- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005331
Поставщики программ профилактики курения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
В исследовании сравнивалась профилактика курения в неполных средних школах и в средних школах, получающих или не получающих общешкольное вмешательство. Учебная программа для младших классов средней школы была предоставлена всем добровольцам в 6, 7 и 8 классах каждой интервенционной школы. Всех участников тестировали пять раз: в середине 6-го класса до начала вмешательства и в конце 7, 8, 9 и 10 классов. Первичной конечной точкой была самооценка курения в конце 8-го и 10-го классов. Достоверность отчетов о курении была повышена за счет сбора проб угарного газа в выдыхаемом воздухе у всех испытуемых во всех контрольных точках.
Исследование было продлено еще на три года, чтобы добавить к трехлетнему неполному среднему плану сравнение двух групп между средними школами, получающими или не получающими общешкольное общественное вмешательство. Новое вмешательство в старшей школе стало ответом как на недавние данные о долгосрочном снижении эффективности программ для младших классов средней школы, так и на тенденцию к более частому началу курения в средней школе, особенно среди девочек. Второстепенные цели этого демонстрационного и образовательного исследования включали (а) проверку гипотезы о том, что более высокие уровни реализации связаны с лучшими результатами; (b) подготовка к распространению полного набора учебных программ, обучение поставщиков, реализация программ, методы и материалы оценки; и (c) изучение влияния школьной среды на эффективность программы.
Сто неполных средних школ были выбраны и распределены случайным образом, по 20 на каждое условие, и около 5000 учащихся 6-х классов с примерно одинаковым количеством девочек и мальчиков были набраны в когорту, которая участвовала в вмешательстве и оценке до конца 10-го класса. Учебная программа для младших классов средней школы была предоставлена всем добровольцам в каждой интервенционной школе в 6, 7 и 8 классах. Всех участников тестировали пять раз: в середине 6-го класса до начала вмешательства и в конце 7-го, 8-го, 9-го и 10-го классов. Первичной конечной точкой была самооценка статуса курения в конце 8 и 10 классов, через 2 1/2 и 4 1/2 года после начала вмешательства. Достоверность отчетов о курении была повышена за счет сбора образцов угарного газа в выдыхаемом воздухе у всех испытуемых во всех контрольных точках.
Новое вмешательство в старшей школе объединило три подхода: стратегии изменения отношения и поведения, основанные на социально-психологических исследованиях диссонанса, самовосприятия, ценностей, социальных норм и приверженности; стратегии организационных/культурных изменений с использованием совместного планирования по инициативе учащихся и методов многоуровневых изменений; и стратегии мобилизации, адаптированные из исследования общественного вмешательства для отказа от курения (COMMIT), финансируемого Национальным институтом рака. Всесторонняя оценка внедрения использовала прямое наблюдение, несколько источников самоотчетов, записи программы и данные о затратах для оценки взаимосвязи между реализацией, результатом и экономической эффективностью; обеспечить прямые меры тренировочного и мобилизационного воздействия; и разработать осуществимую методологию оценки реализации для будущих исследований по распространению.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4152
- R01HL036171 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS