- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005331
Dohányzás-megelőzési programok szolgáltatói
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány összehasonlította a dohányzás megelőzését a középiskolákban és azokban a középiskolákban, amelyek iskolai szintű közösségi beavatkozásban részesültek vagy nem. A középiskolai tananyagot minden intervenciós iskolában a 6., 7. és 8. osztályos önkéntesek megkapták. Minden résztvevőt ötször teszteltek: a 6. évfolyam közepén a beavatkozás megkezdése előtt, és a 7., 8., 9. és 10. osztály végén. Az elsődleges végpont a 8. és 10. évfolyam végén az önbevallott dohányzási állapot volt. A dohányzásról szóló jelentések érvényességét növelték a kilélegzett szén-monoxid-minta gyűjtése minden alanynál, minden vizsgálati ponton.
A vizsgálatot további három évvel meghosszabbították, hogy a hároméves, alsó tagozatos középiskolai tanulmányhoz hozzáadjanak egy kétkarú összehasonlítást azon középiskolák között, amelyek iskolai szintű, közösségi beavatkozásban részesültek vagy nem. Az új középiskolai beavatkozás a középiskolai program hatékonyságának hosszú távú hanyatlásáról szóló közelmúltbeli bizonyítékokra, valamint a középiskolai dohányzás gyakoribbá válására irányuló tendenciára reagált, leginkább a nők körében. A demonstrációs és oktatási kutatás másodlagos céljai közé tartozott (a) annak a hipotézisnek a tesztelése, amely szerint a magasabb szintű megvalósítás jobb eredményekkel jár; b) a tanterv, a szolgáltatók képzése, a program végrehajtása, valamint az értékelési módszerek és anyagok teljes körű terjesztésének előkészítése; és (c) az iskolai környezet programhatékonyságra gyakorolt hatásainak tanulmányozása.
Száz középiskolát véletlenszerűen választottak ki és osztottak be, állapotonként 20-at, és körülbelül 5000 6. osztályos fiatalt, körülbelül ugyanannyi nővel és férfival, akiket a 10. évfolyam végéig a beavatkozásban és értékelésben részt vevő kohorszba toboroztak. A felső tagozatos tantervet minden intervenciós iskolában a 6., 7. és 8. évfolyamon minden önkéntes megkapta. Minden résztvevőt ötször teszteltek: a 6. osztály felénél a beavatkozás megkezdése előtt, és a 7., 8., 9. és 10. osztály végén. Az elsődleges végpont a 8. és 10. fokozat végén, 2 1/2 és 4 1/2 évvel a beavatkozás kezdete után önbeszámolt dohányzási állapot volt. A dohányzásról szóló jelentések érvényességét javítottuk az összes vizsgálati ponton minden alanyból kilélegzett szén-monoxid-minták gyűjtésével.
Az új középiskolai beavatkozás három megközelítést integrált: attitűd-viselkedés-változtatási stratégiák, amelyek a disszonancia, az önészlelés, az értékek, a társadalmi normák és az elkötelezettség szociálpszichológiai kutatásából származnak; szervezeti/kulturális változási stratégiák diákvezérelt részvételi tervezés és többszintű változási módszerek alkalmazásával; valamint a Nemzeti Rákkutató Intézet által finanszírozott közösségi beavatkozási kísérlet a dohányzás abbahagyására (COMMIT) alapján. Az átfogó végrehajtási értékelés közvetlen megfigyelést, több önbevallási forrást, programnyilvántartást és költségadatokat használt a megvalósítás, az eredmény és a költséghatékonyság közötti összefüggések felmérésére; a képzési és mobilizációs hatások közvetlen mérése; valamint megvalósítható megvalósítási értékelési módszertan kidolgozása a jövőbeli diffúziós tanulmányokhoz.
Az ebben a rekordban felsorolt vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4152
- R01HL036171 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .