- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005517
Nadzór społeczny nad zastoinową niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
NARRACJA PROJEKTOWA:
Prowadzono systematyczny nadzór nad CHF wśród mieszkańców obszaru metropolitalnego Minneapolis-St.Paul w wieku od 35 do 84 lat (populacja 2,45 miliona, szacunki z 1995 r.) w dwóch uzupełniających się obszarach: 1) hospitalizacja z powodu CHF w ciągu dwóch lat kalendarzowych, w odstępie pięciu lat (1995 i rok 2000); oraz 2) nowo zdiagnozowaną CHF w okresie 9 lat (1993-2001) wśród członków dużej Organizacji Opieki Zdrowotnej (HMO). Wielkość i charakterystykę hospitalizowanej CHF oceniono we wszystkich 21 szpitalach intensywnej terapii w obszarze metropolitalnym. Jedna trzecia wszystkich wypisów z kodami ICD-9 CHF została pobrana losowo (n około 5000 na rok obserwacji), zebrana przez przeszkolone pielęgniarki i sklasyfikowana zgodnie z kryteriami klinicznymi i wynikami testów diagnostycznych. Nowo rozpoznaną CHF odróżniano od nawracających epizodów zdekompensowanej CHF na podstawie dokładnego przeglądu dokumentacji szpitalnej. Uzupełniającą perspektywę dotyczącą CHF, w tym warunków ambulatoryjnych, dostarczyło systematyczne badanie członków HealthPartners, jednego z największych HMO w Minneapolis-St. Paweł. Korzystając z bazy danych HealthPartners, zidentyfikowano wszystkie nowo zdiagnozowane przypadki CHF między 1 stycznia 1993 a 31 grudnia 2001 (około 1900) i potwierdzono diagnozę. Począwszy od 1 stycznia 1999 roku nowo zdiagnozowane przypadki CHF były identyfikowane na bieżąco (n około 600), ankietowane pocztą i obserwowane przez rok od pierwotnego rozpoznania. Nadzór nad populacją HealthPartners uzupełnił nadzór szpitalny i dostarczył danych na temat zachorowalności, rozpowszechnienia, leczenia, wykorzystania zasobów i wyników pacjentów.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Eyal Shahar, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shahar E, Lee S, Kim J, Duval S, Barber C, Luepker RV. Hospitalized heart failure: rates and long-term mortality. J Card Fail. 2004 Oct;10(5):374-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2004.02.003.
- Goldberg RJ, Spencer FA, Farmer C, Meyer TE, Pezzella S. Incidence and hospital death rates associated with heart failure: a community-wide perspective. Am J Med. 2005 Jul;118(7):728-34. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.04.013.
- Goldberg RJ, Glatfelter K, Burbank-Schmidt E, Farmer C, Spencer FA, Meyer T. Trends in mortality attributed to heart failure in Worcester, Massachusetts, 1992 to 2001. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1324-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.076.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5036
- R01HL060959 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone