4 1/2 år efter, at interventionen begyndte. Gyldigheden af rygerapporter blev forbedret med indsamling af udåndingsprøver af kulilte fra alle forsøgspersoner på alle testpunkter.
Den nye gymnasieintervention integrerede tre tilgange: holdnings-adfærdsændringsstrategier afledt af socialpsykologisk forskning om dissonans, selvopfattelse, værdier, sociale normer og engagement; organisatoriske/kulturelle forandringsstrategier ved hjælp af elevdrevet deltagende planlægning og forandringsmetoder på flere niveauer; og mobiliseringsstrategier tilpasset fra det National Cancer Institute-finansierede Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT). En omfattende implementeringsevaluering brugte direkte observation, flere kilder til selvrapportering, programregistreringer og omkostningsdata til at vurdere sammenhængen mellem implementering, resultat og omkostningseffektivitet; at tilvejebringe direkte mål for trænings- og mobiliseringseffekter; og at udvikle en gennemførlig implementeringsevalueringsmetodologi til fremtidige spredningsundersøgelser.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4152
- R01HL036171 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet