再発転移性子宮頸がんまたは膣がん患者の治療における末梢幹細胞移植、白血球注入、化学療法、および放射線療法

目的:

主要な

• フルダラビンおよび低線量全身放射線照射とその後の同種末梢血幹細胞移植、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、およびドナーリンパ球注入。

二次

• これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。
• このレジメンがこれらの患者に生着とドナーキメラ現象を誘発するかどうかを判断します。
• このレジメンで治療された選択された患者における HPV-E6 および HPV-E7 特異的 T 細胞反応を測定します。

概要: これはパイロット研究です。

患者は、-4～-2日目にフルダラビン静注、0日目に低線量の全身照射を含むコンディショニング療法を受ける。フィルグラスチム（G-CSF）を動員した同種末梢血幹細胞を0日目に注入する。

患者はまた、-3日目から35日目まで1日2回経口シクロスポリンを投与され、その後56日目まで漸減される。 ミコフェノール酸モフェチルは、0〜27日目に1日2回経口投与されます。

56日目に疾患の進行があり、移植片対宿主病がない患者は、65日目に30分間かけて非動員ドナーリンパ球注入（DLI）を受けます。 DLIは65日ごとに最大4回まで繰り返すことができます。

患者は、3 か月間毎週、6 か月間毎月、2 年間は 6 か月ごと、その後は 5 年間毎年追跡されます。

予測される獲得数: この研究では合計 10 人の患者が獲得される予定です。