Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanbieders van rookpreventieprogramma's

Het uitvoeren van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar rookpreventie om de kwaliteit van de implementatie en de effectiviteit te evalueren, afhankelijk van het type aanbieder (onderwijzeres vs. verpleegkundige) en training (gemedieerd vs. interactief).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ONTWERP VERHAAL:

De studie vergeleek rookpreventie op middelbare scholen en op middelbare scholen die al dan niet een schoolbrede gemeenschapsinterventie kregen. Het leerplan van de middelbare school werd gegeven aan alle vrijwilligers in groep 6, 7 en 8 van elke interventieschool. Alle deelnemers werden vijf keer getest: halverwege groep 6 voordat de interventie begon, en aan het einde van groep 7, 8, 9 en 10. Het primaire eindpunt was de zelfgerapporteerde rookstatus aan het eind van groep 8 en 10. De validiteit van rookrapporten werd verbeterd door het verzamelen van koolmonoxidemonsters in de adem van alle proefpersonen op alle testpunten.

De studie werd met nog eens drie jaar verlengd om aan het driejarige, junior high, ontwerp een tweearmige vergelijking toe te voegen tussen middelbare scholen die al dan niet een schoolbrede, gemeenschapsinterventie ontvingen. De nieuwe interventie op de middelbare school reageerde op zowel recent bewijs van langdurige achteruitgang van de effectiviteit van het middelbaar onderwijs, als op een trend in de richting van meer roken op de middelbare school, met name onder vrouwen. Secundaire doelstellingen voor dit onderzoek naar demonstratie en onderwijs omvatten (a) een test van de hypothese dat een hoger implementatieniveau geassocieerd was met betere resultaten; (b) voorbereiding voor verspreiding van een complete set van leerplannen, training voor aanbieders, programma-implementatie en evaluatiemethoden en -materialen; en (c) onderzoek naar de effecten van de schoolomgeving op de effectiviteit van programma's.

Honderd middelbare scholen werden willekeurig geselecteerd en toegewezen, 20 per aandoening, en zo'n 5.000 jongeren van groep 6 met ongeveer hetzelfde aantal vrouwen en mannen, gerekruteerd in een cohort dat tot het einde van groep 10 deelnam aan interventie en evaluatie. Het curriculum van de middelbare school werd gegeven aan alle vrijwilligers in elke interventieschool in groep 6, 7 en 8. Alle deelnemers werden vijf keer getest: halverwege Graad 6 voordat de interventie begon, en aan het eind van Graad 7, 8, 9 en 10. Het primaire eindpunt was de zelfgerapporteerde rookstatus aan het einde van groep 8 en 10, 2 1/2 en 4 1/2 jaar nadat de interventie was begonnen. De validiteit van rookrapporten werd verbeterd door het verzamelen van koolmonoxidemonsters in de adem van alle proefpersonen op alle testpunten.

De nieuwe middelbare schoolinterventie integreerde drie benaderingen: strategieën voor verandering van houding en gedrag afgeleid van sociaal psychologisch onderzoek naar dissonantie, zelfperceptie, waarden, sociale normen en betrokkenheid; strategieën voor organisatie-/culturele verandering met behulp van studentgestuurde participatieve planning en veranderingsmethoden op meerdere niveaus; en mobilisatiestrategieën aangepast van de door het National Cancer Institute gefinancierde Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT). Een uitgebreide implementatie-evaluatie maakte gebruik van directe observatie, meerdere bronnen van zelfrapportage, programmarecords en kostengegevens om de relaties tussen implementatie, resultaat en kosteneffectiviteit te beoordelen; om directe metingen van trainings- en mobilisatie-effecten te bieden; en om een ​​haalbare implementatie-evaluatiemethodologie te ontwikkelen voor toekomstige diffusiestudies.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1988

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4152
  • R01HL036171 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Abonneren