- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005331
Fournisseurs de programmes de prévention du tabagisme
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'étude a comparé la prévention du tabagisme dans les collèges et dans les lycées bénéficiant ou non d'une intervention communautaire à l'échelle de l'école. Le programme d'études du premier cycle du secondaire a été dispensé à tous les bénévoles des 6e, 7e et 8e années dans chaque école d'intervention. Tous les participants ont été testés cinq fois : au milieu de la 6e année avant le début de l'intervention, et à la fin des 7e, 8e, 9e et 10e années. Le critère d'évaluation principal était le statut tabagique autodéclaré à la fin de la 8e et de la 10e année. La validité des rapports sur le tabagisme a été améliorée grâce à la collecte d'échantillons de monoxyde de carbone dans l'haleine de tous les sujets à tous les points de test.
L'étude a été prolongée de trois ans supplémentaires pour ajouter à la conception de trois ans du premier cycle du secondaire une comparaison à deux volets entre les écoles secondaires recevant ou non une intervention communautaire à l'échelle de l'école. La nouvelle intervention dans les écoles secondaires a répondu à la fois aux preuves récentes d'une dégradation à long terme de l'efficacité des programmes du premier cycle du secondaire et à une tendance à une plus grande apparition du tabagisme au secondaire, notamment chez les femmes. Les objectifs secondaires de cette recherche de démonstration et d'éducation comprenaient (a) un test de l'hypothèse selon laquelle des niveaux de mise en œuvre plus élevés étaient associés à de meilleurs résultats ; (b) préparation en vue de la diffusion d'un ensemble complet de programmes d'études, de formation des prestataires, de mise en œuvre du programme et de méthodes et matériels d'évaluation ; et (c) étude des effets de l'environnement scolaire sur l'efficacité du programme.
Une centaine d'écoles secondaires de premier cycle ont été sélectionnées et assignées au hasard, 20 par condition, et quelque 5 000 jeunes de 6e année avec approximativement le même nombre de filles et d'hommes, recrutés dans la cohorte qui a participé à l'intervention et à l'évaluation jusqu'à la fin de la 10e année. Le programme d'études du premier cycle du secondaire a été offert à tous les bénévoles de chaque école d'intervention en 6e, 7e et 8e année. Tous les participants ont été testés cinq fois : au milieu de la 6e année avant le début de l'intervention, et à la fin des 7e, 8e, 9e et 10e années. Le critère d'évaluation principal était le statut tabagique autodéclaré à la fin de la 8e et de la 10e année, 2 1/2 et 4 1/2 ans après le début de l'intervention. La validité des rapports sur le tabagisme a été renforcée par la collecte d'échantillons de monoxyde de carbone dans l'haleine de tous les sujets à tous les points de test.
La nouvelle intervention dans les écoles secondaires intégrait trois approches : des stratégies de changement d'attitude et de comportement dérivées de la recherche en psychologie sociale sur la dissonance, la perception de soi, les valeurs, les normes sociales et l'engagement ; stratégies de changement organisationnel/culturel utilisant une planification participative pilotée par les élèves et des méthodes de changement à plusieurs niveaux ; et des stratégies de mobilisation adaptées du National Cancer Institute-funded Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT). Une évaluation complète de la mise en œuvre a utilisé l'observation directe, de multiples sources d'auto-évaluation, des dossiers de programme et des données sur les coûts pour évaluer les relations entre la mise en œuvre, les résultats et le rapport coût-efficacité ; fournir des mesures directes des effets de la formation et de la mobilisation ; et de développer une méthodologie d'évaluation de la mise en œuvre réalisable pour les futures études de diffusion.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Santi SM, Best JA, Payne ME, Brown KS, Cameron R. A comparison between instructional experience and performance of teachers and nurses delivering a smoking prevention program. Can J Public Health. 1992 Nov-Dec;83(6):433-6.
- Santi SM, Cargo M, Brown KS, Best JA, Cameron R. Dispositional risk factors for smoking-stage transitions: a social influences program as an effect modifier. Addict Behav. 1994 May-Jun;19(3):269-85. doi: 10.1016/0306-4603(94)90029-9.
- Cameron R, Brown KS, Best JA, Pelkman CL, Madill CL, Manske SR, Payne ME. Effectiveness of a social influences smoking prevention program as a function of provider type, training method, and school risk. Am J Public Health. 1999 Dec;89(12):1827-31. doi: 10.2105/ajph.89.12.1827.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4152
- R01HL036171 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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