Trapianto di cellule staminali periferiche, infusioni di globuli bianchi, chemioterapia e radioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma cervicale o vaginale metastatico ricorrente

OBIETTIVI:

Primario

• Determinare la risposta parziale o completa in pazienti con carcinoma cervicale o vaginale associato a papillomavirus umano (HPV) metastatico ricorrente o localmente avanzato trattati con un regime non mieloablativo comprendente fludarabina e irradiazione corporea totale a basse dosi seguita da trapianto allogenico di cellule staminali del sangue periferico, ciclosporina, micofenolato mofetile e infusione di linfociti del donatore.

Secondario

• Determinare la tossicità di questo regime in questi pazienti.
• Determinare se questo regime induce l'attecchimento e il chimerismo del donatore in questi pazienti.
• Determinare le risposte delle cellule T specifiche per HPV-E6 e HPV-E7 in pazienti selezionati trattati con questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

I pazienti ricevono una terapia di condizionamento comprendente fludarabina IV nei giorni da -4 a -2 e irradiazione corporea totale a basso dosaggio il giorno 0. Le cellule staminali allogeniche del sangue periferico mobilizzate con filgrastim (G-CSF) vengono infuse il giorno 0.

I pazienti ricevono anche ciclosporina orale due volte al giorno nei giorni da -3 a 35 e poi ridotta gradualmente fino al giorno 56. Il micofenolato mofetile viene somministrato per via orale due volte al giorno nei giorni 0-27.

I pazienti con progressione della malattia e senza malattia del trapianto contro l'ospite al giorno 56 ricevono l'infusione di linfociti del donatore non mobilizzato (DLI) per 30 minuti al giorno 65. La DLI può essere ripetuta ogni 65 giorni per un massimo di 4 dosi.

I pazienti vengono seguiti settimanalmente per 3 mesi, mensilmente per 6 mesi, ogni 6 mesi per 2 anni e poi annualmente per 5 anni.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 10 pazienti.