- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005517
Vigilancia Comunitaria de la Insuficiencia Cardíaca Congestiva
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
NARRATIVA DE DISEÑO:
Se realizó una vigilancia sistemática de la ICC entre los residentes de 35 a 84 años de edad del área metropolitana de Minneapolis-St.Paul (población de 2,45 millones, estimación de 1995) en dos dominios complementarios: 1) hospitalización por ICC en dos años calendario, con cinco años de diferencia (1995 y el año 2000); y 2) ICC recién diagnosticada durante un período de 9 años (1993-2001) entre miembros de una gran Organización para el Mantenimiento de la Salud (HMO). La magnitud y las características de la ICC hospitalizada se evaluaron en los 21 hospitales de agudos del área metropolitana. Un tercio de todas las altas con códigos ICD-9 CHF fueron muestreadas aleatoriamente (n alrededor de 5000 por año de vigilancia), extraídas por enfermeras capacitadas y clasificadas de acuerdo con criterios clínicos y los resultados de las pruebas de diagnóstico. La ICC recién diagnosticada se distinguió de los episodios recurrentes de ICC descompensada mediante una revisión minuciosa del registro hospitalario. Un estudio sistemático de miembros de HealthPartners, una de las HMO más grandes de Minneapolis-St. Pablo. Utilizando la base de datos de HealthPartners, se identificaron todos los casos de CHF recién diagnosticados entre el 1 de enero de 1993 y el 31 de diciembre de 2001 (n aproximadamente 1900) y se validó el diagnóstico. A partir del 1 de enero de 1999, los casos de CHF recién diagnosticados se identificaron de manera continua (n aproximadamente 600), se encuestaron por correo y se les dio seguimiento durante un año desde el diagnóstico original. La vigilancia de la población de HealthPartners complementó la vigilancia hospitalaria y aportó datos sobre incidencia, prevalencia, tratamiento, uso de recursos y resultados de los pacientes.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Eyal Shahar, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shahar E, Lee S, Kim J, Duval S, Barber C, Luepker RV. Hospitalized heart failure: rates and long-term mortality. J Card Fail. 2004 Oct;10(5):374-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2004.02.003.
- Goldberg RJ, Spencer FA, Farmer C, Meyer TE, Pezzella S. Incidence and hospital death rates associated with heart failure: a community-wide perspective. Am J Med. 2005 Jul;118(7):728-34. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.04.013.
- Goldberg RJ, Glatfelter K, Burbank-Schmidt E, Farmer C, Spencer FA, Meyer T. Trends in mortality attributed to heart failure in Worcester, Massachusetts, 1992 to 2001. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1324-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.076.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5036
- R01HL060959 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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