Przeszczep obwodowych komórek macierzystych, infuzje krwinek białych, chemioterapia i radioterapia w leczeniu pacjentów z nawracającym rakiem szyjki macicy lub pochwy z przerzutami

CELE:

Podstawowy

• Określenie częściowej lub całkowitej odpowiedzi u pacjentek z nawrotowym rakiem szyjki macicy lub pochwy związanym z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) z przerzutami lub miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy lub pochwy leczonych niemieloablacyjnym schematem obejmującym fludarabinę i napromienianie całego ciała małymi dawkami, a następnie allogeniczny przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej, cyklosporynę, mykofenolan mofetylu i infuzja limfocytów dawcy.

Wtórny

• Określić toksyczność tego schematu u tych pacjentów.
• Ustal, czy ten schemat indukuje wszczepienie i chimeryzm dawcy u tych pacjentów.
• Określenie odpowiedzi komórek T specyficznych dla HPV-E6 i HPV-E7 u wybranych pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.

Pacjenci otrzymują terapię kondycjonującą obejmującą dożylnie fludarabinę w dniach od -4 do -2 i napromienianie całego ciała małymi dawkami w dniu 0. Allogeniczne komórki macierzyste krwi obwodowej mobilizowane filgrastymem (G-CSF) są podawane we wlewie w dniu 0.

Pacjenci otrzymują również doustną cyklosporynę dwa razy dziennie w dniach od -3 do 35, a następnie zmniejszają dawkę do dnia 56. Mykofenolan mofetylu podaje się doustnie dwa razy dziennie w dniach 0-27.

Pacjenci z progresją choroby i bez choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi w dniu 56 otrzymują niemobilizowany wlew limfocytów dawcy (DLI) przez 30 minut w dniu 65. DLI można powtarzać co 65 dni do 4 dawek.

Pacjenci są obserwowani co tydzień przez 3 miesiące, co miesiąc przez 6 miesięcy, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku przez 5 lat.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 10 pacjentów.