- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005517
Community Surveillance of Congestive Heart Failure
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
DESIGN-NARRATIVE:
Es wurde eine systematische Überwachung von CHF unter Einwohnern im Alter von 35–84 Jahren des Großraums Minneapolis-St. Paul (Bevölkerung 2,45 Millionen, Schätzung von 1995) in zwei komplementären Bereichen durchgeführt: 1) Krankenhausaufenthalt wegen CHF in zwei Kalenderjahren im Abstand von fünf Jahren (1995 und das Jahr 2000); und 2) neu diagnostizierter CHF über einen Zeitraum von 9 Jahren (1993-2001) unter Mitgliedern einer großen Health Maintenance Organization (HMO). Das Ausmaß und die Merkmale von hospitalisiertem CHF wurden in allen 21 Akutkrankenhäusern der Metropolregion bewertet. Ein Drittel aller Entlassungen mit ICD-9-CHF-Codes wurden nach dem Zufallsprinzip (n etwa 5.000 pro Überwachungsjahr) von geschulten Pflegekräften entnommen und nach klinischen Kriterien und den Ergebnissen diagnostischer Tests klassifiziert. Neu diagnostizierter CHF wurde von rezidivierenden Episoden von dekompensiertem CHF durch gründliche Überprüfung der Krankenhausakte unterschieden. Eine ergänzende Perspektive auf CHF, einschließlich des ambulanten Umfelds, wurde durch eine systematische Studie von Mitgliedern von HealthPartners, einem der größten HMOs in Minneapolis-St. Paul. Unter Verwendung der HealthPartners-Datenbank wurden alle neu diagnostizierten CHF-Fälle zwischen dem 1. Januar 1993 und dem 31. Dezember 2001 (n ungefähr 1.900) identifiziert und die Diagnose validiert. Beginnend am 1. Januar 1999 wurden fortlaufend neu diagnostizierte CHF-Fälle identifiziert (n etwa 600), per Post befragt und ein Jahr lang ab der ursprünglichen Diagnose beobachtet. Die Überwachung der HealthPartners-Bevölkerung ergänzte die Krankenhausüberwachung und steuerte Daten zu Inzidenz, Prävalenz, Behandlung, Ressourcenverbrauch und Patientenergebnissen bei.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Eyal Shahar, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shahar E, Lee S, Kim J, Duval S, Barber C, Luepker RV. Hospitalized heart failure: rates and long-term mortality. J Card Fail. 2004 Oct;10(5):374-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2004.02.003.
- Goldberg RJ, Spencer FA, Farmer C, Meyer TE, Pezzella S. Incidence and hospital death rates associated with heart failure: a community-wide perspective. Am J Med. 2005 Jul;118(7):728-34. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.04.013.
- Goldberg RJ, Glatfelter K, Burbank-Schmidt E, Farmer C, Spencer FA, Meyer T. Trends in mortality attributed to heart failure in Worcester, Massachusetts, 1992 to 2001. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1324-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.076.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5036
- R01HL060959 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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