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Fournisseurs de programmes de prévention du tabagisme

Mener un essai contrôlé randomisé de prévention du tabagisme pour évaluer la qualité de la mise en œuvre et l'efficacité, en fonction du type de prestataire (enseignant vs infirmier) et de la formation (médiée vs interactive).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude a comparé la prévention du tabagisme dans les collèges et dans les lycées bénéficiant ou non d'une intervention communautaire à l'échelle de l'école. Le programme d'études du premier cycle du secondaire a été dispensé à tous les bénévoles des 6e, 7e et 8e années dans chaque école d'intervention. Tous les participants ont été testés cinq fois : au milieu de la 6e année avant le début de l'intervention, et à la fin des 7e, 8e, 9e et 10e années. Le critère d'évaluation principal était le statut tabagique autodéclaré à la fin de la 8e et de la 10e année. La validité des rapports sur le tabagisme a été améliorée grâce à la collecte d'échantillons de monoxyde de carbone dans l'haleine de tous les sujets à tous les points de test.

L'étude a été prolongée de trois ans supplémentaires pour ajouter à la conception de trois ans du premier cycle du secondaire une comparaison à deux volets entre les écoles secondaires recevant ou non une intervention communautaire à l'échelle de l'école. La nouvelle intervention dans les écoles secondaires a répondu à la fois aux preuves récentes d'une dégradation à long terme de l'efficacité des programmes du premier cycle du secondaire et à une tendance à une plus grande apparition du tabagisme au secondaire, notamment chez les femmes. Les objectifs secondaires de cette recherche de démonstration et d'éducation comprenaient (a) un test de l'hypothèse selon laquelle des niveaux de mise en œuvre plus élevés étaient associés à de meilleurs résultats ; (b) préparation en vue de la diffusion d'un ensemble complet de programmes d'études, de formation des prestataires, de mise en œuvre du programme et de méthodes et matériels d'évaluation ; et (c) étude des effets de l'environnement scolaire sur l'efficacité du programme.

Une centaine d'écoles secondaires de premier cycle ont été sélectionnées et assignées au hasard, 20 par condition, et quelque 5 000 jeunes de 6e année avec approximativement le même nombre de filles et d'hommes, recrutés dans la cohorte qui a participé à l'intervention et à l'évaluation jusqu'à la fin de la 10e année. Le programme d'études du premier cycle du secondaire a été offert à tous les bénévoles de chaque école d'intervention en 6e, 7e et 8e année. Tous les participants ont été testés cinq fois : au milieu de la 6e année avant le début de l'intervention, et à la fin des 7e, 8e, 9e et 10e années. Le critère d'évaluation principal était le statut tabagique autodéclaré à la fin de la 8e et de la 10e année, 2 1/2 et 4 1/2 ans après le début de l'intervention. La validité des rapports sur le tabagisme a été renforcée par la collecte d'échantillons de monoxyde de carbone dans l'haleine de tous les sujets à tous les points de test.

La nouvelle intervention dans les écoles secondaires intégrait trois approches : des stratégies de changement d'attitude et de comportement dérivées de la recherche en psychologie sociale sur la dissonance, la perception de soi, les valeurs, les normes sociales et l'engagement ; stratégies de changement organisationnel/culturel utilisant une planification participative pilotée par les élèves et des méthodes de changement à plusieurs niveaux ; et des stratégies de mobilisation adaptées du National Cancer Institute-funded Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT). Une évaluation complète de la mise en œuvre a utilisé l'observation directe, de multiples sources d'auto-évaluation, des dossiers de programme et des données sur les coûts pour évaluer les relations entre la mise en œuvre, les résultats et le rapport coût-efficacité ; fournir des mesures directes des effets de la formation et de la mobilisation ; et de développer une méthodologie d'évaluation de la mise en œuvre réalisable pour les futures études de diffusion.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1988

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 1995

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 juillet 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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