- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005517
Sorveglianza comunitaria dell'insufficienza cardiaca congestizia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
È stata condotta una sorveglianza sistematica di CHF tra i residenti, 35-84 anni, dell'area metropolitana di Minneapolis-St.Paul (popolazione 2,45 milioni, stima 1995) in due domini complementari: 1) ricovero per CHF in due anni solari, a cinque anni di distanza (1995 e anno 2000); e 2) CHF di nuova diagnosi per un periodo di 9 anni (1993-2001) tra i membri di una grande Health Maintenance Organization (HMO). L'entità e le caratteristiche della CHF ospedalizzata sono state valutate in tutti i 21 ospedali per acuti dell'area metropolitana. Un terzo di tutte le dimissioni con codici ICD-9 CHF sono stati campionati in modo casuale (n circa 5.000 per anno di sorveglianza), estratti da infermieri qualificati e classificati in base a criteri clinici e ai risultati dei test diagnostici. L'ICC di nuova diagnosi è stato distinto dagli episodi ricorrenti di CHF scompensato mediante un'analisi approfondita della cartella clinica dell'ospedale. Una prospettiva complementare sulla CHF, compreso il contesto ambulatoriale, è stata fornita da uno studio sistematico dei membri di HealthPartners, uno dei più grandi HMO di Minneapolis-St. Paolo. Utilizzando il database HealthPartners, sono stati identificati tutti i casi di CHF di nuova diagnosi tra il 1 gennaio 1993 e il 31 dicembre 2001 (n circa 1.900) e la diagnosi è stata convalidata. A partire dal 1 gennaio 1999, i casi di CHF di nuova diagnosi sono stati identificati su base continuativa (n circa 600), esaminati per posta e seguiti per un anno dalla diagnosi originale. La sorveglianza della popolazione HealthPartners ha integrato la sorveglianza ospedaliera e ha fornito dati su incidenza, prevalenza, trattamento, utilizzo delle risorse e risultati dei pazienti.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Eyal Shahar, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shahar E, Lee S, Kim J, Duval S, Barber C, Luepker RV. Hospitalized heart failure: rates and long-term mortality. J Card Fail. 2004 Oct;10(5):374-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2004.02.003.
- Goldberg RJ, Spencer FA, Farmer C, Meyer TE, Pezzella S. Incidence and hospital death rates associated with heart failure: a community-wide perspective. Am J Med. 2005 Jul;118(7):728-34. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.04.013.
- Goldberg RJ, Glatfelter K, Burbank-Schmidt E, Farmer C, Spencer FA, Meyer T. Trends in mortality attributed to heart failure in Worcester, Massachusetts, 1992 to 2001. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1324-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.076.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5036
- R01HL060959 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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